Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trendelenburg-manøvre versus passiv benløftningstest for væskerespons hos højrisikokirurgiske patienter

7. maj 2025 opdateret af: Fatma Mohamed Samy Elaiashy, Tanta University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om Trendelenburg-manøvre kan bruges til at forudsige væskerespons hos højrisiko-kirurgiske patienter på intensivafdeling sammenlignet med Passive Leg Raising-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Passive Leg Raising-test er en velvalideret dynamisk metode til at forudsige væskerespons med mange fordele, da den ikke bruger væskebelastning, dens effekt er reversibel, og den er ikke afhængig af hjerte-lunge-interaktion. Det har dog mange begrænsninger, da det (har falsk negativ effekt hos patienter med intraabdominal hypertension), også muligvis ikke er egnet til nogle kirurgiske patienter.

Trendelenburg-manøvre (TM) bruges ofte til at behandle hæmodynamiske ustabile patienter, når der er mistanke om hypovolæmi, gennem en mekanisme svarende til Passive Leg Raising-testen Yonis, et al. rapporterer, at ændring i hjertevolumen under Trendelenburg-manøvren er en pålidelig forudsigelse for væskerespons hos patienter med akut respiratory distress syndrome i liggende stilling under beskyttende ventilation. En anden undersøgelse rapporterer, at ændring i hastighedstid integral under trendelenburg manøvre forudsiger væskerespons hos hjertekirurgiske patienter på operationsstuer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.

  • Kriterier for højrisiko kirurgiske patienter:

    1. Ældre ≥ 70 år under større operation.
    2. Fysisk status ≥ 3 eller flere under større operation.
    3. Større intraoperativ blødning med Surgical Apgar Score (SAS 0-4).
    4. Nødsituation ved operation af øvre abdominal.

  • Kriterier for hypoperfusion ≥ 2 eller mere er følgende:

    1. Gennemsnitligt arterielt blodtryk < 65 mmHg.
    2. Urinproduktion < 0,5 ml/Kg/time.
    3. Kapillær genopfyldningstid > 4 sekunder.
    4. Blodlaktat > 2 mmol/L.
    5. ScvO2 < 70 %.
    6. CO2-gab > 6 mmHg.
  • Forudsat at: SpO2 ≥ 90 % og Hb ≥ 7 g/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med body mass index > 35 kg/m2.
  • Gravid kvinde.
  • Kontraindikationer til Trendelenburg-positionen eller PLR-testen (større hovedtraume, intraabdominal hypertension og gastrisk retention).
  • Dårligt ekkovindue eller utilfredsstillende hjerteekkogenicitet (manglende evne til korrekt at justere Doppler-strålen for at generere pålidelige målinger af hastighedstids-integral ved den venstre ventrikulære udstrømningskanal [LVOT]).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trendelenburg manøvre
Efterforskeren vil måle ændringer i hastighedstidsintegral (VTI) og slagvolumen (SV) under Trendelenburg-manøvre (TM) hos højrisikokirurgiske patienter ved trans-thorax Doppler-ekkokardiografi
Diagnostisk test: Trendelenburg-manøvre (TM)
Efterforskeren vil måle ændringer i hastighedstidsintegral (VTI) og slagvolumen (SV) under Trendelenburg-manøvre (TM) hos højrisikokirurgiske patienter ved trans-thorax Doppler-ekkokardiografi.
Aktiv komparator: Passiv benløftningstest
Efterforskeren vil måle ændringer i hastighedstidsintegral (VTI) og slagvolumen (SV) under passiv benløftning (PLR) test hos højrisiko kirurgiske patienter ved trans-thorax Doppler ekkokardiografi
Diagnostisk test: Passiv benløftningstest
Undersøgeren vil måle ændringer i hastighedstidsintegral (VTI) og slagvolumen (SV) under Passive leg raising (PLR) test hos højrisiko kirurgiske patienter ved trans-thorax Doppler ekkokardiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldigheden af ​​Trendelenburg-manøvren
Tidsramme: Ved slutningen af ​​Trendelenburg-manøvren inden for 1 minut
Måling af gyldigheden af ​​Trendelenburg-manøvre til at forudsige væskerespons ved at måle den procentvise ændring i hastighedstidsintegral (VTI) ved Doppler-ekkokardiografi hos højrisiko-kirurgiske patienter.
Ved slutningen af ​​Trendelenburg-manøvren inden for 1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem nøjagtigheden af ​​den procentvise ændring i hastighedstidsintegral (VTI) under Trendelenburg manøvre og passiv benløftningstest (PLR) test
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​Trendelenburg-manøvre og passiv benhævningstest inden for 1 minut
Korrelation mellem nøjagtigheden af ​​den procentvise ændring i hastighedstidsintegral (VTI) under Trendelenburg-manøvre og passiv benløftningstest vil blive målt.
Ved afslutningen af ​​Trendelenburg-manøvre og passiv benhævningstest inden for 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MD32/2/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Passiv benløftning

Kliniske forsøg med Trendelenburg-manøvre (TM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner