- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06422780
임산부의 모성역할 준비와 인식중심 작업치료 훈련의 비교
임산부의 산모 역할 준비와 인식 중심 작업치료 훈련의 비교: 산후 추적관찰을 포함한 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
임신과 산후는 여성에게 있어 중요한 변화이자 위기의 과정이다. 여성은 발달 중인 태아의 생화학적 요구를 충족시키고 항상성을 유지하며 출산과 수유를 준비하기 위해 40주 동안 호르몬, 혈관, 해부학적, 생리적, 심리적 변화를 겪습니다. 임신 중에 일어나는 이러한 변화는 산모와 아기의 건강을 보호하는 것뿐만 아니라 여성의 출산과 산모 준비를 위해서도 필요합니다.
임신 중 생리학적 변화를 동반하여 임신 3개월마다 달라지는 심리적 변화입니다. 특히 임신 2기와 3기에는 생물심리사회적 균형의 변화가 가족과 직장의 역할에 영향을 미치고, 새로운 책임을 맡고, 새로운 역할에 적응하려고 노력하고, 아기를 만나는 과정에서 인지된 우울증, 불안, 스트레스가 증가했습니다. 임신 중 이러한 생리적, 심리적 증상은 임산부의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치게 되었습니다. 문헌에서는 삶의 질을 나타내는 중요한 지표인 의미 있고 목적이 있는 활동에 참여하는 것도 임신 중 직업 수행에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다. 임신, 산후, 산후 기간 동안 엄마는 자신이 겪는 생리적, 심리적 변화에 적응하고 자신과 아기를 돌볼 수 있어야 하며 엄마의 역할을 다하고 아기를 받아들여야 합니다. 임신 중 신체 활동 수준, 수면, 삶의 질 역시 산모의 역할 적응과 사회 생활 참여에 의해 영향을 받을 가능성이 높습니다. 이런 맥락에서 임신 기간은 출산 말기와 산후 기간을 결정하는 중요한 이정표라는 점을 고려해야 한다.
산후 신체 문제는 70%의 여성에게 발생하며, 17%의 여성은 정서적 문제를 동반합니다. 특히 산후 우울증(PPD) 여성의 24~89%에서 산후 기간에 정서적 변화가 발생하는 것으로 나타났습니다. 불안을 느끼는 산모는 40~50%, 여성은 9~30%입니다. 아기 돌보기, 아기를 위한 안전한 환경 조성, 아이와의 의사소통, 새로운 역할 학습, 가족의 감수성 발달, 아기와 관련된 문제 처리 등 엄마의 신체적 문제로 인해 정서적 문제가 발생할 수도 있습니다. 그러므로 산후 기간은 임신과 마찬가지로 가족에게도 위기의 삶이 될 수 있습니다. 신체적, 정서적 증상은 가족, 직장, 사회생활에 부정적인 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. (14,15,24). 신체적, 정서적 증상 역시 엄마와 아기 사이의 모성애, 엄마의 자아의식, 직업 균형, 직업수행에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
작업치료(Occupational Theraphy)는 다양한 개입과 사람 중심의 실천을 통해 개인의 작업 수행 능력을 유지하고 개인이 자신의 내부와 주변에서 끊임없이 직면하는 변화에 적응할 수 있도록 돕는 건강 관리 전문직입니다. 이러한 맥락에서 임신 일관성을 강화하기 위해 사용되는 중재 중 하나는 산모 역할 준비 훈련입니다. 엄마역할준비란 엄마가 처음 엄마가 되었을 때 모성능력을 향상시키고 성공적인 역할과 엄마의 조화를 이루는 데 초점을 맞춘 직업훈련이다.
작업치료에 사용되는 다른 개입 중 하나는 인간 중심 작업치료입니다. 오늘날의 작업치료 중재에서 사람 중심의 실천은 항상 핵심 요소였습니다. 인간 중심 접근 방식을 통해 컨설턴트와 치료사는 협력하여 작업 수행 문제의 성격, 개입의 초점과 필요성, 선호하는 치료의 결과를 식별합니다.
이러한 맥락에서 본 연구는 건강한 임산부의 개입으로 인한 실질적인 행동 변화와 그것이 일상생활 활동 참여에 미치는 영향을 연구하기 위해 계획되었습니다. 본 연구의 목표는 산모 역할 준비 훈련과 인식 기반 작업 치료 및 산후 추적조사의 효과를 연구하는 것입니다.
이 연구는 임산부의 일상 생활 내에서 가치 있는 활동과 역할을 지속하고, 임신 중에 기분을 좋게 만드는 새로운 전략을 개발하고, 임상적으로 통합된 접근 방식을 위해 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankırı
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Çankırı, Çankırı, 터키 (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University Occupational Therapy Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
임산부의 포함 기준:
- 18~35세
- 자연스럽게 임신해서
- 임신 14~27주 사이
- 글을 읽고 쓸 줄 아는
- 초산이 되다
- 터키어 읽기 및 이해
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 주어진 교육의 80%를 참석해야 합니다.
산후 기간의 여성에 대한 포함 기준:
- 만삭에 출산
- 건강한 신생아(임신기간 38~42주, 저체중아, 질병이 없는 신생아)를 갖는 것
- 도움이 있든 없든 신생아에게 적극적인 돌봄 제공
임산부 제외기준
- 위험한 임신(임신성 당뇨병, 자간증, 자간전증, 조산 위협, 양막 조기 파열, 태반 기형 등)이 있는 경우
- 산모의 신체적 이상이 있는 경우
- 의사소통의 어려움과 정신적 결핍
- 정신질환 병력이 있는 경우
- 임신 중 태아에 이상이 있는 경우
- 임신 중에 발생한 질병/합병증이 있는 경우
산후 여성의 제외 기준:
- 산후 6~8주 이내에 충격적인 사건을 경험함(가까운 사람의 사망/사망, 자연재해, 사고, 폭행)
- 사산 또는 기형아 출산
- 병원에서 집중 치료 환경이 필요한 아기를 낳는 경우
- 정신질환(정신분열증, 우울증, 불안, 공황발작) 진단을 받은 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모성역할준비훈련단
임신 2기(14~27주)의 임산부도 교육에 포함됩니다.
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모성 역할 준비 훈련: MRHE(모성 역할 준비 훈련)는 초보 엄마의 모성 역량 강화를 목표로 하는 직업 훈련 프로그램입니다.
4개 세션으로 구성된 이 프로그램에서 임산부는 아기(산모 애착, 아기의 감각 및 발달 능력에 대한 교육)와 자신(임신에 대한 교육)과 관련된 주제를 다루는 서면 자료, 대면 대화 및 실습 교육을 제공받게 됩니다. 엄마로서의 새로운 역할 채택) 세션은 주 2일 적용되며 각 세션은 1시간씩 총 8주-16 세션으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 인식중심작업치료그룹
임신 2기(14~27주)의 임산부도 교육에 포함됩니다.
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인식 중심 직업 치료(FME); FME에서는 임산부의 일상생활 수행에 영향을 미치는 영역을 파악하고 적절한 작업치료 중재를 적용할 것입니다.
세션을 시작하기 전에 애플리케이션에 대한 인식 교육이 제공됩니다.
세션은 주 2일, 각 세션당 1시간씩 총 8주-16 세션으로 진행됩니다.
세션을 시작하기 전에 인식 교육이 제공됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
임신 2기(14~27주)의 임산부도 교육에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nothingham 건강 프로필(NHP)
기간: 3 주
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노팅엄 건강 프로필은 임산부의 자신의 건강 상태에 대한 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
노팅엄 건강 프로필은 스스로 인식하는 건강 상태를 평가하며 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립, 신체 활동 및 에너지에 대한 하위 섹션을 포함합니다.
이러한 하위 섹션이 보다 집중적으로 사용되는 섹션 1을 구성하고, 직장 생활, 집안일, 사회 생활, 가정 생활, 성생활, 관심사 및 휴일이 섹션 2를 구성합니다. 각 섹션은 0-100점 척도로 점수가 매겨집니다.
예, 아니오로 답한 질문으로 구성된 섹션에서 최고 점수는 0점, 최저 점수는 100점(40,41)이 될 수 있습니다.
터키어 적응은 Küçükdeveci et al.에 의해 수행되었습니다. 1997년에.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계 데이터 양식
기간: 1주
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임산부의 신체적, 인구학적, 산과적 정보가 기록됩니다.
신체정보 항목에는 임신 전과 평가 당시의 키(m), 체중(kg)이 기록됩니다.
인구통계정보 항목에는 임산부와 아버지의 연령, 결혼상태('기혼' 및 '미혼'), 교육상태, 취업상태('취업' 및 '미취업'), 임산부 및 직업 아버지가 심문을 받을 것이다.
교육 상태는 "읽을 수 있는 학력", "초등 학교", "중등 학교", "고등학교", "준학사 학위", "학사 학위", "석사 학위" 및 "박사 학위"로 범주별로 기록됩니다.
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1주
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직업 균형 설문지(OBQ11-T)
기간: 3 주
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Wagman과 Hakansson(2012)이 개발한 터키어 버전의 타당성과 신뢰성 연구는 Günal et al.에 의해 수행되었습니다. (2019).
터키 버전 척도의 테스트-재테스트 신뢰도 비율은 0.922였으며 Cronbach 알파 값은 0.785였습니다.
방은 개인의 직업적 균형을 다양한 차원에서 평가하는 자기 보고형 척도입니다.
이는 일상 활동의 수와 다양성으로부터 개인이 받는 만족도를 측정하고 얻은 결과를 바탕으로 직업 균형을 결정하는 데 사용됩니다.
척도는 0점(전혀 동의하지 않음)부터 3점(전적으로 동의함)까지의 4점 범위로 11개 문항으로 구성되어 있다.
척도의 총점은 질문에 주어진 개별 점수의 합이며 범위는 0-33입니다.
높은 점수는 더 나은 직업 균형을 의미합니다.
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3 주
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시간관리 설문지(TMQ)
기간: 3 주
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개인의 시간관리는 27개 항목으로 구성된 시간관리질문지(TMQ)를 통해 평가한다.
Britton과 Tesser(1991)가 개발한 Alay와 Koçak(2002)은 터키 신뢰성 및 타당성 연구를 수행했습니다.
Cronbach의 알파 상관관계에 의해 계산된 신뢰도 계수는 시간 계획의 경우 0.88, 시간 태도 하위 척도의 경우 0.66, 전체 척도의 경우 0.87로 나타났습니다.
ATI는 3가지 하위 척도로 구성된 목록입니다: 16항목 시간 계획, 7항목 시간 태도, 4항목 시간 소비.
각 항목은 5점 만점으로 구성되며 “항상, 자주, 가끔, 드물게, 전혀”로 구성된 5점 척도가 구성됩니다.
채점 시 척도 끝에 있는 답에는 5가 주어지고 척도 반대편에 있는 답에는 1이 주어집니다.
RIQ에서 얻을 수 있는 최대 점수는 135점, 최소 점수는 27점입니다.
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3 주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 3 주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS): HAD는 1983년 Zigmond와 Snaith(47)에 의해 개발되었습니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 1997년 Aydemir에 의해 수행되었습니다.
척도는 14개 항목으로 구성된다.
척도에서 홀수 항목은 불안을 조사하고 짝수 항목은 우울증을 조사합니다.
7개 항목은 불안을 측정하고 7개 항목은 우울증을 측정합니다.
터키의 척도 타당도 및 신뢰성 연구에서 크론바흐 알파 계수는 불안 하위 척도의 경우 0.85, 우울증 하위 척도의 경우 0.77인 것으로 나타났습니다.
본 연구에서 척도 하위차원의 크론바흐 알파 값은 불안 하위차원에서 0.88, 우울증 하위차원에서 0.79로 나타났다.
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3 주
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인지 감정 규제 설문지
기간: 3 주
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Garnefski, Kraaij 및 Spinhoven(2001)에 의해 개발되었으며 Tuna 및 Bozo(2012)(50, 51)에 의해 터키어로 적용되었습니다.
척도를 신뢰도 측면에서 분석했을 때 하위 척도의 Cronbach 알파 계수는 다양한 모집단에서 .68에서 .86 사이였습니다.
Likert형 5점 척도(1=거의 안함, 2=거의 안함, 3=가끔, 4=자주, 5=거의 항상)는 총 36개 항목으로 구성되어 있다.
각 하위 척도는 서로 다른 감정 조절 전략을 나타내는 네 가지 항목, 즉 자기 비난, 수용, 반추, 관점 수용, 긍정적 재집중, 계획 재집중, 긍정적 재평가, 재앙화, 타인 비난으로 구성됩니다.
하위 척도 점수는 해당 하위 척도에 해당하는 항목 점수를 합산하여 구하며, 각 하위 척도는 4~20점 사이의 점수를 받습니다.
하위 척도의 점수가 높을수록 관련 감정 조절 전략을 사용하는 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
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3 주
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대처 스타일 척도
기간: 3 주
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이는 개인의 스트레스 대처 스타일을 평가하는 4점 Likert 유형 척도입니다(44, 45).
이 척도는 Folkman과 Lazarus(1988)에 의해 개발되었으며 터키의 신뢰도 및 타당도 연구는 Şahin과 Durak(1995)에 의해 수행되었습니다.
Cronbach 알파 내부 일관성 계수는 낙관적 접근 방식의 경우 0.49-0.68, 자신감 있는 접근 방식의 경우 0.62-0.80, 0.64-0.73 사이인 것으로 보고되었습니다.
무기력한 접근의 경우 복종적 접근의 경우 0.47-0.72, 사회적 지지 추구 요인의 경우 0.45-0.47입니다.
SBSAS는 자신감 있는 접근, 무력한 접근, 복종적인 접근, 낙관적인 접근, 사회적 지지 추구의 5가지 요소로 구성됩니다.
척도는 31문항으로 구성된 5점 Likert형 자기보고식 척도이다.
척도에는 "절대 사용하지 않음"(0)부터 "항상 사용함"(4)까지의 미터법 측정이 포함됩니다.
척도에서 얻은 점수는 0~124 사이입니다.
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3 주
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시각적 통증 척도(VPS)
기간: 3 주
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임산부의 통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 질문되었습니다.
이 척도에서 선의 시작 부분은 "통증 없음"(0점)을 나타내고 선의 끝 부분은 "참을 수 없는 통증"(10점)을 나타냅니다.
임산부는 VAS에 자신이 느끼는 통증의 강도를 표시해야 합니다.
표시된 지점을 자로 측정하고 결과를 cm 단위로 기록합니다.
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3 주
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시각적 수면 척도(VSS)
기간: 3 주
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임산부의 수면문제 정도는 10cm 선으로 구성된 VAS를 이용하여 평가하게 된다.
이 10cm 선에서 임산부에게 "0"점은 수면에 문제가 없음을 의미하고 "10"점은 매우 심각한 수면 문제를 의미한다고 설명하고 이 선에 수면 문제를 표시하도록 요청합니다. 선.
마킹 지점은 자를 사용하여 측정되며, 얻은 값은 cm 단위로 기록됩니다.
또한, 임산부의 총 수면량과 밤에 잠에서 깨어나는 시간은 몇 시간 단위로 조사됩니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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