分化型甲状腺がんの一次治療に対する心身症状介入プログラムの効果

拝啓、

臨床研究へのご参加を心よりお待ちしております。 参加するかどうかを決める前に、この研究を理解することが重要です。 以下の情報をよくお読みください。 研究内容を十分に理解し、これ以上質問する必要がなく、参加を決定した場合は、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

1. 研究の背景 甲状腺がんは内分泌系の最も一般的な悪性腫瘍であり、分化型甲状腺がん (DTC) が症例の 95% 以上を占めています。 初期治療段階は通常、患者が手術、TSH抑制療法、または放射性ヨウ素治療を受けた後の最初の1年間を指します。 研究によると、DTC 患者はこの段階でさまざまな健康関連の問題を経験する可能性があります。 たとえば、多くの患者は術後の首の不快感や痛みに悩まされるだけでなく、術後の出血、神経損傷、骨密度の低下、その他の身体的合併症のリスクにも直面する可能性があります。 不安、うつ病、睡眠障害、再発への恐怖を感じやすくなります。 これらの心理的および身体的症状は、患者の予後にとって重要な目標 TSH レベルを達成する能力に影響を与える可能性があります。 したがって、この研究は、治療の初期段階で DTC 患者の心身症症状に対する介入計画を設計し、生理学的不快感や否定的な心理的経験を改善し、自己管理の有効性を高め、TSH 抑制療法の遵守と全体的な健康を促進することを目的としています。

2. 研究の目的

   • 初期治療段階における分化型甲状腺がん患者のTSHレベル、不安、うつ病、自己管理効果に対する心身症症状介入計画の影響を調査すること。
   • 治療の初期段階で DTC 患者の身体的および精神的健康を改善するための基礎を提供する。
3. 研究デザインとプロセス この研究は、治療の初期段階にある分化型甲状腺がん患者を対象としています。 参加者は、ブロックランダム化法を使用して介入グループと対照グループに分けられます。 計画の有効性は、ランダム化比較試験での 3 か月間の介入を通じてテストされます。 データ収集時点はベースライン、介入終了時、および介入後 3 か月です。 主要な評価項目はTSHレベルであり、副次的評価項目には不安、うつ病、自己管理の有効性が含まれます。 これは、科学的に健全な医療政策の策定、医療資源の合理的な配分と活用、医療サービスの負担の軽減、公平で効率的な医療制度の確立の基礎を提供する可能性がある。
4. 潜在的な利点とリスク あなたの現在の懸念に対して必要なアドバイスを提供し、分化型甲状腺がんに関する情報を提供します。 研究中に不快感を感じた場合は、直ちに研究チームの医療スタッフにフィードバックを提供してください。 私たちはあなたの生理学的および心理的変化を動的に評価し、それに迅速に対処しますので、心配する必要はありません。
5. 危害への対処 この研究には、1週間に2回、各セッション約30分の12週間続く心身医学的介入が含まれます。 介入中にご不明な点がございましたら、いつでもご連絡ください。 私たちの研究者は、さまざまな評価を行った結果、この研究があなたの身体の健康に害を及ぼすことはないと信じています。 このインフォームドコンセントに署名した場合でも、お客様はすべての法的権利を保持します。
6. プライバシーと機密保持の原則 あなたの個人健康情報はハルビン医科大学に保管され、研究者、規制当局、倫理委員会がアクセスする可能性があります。 この研究結果に関する公的報告では、あなたの個人情報が開示されることはありません。 当社は、法的に認められる範囲内でお客様の個人情報の保護に努めます。 このインフォームドコンセントに署名することにより、お客様は上記のとおりお客様の個人情報および健康情報を使用することに同意したものとみなされます。
7. 任意の原則 この研究への参加は完全に任意です。 あなたはいつでも理由なく研究への参加を拒否したり、研究からオプトアウトしたりすることができます。 この決定はあなたの今後の日常生活には影響しません。 ただし、特別な理由がない限り、この調査を完了することが望まれます。 いかなる状況であっても撤退を決定した場合は、研究者に通知してください。
8. 参加者の責任 この研究への参加に同意したら、研究者と協力して介入研究を完了し、介入中に速やかに健康回復状況を研究者にフィードバックする必要があります。
9. 研究に関する相談 この研究に関するご質問がある場合は、プロジェクトリーダーのShuhua Luo（電話番号：17382839336）までご連絡ください。