Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przygotowania do roli matki i szkoleń z zakresu terapii zajęciowej skoncentrowanej na świadomości u kobiet w ciąży

5 września 2025 zaktualizowane przez: Aysenur KARAKUS, Çankırı Karatekin University

Porównanie przygotowania do roli matki i szkoleń z zakresu terapii zajęciowej skoncentrowanej na świadomości u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane z kontrolą poporodową

Celem tego badania było porównanie przygotowania do roli matki i treningów terapii zajęciowej skoncentrowanej na uważności u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane z obserwacją poporodową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża i poród są dla kobiet poważnym procesem zmian i kryzysu. Kobiety przechodzą przez 40 tygodni zmiany hormonalne, naczyniowe, anatomiczne, fizjologiczne i psychologiczne, aby zaspokoić potrzeby biochemiczne rozwijającego się płodu, utrzymać homeostazę oraz przygotować się do porodu i laktacji. Zmiany te zachodzące w czasie ciąży są niezbędne dla ochrony zdrowia matki i dziecka, a także przygotowania kobiety do porodu i macierzyństwa.

Zmiany psychiczne, które różnią się w zależności od trymestru ciąży, którym towarzyszą zmiany fizjologiczne w czasie ciąży. Zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze zmiany w równowadze biopsychospołecznej, wpływające na role rodzinne i zawodowe, podejmowanie nowych obowiązków, próby przystosowania się do nowych ról i spotkanie z dzieckiem, wzmagają odczuwaną depresję, lęk i stres. Te objawy fizjologiczne i psychiczne występujące w czasie ciąży mają niekorzystny wpływ na jakość życia kobiety w ciąży. W literaturze uważa się, że udział w znaczących i celowych działaniach, będący ważnym wskaźnikiem jakości życia, ma również wpływ na wydajność zawodową w czasie ciąży. W czasie ciąży, połogu i połogu od matki oczekuje się przystosowania się do zachodzących w niej zmian fizjologicznych i psychicznych, aby móc zaopiekować się sobą i dzieckiem, pełnić rolę matki i akceptować swoje dziecko. Na poziom aktywności fizycznej, sen i jakość życia w czasie ciąży prawdopodobnie wpływa także przystosowanie się matki do roli i uczestnictwo w życiu społecznym. W tym kontekście należy wziąć pod uwagę, że okres ciąży jest ważnym kamieniem milowym dla zakończenia porodu i okresu poporodowego.

Poporodowe problemy fizyczne występują u 70% kobiet, natomiast u 17% kobiet towarzyszą problemy emocjonalne. Szczególnie w okresie poporodowym zmiany emocjonalne występują u 24% do 89% kobiet z depresją poporodową (PPD). , od 40% do 50% matek i od 9% do 30% kobiet cierpiących na stany lękowe. Problemy emocjonalne mogą też wynikać z problemów fizycznych matki, takich jak zapewnienie opieki nad dzieckiem, tworzenie bezpiecznego środowiska dla dziecka, komunikowanie się z dzieckiem, uczenie się nowych ról, rozwijanie wrażliwości rodzinnej i radzenie sobie z problemami związanymi z dzieckiem. Dlatego okres poporodowy, podobnie jak ciąża, może stać się kryzysowym życiem dla rodziny. Objawy fizyczne i emocjonalne mogą niekorzystnie wpływać na rodzinę, pracę i życie społeczne, obniżając tym samym jakość życia. (14,15,24). Objawy fizyczne i emocjonalne mogą również negatywnie wpływać na więź matczyną między matką a dzieckiem, poczucie własnej wartości, równowagę zawodową i wydajność zawodową matki.

Terapia zajęciowa to zawód opieki zdrowotnej, który wspiera zdolność jednostki do utrzymania wydajności zawodowej poprzez różne interwencje i praktyki skoncentrowane na osobie, pomagając jednostce przystosować się do zmian, które stale napotykają w niej i wokół niej. W tym kontekście jedną z interwencji stosowanych w celu zwiększenia spójności ciąży jest szkolenie przygotowujące do roli matki. Przygotowanie do roli matki to szkolenie zawodowe, które koncentruje się na doskonaleniu kompetencji macierzyńskich i życiu w harmonii między rolą a matką, gdy matka po raz pierwszy zostaje matką.

Jedną z innych interwencji stosowanych w terapii zajęciowej jest terapia zajęciowa skoncentrowana na osobie. We współczesnych interwencjach terapii zajęciowej praktyki skoncentrowane na osobie zawsze były kluczowym elementem. Przy podejściu skoncentrowanym na osobie konsultanci i terapeuci współpracują, aby określić charakter problemów z wydajnością zawodową, przedmiot i potrzebę interwencji oraz konsekwencje preferowanego leczenia.

W tym kontekście badanie miało na celu zbadanie wymiernych zmian w zachowaniu wynikających z interwencji u zdrowych kobiet w ciąży i ich wpływu na uczestnictwo w codziennych czynnościach. Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności szkolenia przygotowującego do roli matki oraz terapii zajęciowej opartej na świadomości i obserwacji poporodowej.

Badanie to jest ważne dla kontynuacji cennych zajęć i ról w codziennym życiu kobiet w ciąży, dla opracowania nowych strategii poprawiających ich samopoczucie w czasie ciąży, a także dla zintegrowanego klinicznie podejścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Turcja (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University Occupational Therapy Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży:

  • 18 do 35 lat
  • Poczęłam naturalnie
  • Będąc pomiędzy 14-27 tygodniem ciąży
  • Być piśmiennym
  • Bycie pierwotnym
  • Czytanie i rozumienie języka tureckiego
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Udział w 80% prowadzonych szkoleń

Kryteria włączenia kobiet w okresie poporodowym:

  • Poród w terminie
  • Posiadanie zdrowego noworodka (noworodek urodzony w 38-42 tygodniu ciąży, bez niskiej masy urodzeniowej, bez chorób)
  • Zapewnienie aktywnej opieki nad noworodkiem z pomocą lub bez

Kryteria wykluczające dla kobiet w ciąży

  • Ciąża ryzykowna (cukrzyca ciążowa, rzucawka, stan przedrzucawkowy, zagrażający poród przedwczesny, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, wady łożyska itp.)
  • Posiadanie anomalii fizycznej matki
  • Trudności w komunikacji i upośledzenie umysłowe
  • Posiadanie historii choroby psychicznej
  • Wystąpienie nieprawidłowości płodu podczas ciąży
  • Choroba/powikłanie, które rozwinęło się w czasie ciąży

Kryteria wykluczające kobiety w okresie poporodowym:

  • Przeżycie traumatycznego wydarzenia w ciągu 6-8 tygodni po porodzie (utrata/śmierć bliskiej osoby, klęska żywiołowa, wypadek, napaść)
  • Urodzenie martwego dziecka lub urodzenie dziecka z anomaliami
  • Urodzenie dziecka wymagającego intensywnej opieki w szpitalu
  • Matki ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną (schizofrenia, depresja, stany lękowe, ataki paniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa przygotowująca do roli matki
Szkoleniami zostaną objęte kobiety w ciąży w drugim trymestrze ciąży (14-27 tydzień).
Szkolenie przygotowujące do roli matki: Szkolenie przygotowujące do roli matki (MRHE) to program szkolenia zawodowego, którego celem jest podniesienie kompetencji matek po raz pierwszy w zakresie macierzyństwa. W ramach tego czterosesyjnego programu kobiety w ciąży otrzymają materiały pisemne, rozmowy twarzą w twarz i praktyczne szkolenie obejmujące tematy związane z ich dzieckiem (przywiązanie do matki, trening dotyczący zdolności sensorycznych i rozwojowych dziecka) oraz nią samą (szkolenie z zakresu przyjęcie nowej roli matki). Sesje będą odbywać się 2 dni w tygodniu, każda sesja 1 godzina, łącznie 8 tygodni - 16 sesji.
Aktywny komparator: Grupa Terapii Zajęciowej Skoncentrowanej na Świadomości
Szkoleniami zostaną objęte kobiety w ciąży w drugim trymestrze ciąży (14-27 tydzień).
Terapia Zajęciowa Skoncentrowana na Świadomości (FME); W FME zostaną zidentyfikowane obszary mające wpływ na wydajność zawodową kobiet w ciąży w ich codziennym życiu i zastosowane zostaną odpowiednie interwencje terapii zajęciowej. Przed rozpoczęciem sesji odbędzie się szkolenie uświadamiające dotyczące aplikacji. Sesje będą odbywać się 2 dni w tygodniu, każda sesja 1 godzina, łącznie 8 tygodni - 16 sesji. Przed rozpoczęciem sesji odbędzie się szkolenie w zakresie świadomości.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Szkoleniami zostaną objęte kobiety w ciąży w drugim trymestrze ciąży (14-27 tydzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil zdrowia Nothingham (NHP)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Profil Zdrowia Nottingham będzie wykorzystywany do oceny świadomości kobiet w ciąży na temat własnego stanu zdrowia. Profil zdrowia Nottingham ocenia samoocenę stanu zdrowia i zawiera podsekcje dotyczące bólu, reakcji emocjonalnych, snu, izolacji społecznej, aktywności fizycznej i energii. Podsekcje te tworzą intensywniej wykorzystywaną sekcję 1, natomiast życie zawodowe, obowiązki domowe, życie towarzyskie, życie domowe, życie seksualne, zainteresowania i wakacje tworzą sekcję 2. Każda sekcja jest oceniana w skali 0-100. W sekcjach składających się z pytań, na które udzielono odpowiedzi tak i nie, najwyższy wynik może wynieść 0, a najniższy 100 (40,41). Adaptację turecką przeprowadzili Küçükdeveci i in. w 1997.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych demograficznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Rejestrowane będą dane fizyczne, demograficzne i położnicze kobiet w ciąży. W części dotyczącej danych fizycznych odnotowany zostanie wzrost (m), masa ciała (kg) przed ciążą i w momencie oceny. W sekcji informacji demograficznych podaje się wiek, stan cywilny („żonaty” i „panny”), status wykształcenia kobiety w ciąży i ojca, status zatrudnienia („pracujący” i „niepracujący”) oraz zawód kobiety w ciąży i ojciec zostanie przesłuchany. Status wykształcenia będzie rejestrowany kategorycznie jako „tylko osoba umiejąca czytać i pisać”, „szkoła podstawowa”, „szkoła średnia”, „szkoła średnia”, „stopień nadzwyczajny”, „licencjat”, „magister” i „doktorat”
1 tydzień
Kwestionariusz równowagi zawodowej (OBQ11-T)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Badanie ważności i rzetelności wersji tureckiej opracowane przez Wagmana i Hakanssona (2012) przeprowadzili Günal i in. (2019). Współczynnik rzetelności testu-ponownego testu dla tureckiej wersji skali wyniósł 0,922, przy wartości alfa Cronbacha wynoszącej 0,785. Pokój to samoopisowa skala, która ocenia równowagę zawodową danej osoby w różnych wymiarach. Służy do pomiaru satysfakcji człowieka z liczby i różnorodności codziennych czynności oraz do określenia równowagi zawodowej na podstawie uzyskanych wyników. Skala składa się z 11 pozycji ocenianych w 4-punktowym zakresie od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik skali jest sumą indywidualnych ocen przyznanych pytaniom i mieści się w przedziale 0-33. Wysokie wyniki wskazują na lepszą równowagę zawodową.
3 tygodnie
Kwestionariusz Zarządzania Czasem (TMQ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zarządzanie czasem poszczególnych osób będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Zarządzania Czasem (TMQ) składającego się z 27 pozycji. Opracowane przez Brittona i Tessera (1991) Alay i Koçak (2002) przeprowadzili tureckie badanie wiarygodności i trafności. Współczynnik rzetelności obliczony za pomocą korelacji alfa Cronbacha wyniósł 0,88 dla Planowania Czasu, 0,66 dla podskali Postawy Czasowe i 0,87 dla całej skali. ATI to kwestionariusz składający się z 3 podskal: 16 pozycji Planowanie czasu, 7 pozycji Postawy czasu i 4 pozycje Spędzanie czasu. Każda pozycja jest oceniana w skali 5 i tworzona jest pięciopunktowa skala składająca się z opcji „zawsze, często, czasami, rzadko i nigdy”. W punktacji 5 przyznawane jest odpowiedzi na końcu skali, a 1 – odpowiedzi po drugiej stronie skali. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w teście RIQ, to 135, a minimalny wynik to 27.
3 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): HAD została opracowana przez Zigmonda i Snaitha (47) w 1983 roku. Turecka trafność i rzetelność skali została zbadana przez Aydemira w 1997 roku. Skala składa się z 14 pozycji. Pozycje o numerach nieparzystych na skali dotyczą lęku, a pozycje o numerach parzystych – depresji. Siedem pozycji mierzy lęk, a siedem pozycji mierzy depresję. W tureckim badaniu trafności i rzetelności tej skali współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,85 dla podskali lęku i 0,77 dla podskali depresji. W tym badaniu stwierdzono, że wartości alfa Cronbacha w podwymiarach skali wynoszą 0,88 dla podwymiaru lęku i 0,79 dla podwymiaru depresji.
3 tygodnie
Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Został opracowany przez Garnefskiego, Kraaij i Spinhoven (2001) i zaadaptowany na język turecki przez Tuna i Bozo (2012) (50, 51). Gdy analizowano skalę pod kątem rzetelności, współczynniki alfa Cronbacha w podskalach wahały się w granicach od 0,68 do 0,86 w różnych populacjach. Pięciopunktowa skala typu Likerta (1=prawie nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=prawie zawsze) składa się łącznie z 36 pozycji. Każda podskala składa się z czterech pozycji reprezentujących różne strategie regulacji emocji: obwinianie siebie, akceptacja, rozmyślanie, przyjmowanie perspektywy, pozytywne przeorientowanie, ponowne planowanie planowania, pozytywna ponowna ocena, katastrofizowanie i obwinianie innych. Wyniki podskali uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników pozycji odpowiadających odpowiedniej podskali, a każda podskala otrzymuje wynik od 4 do 20. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większą częstotliwość stosowania odpowiedniej strategii regulacji emocji.
3 tygodnie
Skale stylu radzenia sobie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Jest to 4-punktowa skala typu Likerta oceniająca style radzenia sobie jednostki ze stresem (44, 45). Skalę tę opracowali Folkman i Lazarus (1988), a tureckie badanie wiarygodności i trafności przeprowadzili Şahin i Durak (1995). Podano, że współczynniki spójności wewnętrznej alfa Cronbacha mieszczą się w przedziale 0,49–0,68 dla podejścia optymistycznego, 0,62–0,80 dla podejścia pewnego siebie, 0,64–0,73 dla podejścia bezradnego, 0,47-0,72 dla podejścia uległego i 0,45-0,47 dla czynnika poszukiwania wsparcia społecznego. Na SBSAS składa się 5 czynników: podejście pewne siebie, podejście bezradne, podejście uległe, podejście optymistyczne i poszukiwanie wsparcia społecznego. Skala jest 5-punktową skalą samoopisową typu Likerta składającą się z 31 pozycji. Skala zawiera pomiary metryczne od „Nigdy nie używam” (0) do „Zawsze używam” (4). Wyniki uzyskane na tej skali mieszczą się w przedziale 0-124.
3 tygodnie
Skala bólu wzrokowego (VPS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Natężenie bólu u kobiet w ciąży oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). W tej skali początek linii oznacza „brak bólu” (ocena 0), a koniec linii oznacza „ból nie do zniesienia” (ocena 10). Kobiety w ciąży zostaną poproszone o zaznaczenie w skali VAS intensywności odczuwanego bólu. Zaznaczony punkt zostanie zmierzony linijką, a wyniki zostaną zapisane w cm.
3 tygodnie
Wizualna skala snu (VSS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Stopień problemów ze snem kobiety w ciąży będzie oceniany za pomocą skali VAS składającej się z linii o długości 10 cm. Na tej 10-centymetrowej linii kobiety w ciąży zostaną poinformowane, że punkt „0” oznacza, że ​​nie ma problemu ze snem, a punkt „10” oznacza bardzo poważne problemy ze snem i zostaną poproszone o zaznaczenie na tym miejscu swoich problemów ze snem linia. Punkt zaznaczenia zostanie zmierzony za pomocą linijki, a uzyskana wartość zostanie zapisana w cm. Ponadto całkowita ilość snu kobiet w ciąży i ilość snu, jaką budzą się w nocy, będą kwestionowane w godzinach.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HÜ-ERG-AK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj