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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423833
고위험 수술 환자의 수액 반응에 대한 Trendelenburg Maneuver 대 수동 다리 올리기 테스트
2025년 5월 7일 업데이트: Fatma Mohamed Samy Elaiashy, Tanta University
본 연구의 목적은 수동적 다리 거상 검사와 비교하여 중환자실에 있는 고위험 수술 환자의 수액 반응을 예측하기 위해 Trendelenburg 법을 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수동 다리 올리기 테스트는 유체 부하를 사용하지 않고 그 효과가 가역적이며 심장-폐 상호 작용에 의존하지 않기 때문에 많은 장점을 지닌 유체 반응성을 예측하는 잘 검증된 동적 방법입니다. 그러나 이는 복강내 고혈압 환자에서 위음성 효과가 있다는 점에서 많은 제한점을 갖고 있으며, 일부 수술 환자에게는 적합하지 않을 수도 있다.
Trendelenburg 조작(TM)은 저혈량증이 의심되는 경우 수동 다리 올리기 테스트와 유사한 메커니즘을 통해 혈역학적으로 불안정한 환자를 치료하는 데 자주 사용됩니다. Yonis 등은 Trendelenburg 조작 중 심박출량의 변화가 다음 환자의 체액 반응성을 예측하는 신뢰할 수 있는 인자라고 보고합니다. 보호 환기를 받는 엎드린 자세의 급성 호흡 곤란 증후군. 또 다른 연구에서는 Trendelenburg 조작 중 속도 시간 적분의 변화가 수술실에서 심장 수술 환자의 수액 반응을 예측한다고 보고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
고위험 수술 환자의 기준:
- 70세 이상의 노인이 대수술을 받고 있습니다.
- 신체상태 ≥ 3 이상 대수술을 받고 있는 자.
- 수술 아프가 점수(SAS 0-4)를 동반한 주요 수술 중 출혈.
- 상복부 수술이 긴급합니다.
저관류의 기준 ≥ 2개 이상:
- 평균 동맥 혈압 < 65mmHg.
- 소변량 < 0.5 ml/Kg/hr.
- 모세관 재충전 시간 > 4초.
- 혈중 젖산 > 2mmol/L.
- ScvO2 < 70%.
- CO2 격차 > 6mmHg.
- 단, SpO2 ≥ 90% 및 Hb ≥ 7g/dl.
제외 기준:
- 체질량지수 > 35 kg/m2인 환자.
- 임신한 여성.
- Trendelenburg 위치 또는 PLR 테스트에 대한 금기 사항(주요 두부 외상, 복부 내 고혈압 및 위정체).
- 불량한 에코 창 또는 불만족스러운 심장 에코발생(좌심실 유출관[LVOT]에서 신뢰할 수 있는 속도 시간 적분 측정을 생성하기 위해 도플러 빔을 올바르게 정렬할 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트렌델렌부르크 기동
연구자는 경흉부 도플러 심장초음파 검사를 통해 고위험 수술 환자의 Trendelenburg 기동(TM) 동안 속도 시간 적분(VTI) 및 뇌졸중량(SV)의 변화를 측정합니다.
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연구자는 경흉부 도플러 심장 초음파 검사를 통해 고위험 수술 환자의 Trendelenburg 기동(TM) 동안 속도 시간 적분(VTI) 및 뇌졸중량(SV)의 변화를 측정합니다.
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활성 비교기: 수동적 다리 올리기 테스트
연구자는 경흉부 도플러 심장 초음파 검사를 통해 고위험 수술 환자를 대상으로 수동 다리 거상(PLR) 검사 중 속도 시간 적분(VTI) 및 뇌졸중량(SV)의 변화를 측정합니다.
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연구자는 경흉부 도플러 심장 초음파 검사를 통해 고위험 수술 환자를 대상으로 수동 다리 거상(PLR) 검사 중 속도 시간 적분(VTI) 및 뇌졸중량(SV)의 변화를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trendelenburg 기동의 타당성
기간: 1분 이내에 Trendelenburg 기동이 끝나면
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고위험 수술 환자의 도플러 심초음파를 통해 속도 시간 적분(VTI)의 백분율 변화를 측정하여 수액 반응성을 예측하기 위한 Trendelenburg 조작의 타당성을 측정합니다.
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1분 이내에 Trendelenburg 기동이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trendelenburg 기동과 수동 다리 올리기 테스트(PLR) 테스트 중 속도 시간 적분(VTI)의 백분율 변화 정확도 간의 상관 관계
기간: Trendelenburg 기동 및 수동 다리 올리기 테스트가 끝나면 1분 이내
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Trendelenburg 기동 중 VTI(속도 시간 적분)의 백분율 변화 정확도와 수동 다리 올리기 테스트 간의 상관 관계가 측정됩니다.
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Trendelenburg 기동 및 수동 다리 올리기 테스트가 끝나면 1분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MD32/2/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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