Маневр Тренделенбурга в сравнении с тестом пассивного поднятия ног для определения реакции на жидкость у хирургических пациентов высокого риска
7 мая 2025 г. обновлено: Fatma Mohamed Samy Elaiashy, Tanta University
Цель этого исследования — оценить, можно ли использовать маневр Тренделенбурга для прогнозирования реакции на инфузию у хирургических пациентов высокого риска в отделении интенсивной терапии по сравнению с тестом пассивного поднятия ног.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Тест «Пассивное поднятие ног» — это хорошо проверенный динамический метод прогнозирования реакции на жидкость, имеющий множество преимуществ, поскольку он не требует нагрузки жидкостью, его эффект обратим и не зависит от взаимодействия сердечно-легочных систем. Однако он имеет множество ограничений (оказывает ложноотрицательный эффект у пациентов с внутрибрюшной гипертензией), а также может не подходить некоторым хирургическим пациентам.
Маневр Тренделенбурга (ТМ) часто используется для лечения гемодинамически нестабильных пациентов при подозрении на гиповолемию посредством механизма, аналогичного тесту пассивного подъема ног. Йонис и др. сообщают, что изменение сердечного выброса во время маневра Тренделенбурга является надежным предиктором реакции на жидкость у пациентов с острый респираторный дистресс-синдром в положении лежа на защитной вентиляции. В другом исследовании сообщается, что изменение интеграла скорости и времени во время маневра Тренделенбурга предсказывает реакцию на жидкость у кардиохирургических пациентов в операционных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
Критерии хирургических больных высокого риска:
- Пожилые люди ≥ 70 лет, перенесшие серьезное хирургическое вмешательство.
- Физический статус ≥ 3 или более, перенес серьезное хирургическое вмешательство.
- Крупное интраоперационное кровотечение с хирургической оценкой по шкале Апгар (SAS 0–4).
- Неотложная хирургия верхних отделов брюшной полости.
Критерии гипоперфузии ≥ 2 и более следующие:
- Среднее артериальное давление < 65 мм рт. ст.
- Диурез < 0,5 мл/кг/час.
- Время наполнения капилляров > 4 секунд.
- Лактат крови > 2 ммоль/л.
- ScvO2 < 70%.
- Разрыв CO2 > 6 мм рт. ст.
- При условии: SpO2 ≥ 90% и Hb ≥ 7 г/дл.
Критерий исключения:
- Пациенты с индексом массы тела > 35 кг/м2.
- Беременная женщина.
- Противопоказания к позе Тренделенбурга или пробе PLR (большая травма головы, внутрибрюшная гипертензия и задержка желудка).
- Плохое эхо-окно или неудовлетворительная эхогенность сердца (неспособность правильно выровнять допплеровский луч для получения надежных измерений интеграла скорости и времени в выносящем тракте левого желудочка [LVOT]).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга
Исследователь будет измерять изменения интеграла скорости и времени (VTI) и ударного объема (SV) во время маневра Тренделенбурга (TM) у хирургических пациентов высокого риска с помощью трансторакальной допплеровской эхокардиографии.
|
Исследователь будет измерять изменения интеграла скорости и времени (VTI) и ударного объема (SV) во время маневра Тренделенбурга (TM) у хирургических пациентов высокого риска с помощью трансторакальной допплеровской эхокардиографии.
|
|
Активный компаратор: Тест пассивного поднятия ног
Исследователь будет измерять изменения интеграла скорости и времени (VTI) и ударного объема (SV) во время теста пассивного поднятия ног (PLR) у хирургических пациентов высокого риска с помощью трансторакальной допплеровской эхокардиографии.
|
Исследователь будет измерять изменения интеграла скорости и времени (VTI) и ударного объема (SV) во время теста пассивного поднятия ног (PLR) у хирургических пациентов высокого риска с помощью трансторакальной допплеровской эхокардиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность маневра Тренделенбурга
Временное ограничение: По окончании маневра Тренделенбурга в течение 1 минуты.
|
Измерение достоверности маневра Тренделенбурга для прогнозирования реакции на жидкость путем измерения процентного изменения интеграла скорости и времени (VTI) с помощью допплеровской эхокардиографии у хирургических пациентов высокого риска.
|
По окончании маневра Тренделенбурга в течение 1 минуты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между точностью процентного изменения интеграла скорости-времени (VTI) во время маневра Тренделенбурга и теста пассивного поднятия ног (PLR)
Временное ограничение: По окончании маневра Тренделенбурга и теста пассивного поднятия ноги в течение 1 минуты.
|
Будет измерена корреляция между точностью процентного изменения интеграла скорости и времени (VTI) во время маневра Тренделенбурга и теста пассивного поднятия ног.
|
По окончании маневра Тренделенбурга и теста пассивного поднятия ноги в течение 1 минуты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MD32/2/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .