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孕妇角色准备和以意识为中心的职业治疗培训的比较

2025年9月5日 更新者:Aysenur KARAKUS、Çankırı Karatekin University

孕妇角色准备和以意识为中心的职业治疗培训的比较:带产后随访的随机对照试验

本研究的目的是比较孕妇的母亲角色准备和以正念为中心的职业治疗培训:一项带有产后随访的随机对照试验。

研究概览

详细说明

怀孕和产后对于女性来说是一个重大的变化和危机过程。 女性在 40 周内经历荷尔蒙、血管、解剖、生理和心理变化,以满足发育中胎儿的生化需求,维持体内平衡,并为分娩和哺乳做好准备。 怀孕期间发生的这些变化对于保护母亲和婴儿的健康以及为妇女分娩和怀孕做好准备是必要的。

每个孕期都会发生不同的心理变化,同时伴随着怀孕期间的生理变化。 特别是在妊娠中期和晚期,生物心理社会平衡的变化,影响家庭和工作角色,承担新的责任,试图适应新的角色以及满足婴儿的需求,增加了感知到的抑郁、焦虑和压力。 怀孕期间的这些生理和心理症状已经对孕妇的生活质量产生了不利影响。 在文献中,参与有意义和有目的的活动是生活质量的重要指标,也被认为对怀孕期间的职业表现产生影响。 在怀孕、产后和产后期间,母亲需要适应自己所经历的生理和心理变化,能够照顾自己和宝宝,扮演母亲的角色并接受宝宝。 怀孕期间的体力活动水平、睡眠和生活质量也可能受到母亲角色适应和社会生活参与的影响。 在这种情况下,应该考虑到怀孕期是分娩结束和产后期的重要里程碑。

70%的女性出现产后身体问题,而17%的女性则伴随着情绪问题。尤其是产后,24%到89%的女性出现产后抑郁症(PPD)情绪变化,40% 至 50% 的母亲和 9% 至 30% 的女性患有焦虑症。 母亲的身体问题也可能导致情绪问题,例如照顾婴儿、为婴儿创造安全的环境、与孩子沟通、学习新角色、培养家庭敏感性以及处理与婴儿有关的问题。 因此,产后期可能会像怀孕一样成为家庭的危机生活。身体和情绪症状可能会对家庭、工作和社交生活产生不利影响,从而降低生活质量。 (14,15,24)。 身体和情绪症状也会对母亲和婴儿之间的母性纽带、母亲的自我意识、职业平衡和职业表现产生负面影响。

职业治疗是一种医疗保健专业,通过各种干预措施和以人为本的实践来支持个人维持职业表现的能力,帮助个人适应他内部和周围不断遇到的变化。 在这种情况下,用于增强妊娠一致性的干预措施之一是孕产妇角色准备培训。 母亲角色准备是一种职业培训,重点是提高母亲的能力,并在母亲第一次成为母亲时成功地实现角色与母亲的和谐。

职业治疗中使用的其他干预措施之一是以人为中心的职业治疗。 在当今的职业治疗干预中,以人为本的实践始终是一个关键要素。 通过以人为本的方法,顾问和治疗师共同努力确定他们的职业绩效问题的性质、干预的重点和需求以及首选治疗的后果。

在此背景下,该研究计划研究对健康孕妇的干预措施所带来的实际行为变化及其对参与日常生活活动的影响。 我们的研究旨在研究母亲角色准备培训和基于意识的职业治疗以及产后随访的有效性。

这项研究对于孕妇在日常生活中继续有价值的活动和角色、制定新策略以使她们在怀孕期间感觉更好以及临床综合方法非常重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankırı
      • Çankırı、Çankırı、土耳其(türkiye)、18100
        • Çankırı Karatekin University Occupational Therapy Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

孕妇的纳入标准:

  • 18至35岁
  • 自然受孕后
  • 怀孕 14 至 27 周之间
  • 要识字
  • 初产
  • 阅读和理解土耳其语
  • 自愿参加研究
  • 参加了 80% 的培训

产后女性的纳入标准:

  • 足月分娩
  • 拥有健康的新生儿(妊娠38-42周出生的新生儿,无低出生体重,无任何疾病)
  • 在有或没有帮助的情况下为新生婴儿提供积极的护理

孕妇的排除标准

  • 有怀孕风险(妊娠糖尿病、子痫、先兆子痫、先兆早产、胎膜早破、胎盘异常等)
  • 母亲身体异常
  • 沟通困难和精神缺陷
  • 有精神疾病病史
  • 怀孕期间胎儿出现异常
  • 患有怀孕期间出现的疾病/并发症

产后妇女的排除标准:

  • 产后 6-8 周内经历创伤性事件(亲人去世/死亡、自然灾害、事故、袭击)
  • 死产或婴儿有异常
  • 在医院生下需要重症监护环境的婴儿
  • 被诊断患有精神疾病的母亲(精神分裂症、抑郁症、焦虑症、惊恐发作)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:母亲角色准备培训小组
妊娠中期(第 14-27 周)的孕妇将参加培训。
孕产妇角色准备培训:孕产妇角色准备培训(MRHE)是一项职业培训计划,旨在提高初为人母的母亲的能力。 在这个为期四节的课程中,将为孕妇提供书面材料、面对面的讲座和实践培训,内容涉及与婴儿相关的主题(母性依恋、婴儿感官和发育能力的培训)和自身(每周进行2天,每次1小时,总共8周-16次。
有源比较器:以意识为中心的职业治疗小组
妊娠中期(第 14-27 周)的孕妇将参加培训。
以意识为中心的职业治疗(FME);在 FME 中,将确定影响孕妇日常生活中职业表现的领域,并采取适当的职业治疗干预措施。 在课程开始之前,将进行有关应用程序的意识培训。 每周进行2天,每次1小时,总共8周-16节。 课程开始前将进行意识培训。
无干预:控制组
妊娠中期(第 14-27 周)的孕妇将参加培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Nothingham 健康档案(NHP)
大体时间:3周
诺丁汉健康档案将用于评估孕妇对自身健康状况的认识。 诺丁汉健康档案评估自我感知的健康状况,包括疼痛、情绪反应、睡眠、社交隔离、体力活动和能量等部分。 这些子部分构成了使用更频繁的第 1 部分,而工作生活、家务、社交生活、家庭生活、性生活、兴趣和假期则构成了第 2 部分。每个部分的评分范围为 0-100。 在由回答是和否的问题组成的部分中,最高分可以是 0,最低分可以是 100 (40,41)。 土耳其语改编由 Küçükdeveci 等人进行。 1997年。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计数据表
大体时间:1周
孕妇的身体、人口和产科信息将被记录。 身体信息部分会记录怀孕前和评估时的身高(米)、体重(公斤)。 在人口信息部分,孕妇和父亲的年龄、婚姻状况(“已婚”和“单身”)、受教育程度、就业状况(“工作”和“未工作”)和职业父亲将受到质问。 教育程度将分类记录为“仅识字”、“小学”、“中学”、“高中”、“副学士学位”、“学士学位”、“硕士学位”和“博士学位”
1周
职业平衡问卷(OBQ11-T)
大体时间:3周
Günal 等人对 Wagman 和 Hakansson (2012) 开发的土耳其语版本的有效性和可靠性进行了研究。 (2019)。 土耳其版量表的重测信度比为 0.922,Cronbach α 值为 0.785。 房间是一个自我报告量表,评估一个人在不同维度的职业平衡情况。 它用于衡量一个人从日常活动的数量和种类中获得的满意度,并根据获得的结果确定职业平衡。 该量表由 11 个项目组成,分 4 分,范围从 0(我完全不同意)到 3(我完全同意)。 该量表的总分是各个问题得分的总和,范围为 0-33。 高分表明更好的职业平衡。
3周
时间管理问卷(TMQ)
大体时间:3周
个人的时间管理将通过时间管理问卷(TMQ)进行评估,该问卷由 27 个项目组成。 由 Britton 和 Tesser (1991) 开发,Alay 和 Koçak (2002) 进行了土耳其的信度和效度研究。 通过 Cronbach α 相关计算得出的可靠性系数,时间规划为 0.88,时间态度子量表为 0.66,整个量表为 0.87。 ATI 是一个包含 3 个分量表的清单:16 项时间计划、7 项时间态度和 4 项时间花费者。 每个项目满分为5分,并形成由“总是、经常、有时、很少和从不”选项组成的五分制。 评分时,量表末尾的答案为 5 分,量表另一侧的答案为 1 分。 RIQ 可获得的最高分数为 135,最低分数为 27。
3周
医院焦虑抑郁量表(HADS)
大体时间:3周
医院焦虑抑郁量表(HADS):HAD 由 Zigmond 和 Snaith(47)于 1983 年制定。 土耳其量表的效度和信度由 Aydemir 于 1997 年进行。 该量表由14个项目组成。 量表中的奇数项目调查焦虑,偶数项目调查抑郁症。 七个项目测量焦虑,七个项目测量抑郁。 在土耳其该量表的效度和信度研究中,焦虑分量表的克朗巴赫α系数为0.85,抑郁分量表的克朗巴赫α系数为0.77。 在本研究中,发现量表子维度的克朗巴赫α值对于焦虑子维度为0.88,对于抑郁子维度为0.79。
3周
认知情绪调节问卷
大体时间:3周
它由 Garnefski、Kraaij 和 Spinhoven (2001) 开发,并由 Tuna 和 Bozo (2012) 改编成土耳其语 (50, 51)。 当对量表进行信度分析时,不同人群中分量表的 Cronbach α 系数范围在 0.68 至 0.86 之间。 五点李克特量表(1=几乎从不,2=很少,3=有时,4=经常,5=几乎总是)总共由36个项目组成。 每个子量表由代表不同情绪调节策略的四个项目组成:自责、接受、沉思、换位思考、积极重新聚焦、计划重新聚焦、积极重新评价、灾难化和责备他人。 子量表分数是通过将相关子量表对应的项目分数相加而获得的,每个子量表的分数在 4 到 20 之间。 子量表得分越高表明使用相关情绪调节策略的频率越高。
3周
应对方式量表
大体时间:3周
它是一个 4 点李克特式量表,用于评估个人应对压力的方式 (44, 45)。 该量表由 Folkman 和 Lazarus (1988) 开发,土耳其信度和效度研究由 Şahin 和 Durak (1995) 进行。 据报道,乐观方法的 Cronbach α 内部一致性系数在 0.49-0.68 之间,自信方法在 0.62-0.80 之间,自信方法在 0.64-0.73 之间 对于无助方法,0.47-0.72 对于顺从方法,0.45-0.47 对于社会支持寻求因子。 SBSAS由5个因素组成:自信的态度、无奈的态度、顺从的态度、乐观的态度和寻求社会支持。 该量表为5点李克特式自我报告量表,由31个项目组成。 该量表包括从“我从不使用”(0) 到“我总是使用”(4) 的度量单位。 从量表获得的分数在 0-124 之间变化。
3周
视觉疼痛量表(VPS)
大体时间:3周
采用10cm视觉模拟评分(VAS)对孕妇的疼痛强度进行询问。 在该量表中,线的开头表示“无疼痛”(0分),线的末尾表示“难以忍受的疼痛”(10分)。 孕妇将被要求在 VAS 上标记她们感受到的疼痛强度。 用尺子测量标记点,结果以厘米为单位记录。
3周
视觉睡眠量表(VSS)
大体时间:3周
将使用由 10 厘米线组成的 VAS 来评估孕妇的睡眠问题程度。 在这条10厘米的线上,孕妇会被告知,点“0”表示睡眠没有问题,点“10”表示睡眠问题非常严重,并要求孕妇在此标记自己的睡眠问题。线。 将借助尺子测量标记点,并以厘米为单位记录获得的值。 此外,孕妇的总睡眠时间和晚上醒来的睡眠时间也会以小时为单位进行询问。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月5日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月15日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HÜ-ERG-AK-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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