Psykosomaattisten oireiden interventioohjelman vaikutus erilaistuneen kilpirauhassyövän ensisijaiseen hoitoon

Hyvä herra / rouva,

Olet sydämellisesti tervetullut osallistumaan kliiniseen tutkimukseen. Ennen kuin päätät osallistua, on tärkeää, että ymmärrät tämän tutkimuksen. Lue seuraavat tiedot huolellisesti. Jos olet ymmärtänyt tutkimuksen täysin, sinulla ei ole muita kysymyksiä ja päätät osallistua, sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

1. Tutkimuksen tausta Kilpirauhassyöpä on endokriinisen järjestelmän yleisin pahanlaatuinen kasvain, ja erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) osuus on yli 95 % tapauksista. Hoidon alkuvaihe tarkoittaa tyypillisesti ensimmäistä vuotta leikkauksen, TSH-suppressiohoidon tai radioaktiivisen jodihoidon jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että DTC-potilaat voivat kokea erilaisia ​​terveyteen liittyviä ongelmia tässä vaiheessa. Esimerkiksi monet potilaat eivät vain kärsi niskan epämukavuudesta ja kivusta leikkauksen jälkeen, vaan he voivat myös kohdata leikkauksen jälkeisen verenvuodon, hermovaurion, alentuneen luun tiheyden ja muiden fyysisten komplikaatioiden riskiä. He ovat alttiimpia ahdistukselle, masennukselle, unihäiriöille ja toistumisen pelolle. Nämä psyykkiset ja fyysiset oireet voivat vaikuttaa potilaiden kykyyn saavuttaa TSH-tavoitetasoja, mikä on ratkaisevaa heidän ennusteensa kannalta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella interventiosuunnitelma DTC-potilaiden psykosomaattisiin oireisiin hoidon alkuvaiheessa parantaakseen heidän fysiologista epämukavuuttaan ja negatiivisia psykologisia kokemuksiaan, parantaakseen heidän itsehallinnan tehokkuutta ja edistääkseen TSH-suppressiohoidon noudattamista ja yleistä terveyttä.

2. Opintojen tavoitteet

   • Tutkia psykosomaattisten oireiden interventiosuunnitelman vaikutusta TSH-tasoihin, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja itsehoidon tehokkuuteen potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä hoidon alkuvaiheessa.
   • Luoda perusta DTC-potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden parantamiselle hoidon alkuvaiheessa.
3. Tutkimuksen suunnittelu ja prosessi Tämä tutkimus on suunnattu potilaille, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä hoidon alkuvaiheessa. Osallistujat jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä. Suunnitelman tehokkuutta testataan 3 kuukauden interventiolla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tiedonkeruupisteet ovat lähtötilanteessa toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on TSH-tasot, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat ahdistuneisuus, masennus ja itsehoidon tehokkuus. Tämä voisi tarjota pohjan tieteellisesti perusteltujen terveyspalvelupolitiikkojen muotoilulle, terveydenhuoltoresurssien järkevälle kohdentamiselle ja hyödyntämiselle, sairaanhoitopalvelujen taakan keventämiselle sekä oikeudenmukaisen ja tehokkaan terveydenhuoltojärjestelmän luomiselle.
4. Mahdolliset edut ja riskit Annamme tarvittavia neuvoja tämänhetkisiin huolenaiheisiisi ja tarjoamme tietoa erilaistuneesta kilpirauhassyövästä. Jos koet epämukavuutta tutkimuksen aikana, anna palautetta tutkimusryhmän lääkintähenkilöstölle viipymättä. Arvioimme dynaamisesti fysiologisia ja psykologisia muutoksiasi ja käsittelemme ne ripeästi, joten sinun ei tarvitse huolehtia.
5. Haittojen käsittely Tutkimukseen sisältyy psykosomaattinen interventio, joka kestää 12 viikkoa, kaksi kertaa viikossa, kukin noin 30 minuuttia. Jos sinulla on huolenaiheita toimenpiteen aikana, voit ottaa meihin yhteyttä milloin tahansa. Tutkijamme uskovat erilaisten arvioiden jälkeen, että tämä tutkimus ei vahingoita fyysistä terveyttäsi. Vaikka olisit allekirjoittanut tämän tietoisen suostumuksen, säilytät silti kaikki lailliset oikeutesi.
6. Yksityisyyden ja luottamuksellisuuden periaatteet Henkilökohtaiset terveystietosi tallennetaan Harbinin lääketieteelliseen yliopistoon, ja tutkijat, sääntelyviranomaiset ja eettinen toimikunta voivat käyttää niitä. Tämän tutkimuksen tuloksia koskevat julkiset raportit eivät paljasta henkilöllisyyttäsi. Teemme kaikkemme suojellaksemme yksityisyyttäsi lain sallimissa rajoissa. Allekirjoittamalla tämän tietoisen suostumuksen hyväksyt henkilö- ja terveystietojesi käytön yllä kuvatulla tavalla.
7. Vapaaehtoisuuden periaate Osallistuminen tähän tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Voit kieltäytyä osallistumasta tai kieltäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman syytä. Tämä päätös ei vaikuta tulevaan jokapäiväiseen elämääsi. Toivomme kuitenkin, että suoritat tämän tutkimuksen loppuun, ellei siihen ole erityisiä syitä. Jos päätät vetäytyä missä tahansa tilanteessa, ilmoita siitä tutkijoille.
8. Osallistujan velvollisuudet Kun olet suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinun tulee tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa interventiotutkimuksen loppuunsaattamiseksi ja antaa viipymättä palautetta terveydentilastasi tutkijoille toimenpiteen aikana.
9. Konsultointi tutkimuksesta Jos sinulla on kysyttävää tähän tutkimukseen liittyen, ota yhteyttä projektin vetäjään: Shuhua Luo, 17382839336.