Влияние программы вмешательства по психосоматическим симптомам на первичное лечение дифференцированного рака щитовидной железы

Уважаемый господин/госпожа,

Приглашаем Вас принять участие в клиническом исследовании. Прежде чем принять решение об участии, важно, чтобы вы поняли суть этого исследования. Пожалуйста, внимательно прочитайте следующую информацию. Если вы полностью поняли суть исследования, у вас больше нет вопросов и вы решили принять в нем участие, вам необходимо будет подписать форму информированного согласия.

1. Обоснование исследования Рак щитовидной железы является наиболее распространенной злокачественной опухолью эндокринной системы, при этом дифференцированный рак щитовидной железы (ДРЩЖ) составляет более 95% случаев. Начальная фаза лечения обычно относится к первому году после того, как пациенты перенесли операцию, терапию, подавляющую ТТГ, или лечение радиоактивным йодом. Исследования показали, что на этом этапе пациенты с DTC могут испытывать различные проблемы со здоровьем. Например, многие пациенты не только страдают от дискомфорта в шее и болей после операции, но также могут столкнуться с риском послеоперационного кровотечения, повреждения нервов, снижения плотности костей и других физических осложнений. Они более подвержены тревоге, депрессии, нарушениям сна и страху рецидива. Эти психологические и физические симптомы могут повлиять на способность пациентов достигать целевых уровней ТТГ, что имеет решающее значение для их прогноза. Таким образом, данное исследование направлено на разработку плана вмешательства в отношении психосоматических симптомов пациентов с ДТК на начальном этапе лечения, чтобы уменьшить их физиологический дискомфорт и негативные психологические переживания, повысить эффективность самоконтроля, а также способствовать соблюдению режима подавления ТТГ и общему состоянию здоровья.

2. Цели исследования

   • Изучить влияние плана вмешательства по психосоматическим симптомам на уровни ТТГ, тревогу, депрессию и эффективность самоконтроля у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы на начальном этапе лечения.
   • Обеспечить основу для улучшения физического и психического здоровья пациентов с ДТК на начальном этапе лечения.
3. Дизайн и процесс исследования. Это исследование нацелено на пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы на начальном этапе лечения. Участники будут разделены на группу вмешательства и контрольную группу с использованием метода блочной рандомизации. Эффективность плана будет проверена в ходе трехмесячного рандомизированного контролируемого исследования. Точки сбора данных: исходные, в конце вмешательства и через 3 месяца после вмешательства. Первичным показателем результата является уровень ТТГ, а вторичными результатами являются тревога, депрессия и эффективность самоконтроля. Это могло бы стать основой для разработки научно обоснованной политики в области здравоохранения, рационального распределения и использования ресурсов здравоохранения, снижения нагрузки на медицинские услуги и создания справедливой и эффективной системы здравоохранения.
4. Потенциальные преимущества и риски Мы предоставим необходимые консультации по вашим текущим проблемам и предоставим информацию, связанную с дифференцированным раком щитовидной железы. Если вы почувствуете какой-либо дискомфорт во время исследования, незамедлительно сообщите об этом медицинскому персоналу исследовательской группы. Мы будем динамически оценивать ваши физиологические и психологические изменения и оперативно устранять их, поэтому вам не о чем беспокоиться.
5. Управление вредом Исследование включает в себя психосоматическое вмешательство продолжительностью 12 недель с двумя сеансами в неделю, каждый примерно по 30 минут. Если во время вмешательства у вас возникнут какие-либо проблемы, вы можете связаться с нами в любое время. Наши исследователи после различных оценок полагают, что данное исследование не нанесет вреда вашему физическому здоровью. Даже если вы подписали это информированное согласие, вы сохраняете все свои законные права.
6. Принципы конфиденциальности и конфиденциальности. Ваша личная медицинская информация будет храниться в Харбинском медицинском университете и может быть доступна исследователям, регулирующим органам и комитету по этике. Любые публичные отчеты о результатах этого исследования не будут раскрывать вашу личность. Мы приложим все усилия для защиты вашей личной жизни в пределах, разрешенных законом. Подписывая это информированное согласие, вы соглашаетесь на использование вашей личной и медицинской информации, как описано выше.
7. Принцип добровольности Участие в этом исследовании является полностью добровольным. Вы можете отказаться от участия или отказаться от исследования в любое время без какой-либо причины. Это решение не повлияет на вашу дальнейшую повседневную жизнь. Однако мы надеемся, что вы завершите это исследование, если для этого нет особых причин. Если вы решите отказаться от участия при каких-либо обстоятельствах, пожалуйста, сообщите об этом исследователям.
8. Обязанности участника Как только вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вам следует сотрудничать с исследователями для завершения интервенционного исследования и незамедлительно сообщать исследователям о своем статусе восстановления здоровья во время вмешательства.
9. Консультация по поводу исследования. Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с этим исследованием, свяжитесь с руководителем проекта: Шухуа Ло по телефону 17382839336.