Kombinace čínské medicíny a výživy ke zlepšení hubnutí po bariatrické chirurgii
14. května 2024 aktualizováno: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky přípravků z čínských bylinných granulí na zlepšení gastrointestinálních symptomů u pacientů po bariatrické operaci.
Snaží se vytvořit nový model léčby, který kombinuje bariatrickou chirurgii s tradiční čínskou medicínou a poskytuje klinické praxi další lékařskou podporu založenou na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huang Yishan, doctor
- Telefonní číslo: 18810621201
- E-mail: bucmyishan@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meng Hua, doctor
- Telefonní číslo: 18611457779
- E-mail: menghuade@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²;
- Absolvování metabolické bariatrické operace;
- Diferenciace syndromu tradiční čínské medicíny klasifikovaná jako syndrom nedostatku sleziny a nadměrné vlhkosti.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro metabolickou bariatrickou chirurgii;
- diabetes 1. typu;
- Komplikované dalšími významnými systémovými onemocněními, jako jsou závažná onemocnění jater a ledvin, zhoubné nádory, psychiatrické poruchy atd.;
- Současné užívání jiných léků nebo léčebných postupů, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost, jako je metformin, semaglutid, endoskopické intervence atd.;
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: nutriční intervenční skupina
Pooperačním pacientům jsou běžně poskytovány doporučení týkající se náhrady jídla a dietních plánů.
|
Dietolog poskytuje doporučené stravovací plány na základě tělesné hmotnosti a pooperačně se používají náhrady jídla.
|
|
Experimentální: Tradiční čínská medicína v kombinaci s nutriční intervencí
Léčba čínskými bylinami se podává na základě rutinního dietního zásahu.
|
Dietolog poskytuje doporučené stravovací plány na základě tělesné hmotnosti a pooperačně se používají náhrady jídla.
Složení: Astragalus syrový (Huang Qi) 5 g, Cang Zhu 5 g, Fructus Aurantii Immaturus (Zhi Shi) 3 g, Rebarbora upravená (Shu Jun) 3 g, Kořen červené pivoňky (Chi Shao Yao) 3 g, Crataegus (Shan Zha) 3 g, Tribulus Bai Jie Li) 2g, Cimicifuga (Sheng Ma) 1g. Granulová forma pro perorální podání. Užívejte 1 dávku denně (2 sáčky, 1x ráno a 1x večer, rozpuštěnou ve vodě), po dobu 1 měsíce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre syndromu tradiční čínské medicíny
Časové okno: Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
|
|
indikátory glukózy v krvi
Časové okno: Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
HbA1c, hladina glukózy v krvi, hladina inzulínu
|
Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
|
krevní lipidový profil
Časové okno: Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou
|
Před bariatrickou operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCMNEWLABS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .