Kombinerer kinesisk medicin og ernæring for at forbedre vægttab efter fedmekirurgi
14. maj 2024 opdateret af: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af kinesiske urtegranulatpræparater på forbedring af gastrointestinale symptomer hos patienter efter fedmekirurgi.
Det søger at etablere en ny behandlingsmodel, der kombinerer bariatrisk kirurgi med traditionel kinesisk medicin, hvilket giver klinisk praksis yderligere evidensbaseret medicinsk støtte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huang Yishan, doctor
- Telefonnummer: 18810621201
- E-mail: bucmyishan@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Meng Hua, doctor
- Telefonnummer: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- Gennemgår metabolisk fedmekirurgi;
- Traditionel kinesisk medicin syndrom differentiering klassificeret som miltmangel og overskydende fugt syndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for metabolisk bariatrisk kirurgi;
- Type 1 diabetes;
- Kompliceret af andre betydelige systemiske sygdomme, såsom alvorlige lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, psykiatriske lidelser, etc;
- Samtidig brug af anden medicin eller behandlinger, der kan påvirke kropsvægten, såsom metformin, semaglutid, endoskopiske indgreb osv.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ernæringsinterventionsgruppe
Postoperative patienter er rutinemæssigt forsynet med måltidserstatningsanbefalinger og kostplaner.
|
Diætisten giver anbefalede madplaner baseret på kropsvægt, og måltidserstatninger anvendes postoperativt.
|
|
Eksperimentel: Traditionel kinesisk medicin kombineret med ernæringsintervention
Kinesisk urtebehandling gives på basis af rutinemæssig kostintervention.
|
Diætisten giver anbefalede madplaner baseret på kropsvægt, og måltidserstatninger anvendes postoperativt.
Sammensætning: Rå Astragalus (Huang Qi) 5g, Cang Zhu 5g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3g, Tilberedte rabarber (Shu Jun) 3g, Rød Pæonrod (Chi Shao Yao) 3g, Crataegus (Shan Zha) 3g, Tribulus Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Granulatform, til oral administration. Tag 1 dosis dagligt (2 poser, en gang om morgenen og en gang om aftenen, opløst i vand), i et forløb på 1 måned. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traditionel kinesisk medicin syndrom score
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
|
|
blodsukkerindikatorer
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
HbA1c, blodsukker, insulinniveauer
|
Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
|
blodlipidprofil
Tidsramme: Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
total kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol
|
Før fedmekirurgi, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCMNEWLABS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost og måltidserstatninger
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet