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妊婦における母親の役割の準備と意識を中心とした作業療法訓練の比較

2025年9月5日 更新者:Aysenur KARAKUS、Çankırı Karatekin University

妊婦における母親の役割の準備と意識を中心とした作業療法訓練の比較:産後フォローアップを伴うランダム化対照試験

この研究の目的は、妊婦における母親の役割の準備とマインドフルネスを中心とした作業療法トレーニングを比較することであり、産後追跡調査を伴うランダム化対照試験であった。

調査の概要

詳細な説明

妊娠と産後は女性にとって大きな変化と危機の過程です。 女性は、発育中の胎児の生化学的ニーズを満たし、恒常性を維持し、出産と授乳に備えるために、ホルモン、血管、解剖学的、生理学的、心理的な変化を 40 週間にわたって受けます。 妊娠中に起こるこれらの変化は、母親と赤ちゃんの健康を守るだけでなく、女性が出産や出産に備えるためにも必要です。

妊娠中の生理学的変化を伴う、学期ごとに異なる心理的変化。 特に妊娠第 2 期と第 3 期では、生物心理社会的バランスの変化が家族や仕事の役割に影響を及ぼし、新しい責任を引き受け、新しい役割に適応しようと努め、赤ちゃんと会うことで、うつ病、不安、ストレスの認識が増大しました。 妊娠中のこれらの生理学的および心理的症状は、妊婦の生活の質に悪影響を及ぼします。 文献によれば、生活の質の重要な指標である有意義で目的のある活動への参加も、妊娠中の職業パフォーマンスに影響を与えると考えられています。 妊娠中、産後、そして産後、母親は自分が経験する生理学的および心理的な変化に適応し、自分自身と赤ちゃんの世話をし、母親の役割を果たし、赤ちゃんを受け入れることが期待されています。 妊娠中の身体活動レベル、睡眠、生活の質も、母親の役割適応や社会生活への参加によって影響を受ける可能性があります。 これに関連して、妊娠期間は出産の終わりと産後の期間への重要なマイルストーンであることを考慮する必要があります。

産後の身体的問題は女性の 70% に発生し、一方、女性の 17% は感情的な問題を伴います。特に産後の期間に、感情的な変化が産後うつ病 (PPD) の女性の 24% ~ 89% に発生します。 、母親の40%から50%、女性の9%から30%が不安を抱えています。 感情的な問題は、赤ちゃんの世話、赤ちゃんのための安全な環境づくり、子どもとのコミュニケーション、新しい役割の学習、家族の感受性の育成、赤ちゃんに関する問題への対処など、母親の身体的問題の結果として生じることもあります。 したがって、産褥期は、妊娠と同様に家族にとって危機的な生活となる可能性があります。身体的および精神的な症状は、家族、仕事、社会生活に悪影響を及ぼし、それによって生活の質を低下させる可能性があります。 (14、15、24)。 身体的および感情的な症状は、母親と乳児の間の母性の絆、母親の自意識、職業上のバランス、および職業上のパフォーマンスにも悪影響を及ぼします。

作業療法士は、さまざまな介入や個人中心の実践を通じて個人の作業パフォーマンスを維持する能力をサポートし、個人が自分の内部や周囲で常に遭遇する変化に適応できるように支援する医療専門職です。 これに関連して、妊娠の一貫性を高めるために使用される介入の 1 つは、母親の役割の準備トレーニングです。 母親の役割準備とは、母親が初めて母親になったときに、母親としての能力を向上させ、役割と母親の調和をうまく保つことに焦点を当てた職業訓練です。

作業療法で使用される他の介入の 1 つは、個人中心の作業療法です。 今日の作業療法介入では、常に個人中心の実践が重要な要素となっています。 個人中心のアプローチにより、コンサルタントとセラピストは協力して、職業上のパフォーマンスの問題の性質、介入の焦点と必要性、および望ましい治療の結果を特定します。

これに関連して、この研究は、健康な妊婦への介入によって生じる具体的な行動の変化と、それが日常生活活動への参加に及ぼす影響を研究するために計画されました。 私たちの研究は、母親の役割準備トレーニング、意識に基づく作業療法、産後のフォローアップの有効性を研究することを目的としています。

この研究は、妊婦の日常生活における貴重な活動と役割の継続、妊娠中の気分を良くするための新しい戦略の開発、および臨床的に統合されたアプローチにとって重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankırı
      • Çankırı、Çankırı、トルコ(Türkiye)、18100
        • Çankırı Karatekin University Occupational Therapy Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

妊婦の参加基準:

  • 18歳から35歳まで
  • 自然妊娠したので
  • 妊娠14週から27週の間である
  • 読み書きできるようにする
  • 初産であること
  • トルコ語を読んで理解する
  • 研究への参加を志願する
  • 実施されたトレーニングの 80% に参加していること

産褥期の女性の参加基準:

  • 正期産
  • 健康な新生児(妊娠 38 ~ 42 週で生まれた、出生体重が低くなく、病気のない新生児)
  • 支援の有無にかかわらず、生まれたばかりの赤ちゃんに積極的なケアを提供する

妊婦の除外基準

  • 危険な妊娠をしている(妊娠糖尿病、子癇、子癇前症、切迫早産、早期破水、胎盤異常など)。
  • 母体に身体的異常がある
  • コミュニケーションの困難と精神的欠陥
  • 精神疾患の病歴がある
  • 妊娠中に胎児に異常がある
  • 妊娠中に発症した病気/合併症がある

産褥期の女性の除外基準:

  • 産後6~8週間以内にトラウマとなる出来事を経験した(親しい人の喪失/死、自然災害、事故、暴行)
  • 死産または異常のある赤ちゃんの出産
  • 病院での集中治療環境が必要な赤ちゃんの出産
  • 精神疾患(統合失調症、うつ病、不安症、パニック発作)と診断された母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:母親の役割準備研修グループ
トレーニングには妊娠中期(14~27週目)の妊婦も参加します。
母親の役割準備トレーニング: 母親の役割準備トレーニング (MRHE) は、初産婦の母親としての能力を向上させることを目的とした職業訓練プログラムです。 この 4 セッションのプログラムでは、妊娠中の女性に、赤ちゃん (母親としての愛着、赤ちゃんの感覚能力と発達能力に関するトレーニング) と自分自身 (赤ちゃんの感覚と発達能力に関するトレーニング) に関連するトピックをカバーする書面、対面での会話、および実践的なトレーニングが提供されます。セッションは週に 2 日、各セッション 1 時間、合計 8 週間で 16 セッション適用されます。
アクティブコンパレータ:意識を中心とした作業療法グループ
トレーニングには妊娠中期(14~27週目)の妊婦も参加します。
意識中心作業療法 (FME); FME では、妊婦の日常生活における作業パフォーマンスに影響を与える領域が特定され、適切な作業療法介入が適用されます。 セッションを開始する前に、アプリケーションに関する意識向上トレーニングが行われます。 セッションは週 2 日、各セッション 1 時間、合計 8 週間、16 セッション適用されます。 セッションを開始する前に意識向上トレーニングが行われます。
介入なし:対照群
トレーニングには妊娠中期(14~27週目)の妊婦も参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナッシングガム健康プロファイル(NHP)
時間枠:3週間
ノッティンガムの健康プロファイルは、妊婦自身の健康状態に関する意識を評価するために使用されます。 ノッティンガム健康プロファイルは、自己認識の健康状態を評価し、痛み、感情的反応、睡眠、社会的孤立、身体活動、エネルギーに関するサブセクションが含まれています。 これらのサブセクションは、より集中的に使用されるセクション 1 を構成し、仕事生活、家事、社会生活、家庭生活、性生活、興味、休日がセクション 2 を構成します。各セクションは 0 ~ 100 のスケールで採点されます。 「はい」または「いいえ」で回答される質問で構成されるセクションでは、最高スコアは 0、最低スコアは 100 (40、41) になります。 トルコ語への適応は Küçükdeveci らによって行われました。 1997年に。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データフォーム
時間枠:1週間
妊婦の身体的、人口統計的、産科的情報が記録されます。 身体情報欄には、妊娠前および評価時の身長(m)、体重(kg)が記録されます。 人口統計情報セクションでは、年齢、婚姻状況(「既婚」および「独身」)、妊婦および父親の学歴、雇用状況(「就労」および「非就労」)、妊婦および妊婦の職業が記載されています。父親は尋問されるだろう。 学歴は「読み書きのみ」、「小学校」、「中等教育」、「高等学校」、「準学士号」、「学士号」、「修士号」、「博士号」として記録されます。
1週間
職業バランスアンケート(OBQ11-T)
時間枠:3週間
Wagman と Hakansson (2012) によって開発されたトルコ語版の有効性と信頼性の研究は、Günal らによって行われました。 (2019年)。 トルコ版のスケールのテスト-再テスト信頼性比は 0.922 で、クロンバック アルファ値は 0.785 でした。 Room は、個人の職業上のバランスをさまざまな次元で評価する自己申告尺度です。 人が日常生活の活動の量や多様性から得る満足度を測定し、得られた結果に基づいて職業バランスを判断するために使用されます。 この尺度は、0 (まったくそう思わない) から 3 (まったくそう思わない) までの 4 段階評価の 11 項目で構成されています。 スケールの合計スコアは、質問に与えられた個々のスコアの合計であり、範囲は 0 ~ 33 です。 スコアが高いほど、職業バランスが良好であることを示します。
3週間
時間管理アンケート(TMQ)
時間枠:3週間
