心不全の悪化を特定するための遠隔モニタリング REMOTI-HF ランダム化臨床試験 (REMOTI-HF)

患者はランダムに 2 つのアームに分けられます。1 つはアルゴリズムがアクティブ化されたアーム、もう 1 つはアクティブなアルゴリズムがアクティブでないアームです。 このアルゴリズムは、心不全悪化のリスクがある患者を検出するとチームに警告するようにプログラムされています。 警報が作動すると、患者は調査チームから電話を受けます。 その後、患者の通院のスケジュールを設定したり、外来薬の調整を行ったりすることができます。

アルゴリズムが無効になっている患者の場合、そのような警報メカニズムは機能しません。

両群の患者は、次のように定義される関連する心不全イベントに基づいて比較を受けます。

• 全死因死亡率
• 心不全による入院
• 心不全の悪化による入院
• 心室性不整脈
• 心房性不整脈

さらに、この研究では、デバイスによって測定された身体活動とこれらの特定のイベントとの関連性も調査されます。

患者の転帰の評価に加えて、アルゴリズムによって提供される絶対値と NT-proBNP の絶対値との関係を調べるために相関分析が実行されます。 この分析は、心不全の進行と重症度（可能であれば）の観点から、確立されたバイオマーカー、特に NT-proBNP とのアルゴリズムの出力の一致性と潜在的な予測値を評価することを目的としています。