Maniobra de Trendelenburg versus prueba pasiva de elevación de piernas para determinar la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes quirúrgicos de alto riesgo
7 de mayo de 2025 actualizado por: Fatma Mohamed Samy Elaiashy, Tanta University
El objetivo de este estudio es evaluar si la maniobra de Trendelenburg se puede utilizar para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes quirúrgicos de alto riesgo en la unidad de cuidados intensivos en comparación con la prueba de elevación pasiva de piernas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba de elevación pasiva de piernas es un método dinámico bien validado para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos con muchas ventajas, ya que no utiliza carga de fluidos, su efecto es reversible y no depende de la interacción corazón-pulmón. Sin embargo, tiene muchas limitaciones (tiene un efecto falso negativo en pacientes con hipertensión intraabdominal) y puede no ser adecuado en algunos pacientes quirúrgicos.
La maniobra de Trendelenburg (TM) se utiliza a menudo para tratar pacientes hemodinámicamente inestables cuando se sospecha hipovolemia, a través de un mecanismo similar a la prueba de elevación pasiva de la pierna. Yonis et al informan que el cambio en el gasto cardíaco durante la maniobra de Trendelenburg es un predictor confiable de la respuesta a los líquidos en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda en decúbito prono bajo ventilación protectora. Otro estudio informa que el cambio en la integral de tiempo de velocidad durante la maniobra de Trendelenburg predice la capacidad de respuesta a los fluidos en pacientes de cirugía cardíaca en quirófanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
Criterios de pacientes quirúrgicos de alto riesgo:
- Ancianos ≥ 70 años sometidos a cirugía mayor.
- Estado físico ≥ 3 o más sometidos a cirugía mayor.
- Hemorragia intraoperatoria mayor con puntaje de Apgar quirúrgico (SAS 0-4).
- Emergencia de cirugía abdominal superior.
Criterios de hipoperfusión ≥ 2 o más los siguientes:
- Presión arterial media < 65 mmHg.
- Diuresis < 0,5 ml/Kg/h.
- Tiempo de llenado capilar > 4 segundos.
- Lactato en sangre > 2 mmol/L.
- ScvO2 < 70%.
- Brecha de CO2 > 6 mmHg.
- Siempre que: SpO2 ≥ 90% y Hb ≥ 7 g/dl.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con índice de masa corporal > 35 kg/m2.
- Mujer embarazada.
- Contraindicaciones para la posición de Trendelenburg o prueba PLR (traumatismo craneoencefálico mayor, hipertensión intraabdominal y retención gástrica).
- Ventana de eco deficiente o ecogenicidad cardíaca insatisfactoria (incapacidad para alinear correctamente el haz Doppler para generar mediciones integrales de velocidad-tiempo confiables en el tracto de salida del ventrículo izquierdo [TSVI]).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra de Trendelenburg
El investigador medirá los cambios en la integral velocidad-tiempo (VTI) y el volumen sistólico (SV) durante la maniobra de Trendelenburg (TM) en pacientes quirúrgicos de alto riesgo mediante ecocardiografía Doppler transtorácica
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El investigador medirá los cambios en la integral velocidad-tiempo (VTI) y el volumen sistólico (SV) durante la maniobra de Trendelenburg (TM) en pacientes quirúrgicos de alto riesgo mediante ecocardiografía transtorácica Doppler.
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Comparador activo: Prueba de elevación pasiva de piernas
El investigador medirá los cambios en la integral de velocidad, tiempo (VTI) y el volumen sistólico (SV) durante la prueba de elevación pasiva de piernas (PLR) en pacientes quirúrgicos de alto riesgo mediante ecocardiografía transtorácica Doppler
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El investigador medirá los cambios en la integral de velocidad, tiempo (VTI) y el volumen sistólico (SV) durante la prueba de elevación pasiva de piernas (PLR) en pacientes quirúrgicos de alto riesgo mediante ecocardiografía transtorácica Doppler.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La validez de la maniobra de Trendelenburg
Periodo de tiempo: Al final de la maniobra de Trendelenburg en 1 minuto
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Medición de la validez de la maniobra de Trendelenburg para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos midiendo el cambio porcentual en la integral de tiempo y velocidad (VTI) mediante ecocardiografía Doppler en pacientes quirúrgicos de alto riesgo.
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Al final de la maniobra de Trendelenburg en 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la precisión del cambio porcentual en la integral de tiempo y velocidad (VTI) durante la maniobra de Trendelenburg y la prueba de elevación pasiva de piernas (PLR)
Periodo de tiempo: Al final de la maniobra de Trendelenburg y la prueba de elevación pasiva de la pierna en 1 minuto
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Correlación entre la precisión del cambio porcentual en la integral de tiempo y velocidad (VTI) durante la maniobra de Trendelenburg y Se medirá la prueba de elevación pasiva de piernas.
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Al final de la maniobra de Trendelenburg y la prueba de elevación pasiva de la pierna en 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MD32/2/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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