個人の時間管理は、27項目からなる時間管理アンケート(TMQ)によって評価されます。 Britton と Tesser (1991) によって開発され、Alay と Koçak (2002) はトルコの信頼性と妥当性の研究を実施しました。 クロンバックのアルファ相関によって計算された信頼性係数は、時間計画では 0.88、時間態度サブスケールでは 0.66、全体スケールでは 0.87 であることがわかりました。 ATI は、16 項目の時間計画、7 項目の時間態度、および 4 項目の時間消費者という 3 つの下位尺度を持つ目録です。 各項目は 5 点満点で採点され、「常に、よく、時々、めったに、まったくない」の選択肢からなる 5 段階評価が形成されます。 採点では、スケールの端の回答に 5 が与えられ、スケールの反対側の回答に 1 が与えられます。 RIQ から取得できる最大スコアは 135 で、最小スコアは 27 です。
3週間
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:3週間
病院不安うつ病スケール (HADS): HAD は 1983 年に Zigmond と Snaith (47) によって開発されました。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、1997 年にアイデミルによって行われました。 スケールは 14 項目で構成されます。 スケール内の奇数番号の項目は不安を調査し、偶数番号の項目はうつ病を調査します。 7 つの項目で不安を測定し、7 つの項目でうつ病を測定します。 トルコで行われたこの尺度の妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ係数は、不安の下位尺度では 0.85、うつ病の下位尺度では 0.77 であることがわかりました。 この研究では、スケールのサブディメンションのクロンバック アルファ値は、不安のサブディメンションでは 0.88、うつ病のサブディメンションでは 0.79 であることがわかりました。
3週間
認知感情規制アンケート
時間枠:3週間
Garnefski、Kraaij、Spinhoven (2001) によって開発され、Tuna と Bozo (2012) によってトルコ語に適応されました (50, 51)。 信頼性の観点からスケールを分析したところ、サブスケールのクロンバックのアルファ係数は、さまざまな母集団において 0.68 ~ 0.86 の範囲でした。 5 段階のリッカート型尺度 (1= ほとんどない、2= めったにない、3= 時々、4= 頻繁に、5= ほぼ常に) は、合計 36 項目で構成されます。 各下位尺度は、さまざまな感情制御戦略を表す 4 つの項目で構成されています。それは、自責、受容、反芻、視点の取得、前向きに焦点を合わせ直す、計画を立て直す、前向きに再評価する、破滅的な見方、他者のせいにすることです。 サブスケール スコアは、関連するサブスケールに対応する項目スコアを合計することによって取得され、各サブスケールには 4 ~ 20 のスコアが与えられます。 下位尺度のスコアが高いほど、関連する感情制御戦略を使用する頻度が高いことを示します。
3週間
対処スタイルのスケール
時間枠:3週間
これは、個人のストレスへの対処スタイルを評価する 4 点のリッカート型尺度です (44、45)。 この尺度は Folkman と Lazarus (1988) によって開発され、トルコの信頼性と妥当性の研究は shahin と Durak (1995) によって実施されました。 クロンバック アルファの内部一貫性係数は、楽観的なアプローチでは 0.49 ~ 0.68、自信のあるアプローチでは 0.62 ~ 0.80、0.64 ~ 0.73 であると報告されています。 無力なアプローチの場合は 0.47 ~ 0.72、従順なアプローチの場合は 0.47 ~ 0.72、社会的サポートを求める要素については 0.45 ~ 0.47 でした。 SBSASは、自信を持ったアプローチ、無力なアプローチ、従順なアプローチ、楽観的なアプローチ、そして社会的サポートを求めるという5つの要素で構成されています。 尺度は 31 項目からなる 5 段階リッカート型自己申告尺度です。 このスケールには、「まったく使用しない」(0) から「常に使用する」(4) までのメトリック測定が含まれます。 スケールから得られるスコアは 0 ~ 124 の間で変化します。
3週間
ビジュアルペインスケール(VPS)
時間枠:3週間
妊婦の痛みの強さは、10 cm の視覚的アナログ スケール (VAS) で質問されました。 このスケールでは、線の先頭は「痛みなし」(スコア 0) を示し、線の終わりは「耐えられない痛み」(スコア 10) を示します。 妊婦はVASに感じる痛みの強さを記入するよう求められます。 印を付けた点を定規で測定し、結果を cm 単位で記録します。
3週間
視覚的睡眠スケール(VSS)
時間枠:3週間
妊婦の睡眠障害の程度を10cmのラインからなるVASを用いて評価します。 この 10 cm の線上で、点「0」は睡眠に問題がないことを意味し、点「10」は非常に重度の睡眠問題を意味することを妊婦に伝え、この点に睡眠の問題をマークするよう求められます。ライン。 マーキングポイントは定規を使用して測定され、得られた値は cm 単位で記録されます。 また、妊婦の総睡眠時間と夜中に起きている睡眠時間も時間単位で問われます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月5日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HÜ-ERG-AK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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