Trendelenburg Maneuver vs passiivinen jalkojen nostaminen -testi korkean riskin kirurgisten potilaiden nestevasteeseen
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fatma Mohamed Samy Elaiashy, Tanta University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko Trendelenburg-liikkeen avulla ennustaa nesteresponsiivisuutta korkean riskin kirurgisilla potilailla tehohoidossa verrattuna passiivisen jalan nostotestiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Passiivinen jalan nostotesti on hyvin validoitu dynaaminen menetelmä nesteresponsiivisuuden ennustamiseen, ja siinä on monia etuja, koska siinä ei käytetä nestekuormitusta, sen vaikutus on palautuva, eikä se ole riippuvainen sydämen ja keuhkon vuorovaikutuksesta. Sillä on kuitenkin monia rajoituksia, koska (sillä on väärä negatiivinen vaikutus potilailla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio), se ei myöskään välttämättä sovellu joillekin kirurgisille potilaille.
Trendelenburg-operaatiota (TM) käytetään usein hemodynaamisten epävakaiden potilaiden hoitoon hypovolemiaa epäiltäessä Passive Leg Raising -testin kaltaisella mekanismilla. Yonis et al raportoivat, että sydämen minuuttimäärän muutos Trendelenburg-liikkeen aikana ennustaa luotettavasti nestevastetta potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä makuuasennossa suojaavassa tuuletuksessa. Toisessa tutkimuksessa kerrotaan, että trendelenburg-liikkeen aikana tapahtuvan nopeuden integraalin muutos ennustaa nestevastetta sydänkirurgisilla potilailla leikkaussaleissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
Kriteerit suuren riskin kirurgisille potilaille:
- Iäkkäät ≥ 70-vuotiaat, joille tehdään suuri leikkaus.
- Fyysinen tila ≥ 3 tai enemmän suuressa leikkauksessa.
- Suuri intraoperatiivinen verenvuoto kirurgisella Apgar-pisteellä (SAS 0-4).
- Kiireellinen ylävatsan leikkaus.
Hypoperfuusion kriteerit ≥ 2 tai enemmän seuraavat:
- Keskimääräinen valtimoverenpaine < 65 mmHg.
- Virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h.
- Kapillaarin täyttöaika > 4 sekuntia.
- Veren laktaatti > 2 mmol/L.
- ScvO2 < 70 %.
- CO2-rako > 6 mmHg.
- Edellyttäen, että:SpO2 ≥ 90 % ja Hb ≥ 7 g/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi > 35 kg/m2.
- Raskaana oleva nainen.
- Trendelenburg-asennon tai PLR-testin vasta-aiheet (vakava pään trauma, vatsansisäinen verenpainetauti ja mahalaukun retentio).
- Huono kaikuikkuna tai epätyydyttävä sydämen kaikukyky (kyvyttömyys kohdistaa Doppler-säde luotettavia nopeus- ja integraalimittauksia vasemman kammion ulosvirtauskanavassa [LVOT]).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trendelenburgin peli
Tutkija mittaa muutoksia nopeus-aikaintegraalissa (VTI) ja aivohalvauksen tilavuudessa (SV) Trendelenburg-operaation (TM) aikana korkean riskin kirurgisilla potilailla trans-thoracical Doppler-kaikukardiografialla
|
Tutkija mittaa muutoksia nopeus-aikaintegraalissa (VTI) ja aivohalvaustilavuudessa (SV) Trendelenburg-operaation (TM) aikana suuren riskin kirurgisilla potilailla trans-thoracic Doppler-kaikukardiografialla.
|
|
Active Comparator: Passiivinen jalkojen nostotesti
Tutkija mittaa muutoksia nopeus-aikaintegraalissa (VTI) ja aivohalvauksen tilavuudessa (SV) passiivisen jalan nostamisen (PLR) aikana korkean riskin kirurgisilla potilailla trans-thoracic Doppler-kaikukardiografialla.
|
Tutkija mittaa muutoksia nopeusaikaintegraalissa (VTI) ja aivohalvauksen tilavuudessa (SV) passiivisen jalan nostamisen (PLR) testin aikana suuren riskin kirurgisilla potilailla trans-thoracic Doppler-kaikukardiografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trendelenburgin manööverin pätevyys
Aikaikkuna: Trendelenburgin liikkeen lopussa 1 minuutin sisällä
|
Trendelenburg-operaation validiteetin mittaaminen nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi mittaamalla prosentuaalinen muutos nopeuden aikaintegraalissa (VTI) Doppler-kaikukardiografialla suuren riskin kirurgisilla potilailla.
|
Trendelenburgin liikkeen lopussa 1 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio nopeus-aikaintegraalin (VTI) prosentuaalisen muutoksen tarkkuuden välillä Trendelenburg-liikkeen aikana ja passiivisen jalan nostotestin (PLR) välillä
Aikaikkuna: Trendelenburgin liikkeen ja passiivisen jalannostotestin lopussa 1 minuutin sisällä
|
Korrelaatio nopeus-aikaintegraalin (VTI) prosentuaalisen muutoksen tarkkuuden välillä Trendelenburg-liikkeen aikana ja passiivisen jalkojen nostotestin välillä mitataan.
|
Trendelenburgin liikkeen ja passiivisen jalannostotestin lopussa 1 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MD32/2/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .