Fernüberwachung zur Identifizierung einer sich verschlimmernden Herzinsuffizienz Die randomisierte klinische Studie REMOTI-HF (REMOTI-HF)

Die Patienten werden in zwei Arme randomisiert: einen mit Aktivierung des Algorithmus und den anderen ohne aktiven Algorithmus. Der Algorithmus ist so programmiert, dass er unser Team benachrichtigt, wenn er einen Patienten erkennt, bei dem das Risiko einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz besteht. Bei Auslösung eines Alarms erhält der Patient einen Anruf vom Untersuchungsteam. Anschließend kann der Patient für einen Krankenhausbesuch eingeplant werden oder es können Anpassungen der ambulanten Medikation vorgenommen werden.

Für Patienten, bei denen der Algorithmus deaktiviert ist, wird kein solcher Alarmmechanismus vorhanden sein.

Patienten in beiden Armen werden einem Vergleich auf der Grundlage relevanter Herzinsuffizienzereignisse unterzogen, die wie folgt definiert sind:

• Gesamtmortalität
• Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz
• Krankenhausbesuch wegen sich verschlimmernder Herzinsuffizienz
• Ventrikuläre Arrhythmien
• Vorhofarrhythmien

Darüber hinaus wird die Studie den Zusammenhang zwischen der von den Geräten gemessenen körperlichen Aktivität und diesen spezifischen Ereignissen untersuchen.

Zusätzlich zur Bewertung der Patientenergebnisse wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem vom Algorithmus bereitgestellten absoluten Wert und den absoluten NT-proBNP-Werten zu untersuchen. Diese Analyse zielt darauf ab, die Übereinstimmung und den potenziellen Vorhersagewert der Ausgabe des Algorithmus mit etablierten Biomarkern, insbesondere NT-proBNP, im Kontext des Fortschreitens und der Schwere der Herzinsuffizienz (falls möglich) zu bewerten.