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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06422780
Comparaison des formations de préparation au rôle maternel et d'ergothérapie centrée sur la sensibilisation chez les femmes enceintes
Comparaison de la préparation au rôle maternel et des formations en ergothérapie centrées sur la sensibilisation chez les femmes enceintes : essai contrôlé randomisé avec suivi post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse et le post-partum constituent un processus de changement et de crise majeur pour les femmes. Les femmes subissent des changements hormonaux, vasculaires, anatomiques, physiologiques et psychologiques pendant 40 semaines pour répondre aux besoins biochimiques du fœtus en développement, maintenir l'homéostasie et se préparer à l'accouchement et à l'allaitement. Ces changements survenant pendant la grossesse sont nécessaires pour protéger la santé de la mère et du bébé, ainsi que pour préparer les femmes à l'accouchement et à la maternité.
Des changements psychologiques qui varient d'un trimestre à l'autre, accompagnés de changements physiologiques pendant la grossesse. Surtout au cours des deuxième et troisième trimestres, les changements dans l'équilibre biopsychosocial, affectant les rôles familiaux et professionnels, assumer de nouvelles responsabilités, essayer de s'adapter à de nouveaux rôles et rencontrer le bébé, ont accru la perception de dépression, d'anxiété et de stress. Ces symptômes physiologiques et psychologiques pendant la grossesse ont eu un impact négatif sur la qualité de vie des femmes enceintes. Dans la littérature, la participation à des activités significatives et utiles, qui constitue un indicateur important de la qualité de vie, aurait également un impact sur la performance professionnelle pendant la grossesse. Pendant la grossesse, après et après l'accouchement, la mère est censée s'adapter aux changements physiologiques et psychologiques qu'elle subit, être capable de prendre soin d'elle et de son bébé, de jouer le rôle de mère et d'accepter son bébé. Les niveaux d'activité physique, le sommeil et la qualité de vie pendant la grossesse sont également susceptibles d'être affectés par l'adaptation du rôle maternel et la participation à la vie sociale. Dans ce contexte, il faut tenir compte du fait que la période de grossesse constitue une étape importante pour la fin de l’accouchement et la période post-partum.
Les problèmes physiques post-partum surviennent chez 70 % des femmes, tandis que 17 % des femmes sont accompagnés de problèmes émotionnels. Surtout pendant la période post-partum, des changements émotionnels se sont produits chez 24 % à 89 % des femmes souffrant de dépression post-partum (PPD). , entre 40% et 50% des mères et entre 9% et 30% des femmes anxieuses. Des problèmes émotionnels peuvent également survenir à la suite de problèmes physiques de la mère, comme s'occuper du bébé, créer un environnement sûr pour le bébé, communiquer avec l'enfant, apprendre de nouveaux rôles, développer une sensibilité familiale et faire face aux problèmes liés au bébé. Par conséquent, la période post-partum peut devenir une vie de crise pour la famille, tout comme la grossesse. Les symptômes physiques et émotionnels peuvent nuire à la vie familiale, professionnelle et sociale, réduisant ainsi la qualité de vie. (14,15,24). Les symptômes physiques et émotionnels ont également eu un effet négatif sur le lien maternel entre la mère et le bébé, sur l'estime de soi de la mère, sur son équilibre professionnel et sur sa performance professionnelle.
L'ergothérapie est une profession de soins de santé qui soutient la capacité d'un individu à maintenir sa performance occupationnelle grâce à diverses interventions et pratiques centrées sur la personne, aidant l'individu à s'adapter aux changements qui sont constamment rencontrés en lui et autour de lui. Dans ce contexte, l’une des interventions utilisées pour améliorer la cohérence de la grossesse est la formation à la préparation au rôle maternel. La préparation au rôle maternel est une formation professionnelle qui vise à améliorer les compétences maternelles et à vivre une harmonie réussie dans son rôle de mère lorsque la mère devient mère pour la première fois.
L'une des autres interventions utilisées en ergothérapie est l'ergothérapie centrée sur la personne. Dans les interventions ergothérapiques d'aujourd'hui, les pratiques centrées sur la personne ont toujours été un élément clé. Avec une approche centrée sur la personne, les consultants et les thérapeutes travaillent ensemble pour identifier la nature de leurs problèmes de performance professionnelle, l'orientation et la nécessité de l'intervention, ainsi que les conséquences du traitement préféré.
Dans ce contexte, l'étude devait étudier les changements comportementaux tangibles résultant d'interventions chez des femmes enceintes en bonne santé et leur impact sur la participation aux activités de la vie quotidienne. Notre étude vise à étudier l'efficacité de la formation de préparation au rôle maternel et de l'ergothérapie basée sur la sensibilisation et du suivi post-partum.
Cette étude est importante pour la poursuite d'activités et de rôles précieux au sein de la routine quotidienne des femmes enceintes, pour le développement de nouvelles stratégies pour qu'elles se sentent mieux pendant la grossesse et pour une approche cliniquement intégrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankırı
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Çankırı, Çankırı, Turquie (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University Occupational Therapy Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les femmes enceintes :
- 18 à 35 ans
- Ayant conçu naturellement
- Être entre 14 et 27 semaines de gestation
- Être alphabétisé
- Etre primipare
- Lire et comprendre le turc
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir suivi 80% des formations dispensées
Critères d'inclusion pour les femmes en période post-partum :
- Accoucher à terme
- Avoir un nouveau-né en bonne santé (nouveau-né né à 38-42 semaines de gestation, sans faible poids de naissance, sans aucune maladie)
- Fournir des soins actifs au nouveau-né avec ou sans assistance
Critères d'exclusion pour les femmes enceintes
- Avoir une grossesse à risque (diabète gestationnel, éclampsie, pré-éclampsie, menace d'accouchement prématuré, rupture prématurée des membranes, anomalies placentaires etc.)
- Avoir une anomalie physique maternelle
- Difficultés de communication et déficience mentale
- Avoir des antécédents médicaux de maladie mentale
- Avoir une anomalie fœtale pendant la grossesse
- Avoir une maladie/complication survenue pendant la grossesse
Critères d'exclusion pour les femmes en période post-partum :
- Vivre un événement traumatisant dans les 6 à 8 semaines post-partum (perte/décès d'un proche, catastrophes naturelles, accident, agression)
- Mortinatalité ou avoir un bébé présentant des anomalies
- Avoir un bébé qui nécessite un environnement de soins intensifs dans un hôpital
- Mères diagnostiquées avec une maladie psychiatrique (schizophrénie, dépression, anxiété, crises de panique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation sur la préparation au rôle maternel
Les femmes enceintes au deuxième trimestre (14-27ème semaine) seront incluses dans les formations.
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Formation de préparation au rôle maternel : La formation de préparation au rôle maternel (MRHE) est un programme de formation professionnelle visant à accroître les compétences des premières mères en matière de maternité.
Dans ce programme de quatre séances, les femmes enceintes bénéficieront de supports écrits, d'entretiens en face-à-face et de formations pratiques portant sur des sujets liés à leur bébé (attachement maternel, formation sur les capacités sensorielles et développementales des bébés) et à elles-mêmes (formation sur adopter un nouveau rôle de mère). Les séances seront appliquées 2 jours par semaine, chaque séance d'une heure, soit un total de 8 semaines - 16 séances.
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Comparateur actif: Groupe d'ergothérapie centré sur la sensibilisation
Les femmes enceintes au deuxième trimestre (14-27ème semaine) seront incluses dans les formations.
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Ergothérapie centrée sur la conscience (FME); En FME, les domaines qui affectent la performance professionnelle des femmes enceintes dans leur vie quotidienne seront identifiés et des interventions d'ergothérapie appropriées seront appliquées.
Une formation de sensibilisation aux candidatures sera dispensée avant le début des séances.
Les séances seront appliquées 2 jours par semaine, chaque séance d'une heure, soit un total de 8 semaines-16 séances.
Une formation de sensibilisation sera dispensée avant le début des séances.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes au deuxième trimestre (14-27ème semaine) seront incluses dans les formations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de santé de Nothingham (PSN)
Délai: 3 semaines
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Le profil de santé de Nottingham sera utilisé pour évaluer la sensibilisation des femmes enceintes à leur propre état de santé.
Le profil de santé de Nottingham évalue l'état de santé perçu et comprend des sous-sections sur la douleur, les réactions émotionnelles, le sommeil, l'isolement social, l'activité physique et l'énergie.
Ces sous-sections constituent la section 1, la plus utilisée, tandis que la vie professionnelle, les tâches ménagères, la vie sociale, la vie familiale, la vie sexuelle, les intérêts et les vacances constituent la section 2. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 100.
Dans les sections composées de questions auxquelles on a répondu par oui et par non, le score le plus élevé peut être 0 et le score le plus bas peut être 100 (40,41).
L'adaptation turque a été réalisée par Küçükdeveci et al. en 1997.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de données démographiques
Délai: 1 semaines
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Les informations physiques, démographiques et obstétricales des femmes enceintes seront enregistrées.
Dans la section informations physiques, la taille (m), le poids corporel (kg) avant la grossesse et au moment de l'évaluation seront enregistrés.
Dans la section des informations démographiques, l'âge, l'état civil (« marié » et « célibataire »), le statut éducatif de la femme enceinte et du père, la situation d'emploi (« travaillant » et « ne travaillant pas ») et la profession de la femme enceinte et le père sera interrogé.
Le statut éducatif sera enregistré de manière catégorique comme "seulement alphabétisé", "école primaire", "école secondaire", "lycée", "diplôme d'associé", "licence", "maîtrise" et "doctorat".
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1 semaines
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Questionnaire sur l'équilibre professionnel (OBQ11-T)
Délai: 3 semaines
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L'étude de validité et de fiabilité de la version turque, développée par Wagman et Hakansson (2012), a été réalisée par Günal et al. (2019).
Le rapport de fiabilité test-retest pour la version turque de l'échelle était de 0,922, la valeur alpha de Cronbach étant de 0,785.
La salle est une échelle d'auto-évaluation qui évalue l'équilibre professionnel d'une personne dans différentes dimensions.
Il sert à mesurer la satisfaction qu'une personne reçoit du nombre et de la variété des activités quotidiennes et à déterminer l'équilibre professionnel en fonction des résultats obtenus.
L'échelle se compose de 11 éléments notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (je suis totalement en désaccord) à 3 (je suis tout à fait d'accord).
Le score total de l'échelle est la somme des scores individuels attribués aux questions et va de 0 à 33.
Des scores élevés indiquent un meilleur équilibre professionnel.
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3 semaines
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Questionnaire de gestion du temps (TMQ)
Délai: 3 semaines
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La gestion du temps des individus sera évaluée par un questionnaire de gestion du temps (TMQ) composé de 27 éléments.
Développé par Britton et Tesser (1991), Alay et Koçak (2002) ont mené une étude turque de fiabilité et de validité.
Le coefficient de fiabilité calculé par les corrélations alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,88 pour la sous-échelle Planification du temps, de 0,66 pour la sous-échelle Attitudes temporelles et de 0,87 pour l'ensemble de l'échelle.
L'ATI est un inventaire composé de 3 sous-échelles : planification du temps en 16 éléments, attitudes temporelles en 7 éléments et dépenses de temps en 4 éléments.
Chaque élément est noté sur 5 et une échelle de cinq points composée d'options « toujours, souvent, parfois, rarement et jamais » est formée.
Lors de la notation, 5 est attribué à la réponse à la fin de l’échelle, tandis que 1 est attribué à la réponse de l’autre côté de l’échelle.
La note maximale pouvant être obtenue au RIQ est de 135 et la note minimale est de 27.
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3 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 3 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) : L'HAD a été développée par Zigmond et Snaith (47) en 1983.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Aydemir en 1997.
L'échelle comprend 14 items.
Les éléments impairs de l’échelle portent sur l’anxiété et les éléments pairs sur la dépression.
Sept éléments mesurent l’anxiété et sept éléments mesurent la dépression.
Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,85 pour la sous-échelle d'anxiété et de 0,77 pour la sous-échelle de dépression.
Dans cette étude, les valeurs alpha de Cronbach des sous-dimensions de l'échelle se sont révélées être de 0,88 pour la sous-dimension anxiété et de 0,79 pour la sous-dimension dépression.
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3 semaines
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Le questionnaire sur la régulation cognitive des émotions
Délai: 3 semaines
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Il a été développé par Garnefski, Kraaij et Spinhoven (2001) et adapté en turc par Tuna et Bozo (2012) (50, 51).
Lorsque l'échelle a été analysée en termes de fiabilité, les coefficients alpha de Cronbach des sous-échelles variaient entre 0,68 et 0,86 dans diverses populations.
L'échelle de type Likert en cinq points (1 = presque jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = presque toujours) comprend un total de 36 items.
Chaque sous-échelle se compose de quatre éléments représentant différentes stratégies de régulation des émotions : auto-accusation, acceptation, rumination, prise de perspective, recentrage positif, recentrage sur la planification, réévaluation positive, catastrophisation et blâme sur les autres.
Les scores des sous-échelles sont obtenus en additionnant les scores des éléments correspondant à la sous-échelle concernée et chaque sous-échelle reçoit un score compris entre 4 et 20.
Des scores plus élevés sur les sous-échelles indiquent une fréquence plus élevée d’utilisation de la stratégie de régulation des émotions pertinente.
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3 semaines
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Échelles de style d'adaptation
Délai: 3 semaines
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Il s'agit d'une échelle de type Likert en 4 points qui évalue les styles d'adaptation des individus au stress (44, 45).
Cette échelle a été développée par Folkman et Lazarus (1988) et une étude turque de fiabilité et de validité a été menée par Şahin et Durak (1995).
Les coefficients de cohérence interne alpha de Cronbach se situent entre 0,49 et 0,68 pour une approche optimiste, entre 0,62 et 0,80 pour une approche confiante et entre 0,64 et 0,73.
pour l'approche impuissante, 0,47-0,72 pour l'approche soumise et 0,45-0,47 pour le facteur de recherche de soutien social.
SBSAS se compose de 5 facteurs : approche confiante, approche impuissante, approche soumise, approche optimiste et recherche de soutien social.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation de type Likert en 5 points composée de 31 items.
L'échelle comprend une mesure métrique allant de « Je n'utilise jamais » (0) à « J'utilise toujours » (4).
Les scores obtenus à partir de l'échelle varient entre 0 et 124.
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3 semaines
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Échelle visuelle de la douleur (VPS)
Délai: 3 semaines
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L'intensité de la douleur des femmes enceintes a été interrogée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm.
Dans cette échelle, le début de la ligne indique « aucune douleur » (score 0) et la fin de la ligne indique « une douleur insupportable » (score 10).
Il sera demandé aux femmes enceintes de noter l'intensité de la douleur qu'elles ressentent sur l'EVA.
Le point marqué sera mesuré avec une règle et les résultats seront enregistrés en cm.
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3 semaines
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Échelle visuelle du sommeil (VSS)
Délai: 3 semaines
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Le degré de problèmes de sommeil des femmes enceintes sera évalué à l'aide d'un EVA constitué d'une ligne de 10 cm.
Sur cette ligne de 10 cm, il sera indiqué aux femmes enceintes que le point « 0 » signifie qu'il n'y a pas de problème de sommeil et le point « 10 » signifie un problème de sommeil très sévère et il leur sera demandé d'indiquer sur ce point leurs problèmes de sommeil. doubler.
Le point de marquage sera mesuré à l'aide d'une règle et la valeur obtenue sera enregistrée en cm.
De plus, la quantité totale de sommeil des femmes enceintes et la durée de leur sommeil au réveil la nuit seront interrogées en heures.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HÜ-ERG-AK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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