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特伦德伦堡机动与被动抬腿测试对高风险手术患者的液体反应性

2024年5月21日 更新者:Fatma Mohamed Samy Elaiashy、Tanta University
本研究的目的是评估与被动抬腿测试相比,特伦德伦堡动作是否可用于预测重症监护病房高危手术患者的液体反应性。

研究概览

详细说明

被动抬腿测试是一种经过充分验证的预测液体反应性的动态方法,具有许多优点,因为它不使用液体负荷,其效果是可逆的,并且不依赖于心肺相互作用。 然而,它有很多局限性(对腹内高压患者有假阴性影响),而且它可能不适合某些手术患者。

特伦德伦堡操作 (TM) 通常用于治疗疑似血容量不足的血流动力学不稳定患者,通过类似于被动抬腿试验的机制 Yonis 等人报道,特伦德伦堡操作期间心输出量的变化是患有血容量不足的患者液体反应性的可靠预测指标保护性通气下俯卧位的急性呼吸窘迫综合征。 另一项研究报告称,特伦德伦伯堡动作期间速度时间积分的变化可预测手术室心脏外科患者的液体反应性

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
        • 招聘中
        • Tanta University Hospitals
        • 副研究员:
          • Hala M El-Gendy, MD
        • 副研究员:
          • Sameh M Sadek, MD
        • 副研究员:
          • Taysser M Abdalraheem, MD
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Salah E Elsherif, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 高危手术患者的标准:

    1. 70岁以上老年人接受重大手术。
    2. 身体状况≥3级以上正在接受大手术。
    3. 术中严重出血,手术 Apgar 评分 (SAS 0-4)。
    4. 上腹部手术的紧急情况。
  • 低灌注的标准≥2个或更多以下条件:

    1. 平均动脉血压< 65 mmHg。
    2. 排尿量 < 0.5 毫升/公斤/小时。
    3. 毛细管再充盈时间 > 4 秒。
    4. 血乳酸> 2 mmol/L。
    5. ScvO2 < 70%。
    6. CO2 间隙 > 6 mmHg。
  • 前提是:SpO2 ≥ 90% 且 Hb ≥ 7 g/dl。

排除标准:

  • 体重指数 > 35 kg/m2 的患者。
  • 怀孕女性。
  • 特伦德伦伯卧位或 PLR 测试的禁忌症(严重头部创伤、腹内高压和胃潴留)。
  • 回声窗较差或心脏回声性不理想(无法正确对齐多普勒波束以在左心室流出道 [LVOT] 处生成可靠的速度时间积分测量值)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:特伦德伦堡机动
研究者将通过经胸多普勒超声心动图测量高危手术患者特伦德伦伯堡动作 (TM) 期间速度时间积分 (VTI) 和每搏量 (SV) 的变化
研究者将通过经胸多普勒超声心动图测量高危手术患者特伦德伦伯堡动作 (TM) 期间速度时间积分 (VTI) 和每搏量 (SV) 的变化。
有源比较器:被动抬腿试验
研究者将通过经胸多普勒超声心动图测量高危手术患者被动抬腿(PLR)测试期间速度时间积分(VTI)和每搏输出量(SV)的变化
研究者将通过经胸多普勒超声心动图测量高危手术患者被动抬腿(PLR)测试期间速度时间积分(VTI)和每搏输出量(SV)的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特伦德伦堡机动的有效性
大体时间:特伦德伦堡机动结束时 1 分钟内
通过多普勒超声心动图测量高风险手术患者的速度时间积分 (VTI) 的百分比变化来测量特伦德伦堡机动预测液体反应性的有效性。
特伦德伦堡机动结束时 1 分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特伦德伦堡机动过程中速度时间积分 (VTI) 百分比变化的准确性与被动抬腿试验 (PLR) 测试之间的相关性
大体时间:1 分钟内特伦德伦堡机动和被动抬腿测试结束
将测量特伦德伦堡机动和被动抬腿测试期间速度时间积分 (VTI) 百分比变化的准确性之间的相关性。
1 分钟内特伦德伦堡机动和被动抬腿测试结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264MD32/2/23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束一年后,可根据通讯作者的合理要求提供数据。

IPD 共享时间框架

一年学习结束后。

IPD 共享访问标准

数据将根据相应作者的合理请求提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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特伦德伦堡机动 (TM)的临床试验

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