Manobra de Trendelenburg versus teste passivo de elevação da perna para resposta a fluidos em pacientes cirúrgicos de alto risco
7 de maio de 2025 atualizado por: Fatma Mohamed Samy Elaiashy, Tanta University
O objetivo deste estudo é avaliar se a manobra de Trendelenburg pode ser usada para prever a responsividade a fluidos em pacientes cirúrgicos de alto risco em unidade de terapia intensiva em comparação com o teste de elevação passiva das pernas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O teste passivo de elevação das pernas é um método dinâmico bem validado para prever a capacidade de resposta a fluidos com muitas vantagens, pois não utiliza carga de fluidos, seu efeito é reversível e não depende da interação coração-pulmão. Porém, tem muitas limitações como (tem efeito falso negativo em pacientes com hipertensão intra-abdominal), além disso, pode não ser adequado em alguns pacientes cirúrgicos.
A manobra de Trendelenburg (MT) é frequentemente usada para tratar pacientes hemodinamicamente instáveis quando há suspeita de hipovolemia, através de um mecanismo semelhante ao teste de elevação passiva das pernas. Yonis, et al relatam que a mudança no débito cardíaco durante a manobra de Trendelenburg é um preditor confiável de responsividade a fluidos em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo em posição prona sob ventilação protetora. Outro estudo relata que a mudança na integral velocidade-tempo durante a manobra de Trendelenburg prediz a responsividade a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos em salas de cirurgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
Critérios de pacientes cirúrgicos de alto risco:
- Idosos ≥ 70 anos submetidos a cirurgia de grande porte.
- Estado físico ≥ 3 ou mais submetido a cirurgia de grande porte.
- Hemorragia intraoperatória importante com Índice de Apgar Cirúrgico (SAS 0-4).
- Emergência de cirurgia abdominal alta.
Critérios de hipoperfusão ≥ 2 ou mais são os seguintes:
- Pressão arterial média < 65 mmHg.
- Débito urinário < 0,5 ml/Kg/h.
- Tempo de recarga capilar > 4 segundos.
- Lactato sanguíneo > 2 mmol/L.
- ScvO2 < 70%.
- Intervalo de CO2 > 6 mmHg.
- Desde que: SpO2 ≥ 90% e Hb ≥ 7 g/dl.
Critério de exclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal > 35 kg/m2.
- Mulher grávida.
- Contraindicações à posição de Trendelenburg ou teste PLR (traumatismo cranioencefálico grave, hipertensão intra-abdominal e retenção gástrica).
- Janela de eco deficiente ou ecogenicidade cardíaca insatisfatória (uma incapacidade de alinhar corretamente o feixe Doppler para gerar medições integrais de velocidade e tempo confiáveis na via de saída do ventrículo esquerdo [VSVE]).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manobra de Trendelenburg
O investigador medirá as mudanças na integral velocidade-tempo (VTI) e no volume sistólico (SV) durante a manobra de Trendelenburg (TM) em pacientes cirúrgicos de alto risco por ecocardiografia Doppler transtorácica
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O investigador medirá as mudanças na integral velocidade-tempo (VTI) e no volume sistólico (VS) durante a manobra de Trendelenburg (TM) em pacientes cirúrgicos de alto risco por ecocardiografia Doppler transtorácica.
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Comparador Ativo: Teste passivo de elevação das pernas
O investigador medirá as mudanças na integral velocidade-tempo (VTI) e no volume sistólico (SV) durante o teste de elevação passiva da perna (PLR) em pacientes cirúrgicos de alto risco por ecocardiografia Doppler transtorácica
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O investigador medirá as mudanças na integral velocidade-tempo (VTI) e no volume sistólico (SV) durante o teste de elevação passiva da perna (PLR) em pacientes cirúrgicos de alto risco por ecocardiografia Doppler transtorácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A validade da manobra de Trendelenburg
Prazo: No final da manobra de Trendelenburg dentro de 1 minuto
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Medição da validade da manobra de Trendelenburg para prever a responsividade a fluidos medindo a mudança percentual na integral velocidade-tempo (VTI) por ecocardiografia Doppler em pacientes cirúrgicos de alto risco.
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No final da manobra de Trendelenburg dentro de 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a precisão da variação percentual da integral velocidade-tempo (VTI) durante a manobra de Trendelenburg e o teste de elevação passiva da perna (PLR)
Prazo: Ao final da manobra de Trendelenburg e teste de elevação passiva da perna dentro de 1 minuto
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Correlação entre a precisão da mudança percentual na integral velocidade-tempo (VTI) durante a manobra de Trendelenburg e o teste de elevação passiva da perna será medido.
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Ao final da manobra de Trendelenburg e teste de elevação passiva da perna dentro de 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MD32/2/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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