ハイリスク手術患者の輸液反応性に関するトレンデレンブルグ法と他動的な脚上げテスト
2025年5月7日 更新者：Fatma Mohamed Samy Elaiashy、Tanta University
この研究の目的は、集中治療室の高リスク手術患者の輸液反応性を予測するためにトレンデレンブルグ法を使用できるかどうかを、受動的脚上げテストと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
受動的脚上げテストは、液体負荷を使用せず、その効果が可逆的で、心肺相互作用に依存しないため、液体反応性を予測するための十分に検証された動的方法であり、多くの利点があります。 しかし、これには多くの制限があり（腹腔内高血圧症の患者には偽陰性効果がある）、また一部の外科患者には適さない可能性があります。
トレンデレンブルグ手技（TM）は、血液量減少が疑われる場合に、血行力学的に不安定な患者の治療によく使用されます。これは、受動的脚上げテストと同様のメカニズムを介して行われます。Yonis らは、トレンデレンブルグ手技中の心拍出量の変化が、以下の症状を有する患者の輸液反応性の信頼できる予測因子であると報告しています。保護換気下で腹臥位にある急性呼吸窮迫症候群。 別の研究では、トレンデレンブルグ手技中の速度時間積分値の変化が、手術室の心臓外科患者の輸液反応性を予測すると報告しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
高リスクの手術患者の基準:
- 大手術を受ける70歳以上の高齢者。
- 身体的状態 3 以上で大手術を受けている。
- Surgical Apgar Score (SAS 0-4) を伴う大規模な術中出血。
- 上腹部手術の緊急事態。
低灌流の基準は以下の 2 つ以上です。
- 平均動脈血圧 < 65 mmHg。
- 尿量 < 0.5 ml/Kg/hr。
- 毛細管再充填時間 > 4 秒。
- 血中乳酸塩 > 2 mmol/L。
- ScvO2 < 70%。
- CO2 ギャップ > 6 mmHg。
- ただし、SpO2 ≥ 90% および Hb ≥ 7 g/dl。
除外基準:
- BMIが35kg/m2を超える患者。
- 妊娠中の女性。
- トレンデレンブルグ体位またはPLR検査の禁忌（重度の頭部外傷、腹腔内高血圧、胃貯留）。
- 不良なエコーウィンドウまたは不十分な心臓エコー源性（左心室流出路[LVOT]で信頼性の高い速度時間積分測定値を生成するためにドップラービームを正しく位置合わせできないこと）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレンデレンブルグ作戦
研究者は、高リスクの手術患者のトレンデレンブルグ手技（TM）中の速度時間積分（VTI）と一回拍出量（SV）の変化を、経胸壁ドップラー心エコー検査法によって測定します。
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研究者は、高リスク手術患者のトレンデレンブルグ手技（TM）中の速度時間積分（VTI）と一回拍出量（SV）の変化を経胸壁ドップラー心エコー検査によって測定します。
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アクティブコンパレータ：受動的脚上げテスト
研究者は、高リスク手術患者における受動的脚上げ（PLR）テスト中の速度時間積分（VTI）と一回拍出量（SV）の変化を、経胸壁ドップラー心エコー検査によって測定します。
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研究者は、高リスク手術患者の受動的脚挙上（PLR）テスト中の速度時間積分（VTI）と一回拍出量（SV）の変化を、経胸壁ドップラー心エコー検査によって測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレンデレンブルグ法の有効性
時間枠：トレンデレンブルグ作戦終了後 1 分以内
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ハイリスク手術患者のドップラー心エコー検査による速度時間積分（VTI）の変化率を測定することにより、体液反応性を予測するトレンデレンブルグ手技の妥当性を測定します。
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トレンデレンブルグ作戦終了後 1 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレンデレンブルグ手技中の速度時間積分 (VTI) の変化率の精度と受動的脚上げテスト (PLR) テストとの相関関係
時間枠：トレンデレンブルグ法および受動的脚上げテストの終了後 1 分以内
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トレンデレンブルグ手技中の速度時間積分 (VTI) の変化率の精度と受動的脚上げテストの間の相関関係が測定されます。
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トレンデレンブルグ法および受動的脚上げテストの終了後 1 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年5月6日
研究の完了 (実際)
2025年5月6日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MD32/2/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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