膵臓遠位切除術のための膵断端閉鎖の方法
2024年5月20日 更新者：Changhai Hospital
ステープラーと膵臓遠位切除術の断端閉鎖のための電気メスと組み合わせたステープラー
この研究の目的は、当院で膵体尾部切除術を受けた患者の遡及的解析を実施し、膵残部の閉鎖のための2つの方法、すなわち閉鎖装置による単純閉鎖と電気凝固を組み合わせた閉鎖の安全性と実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、当院で膵体尾部切除術を受けた患者の遡及的解析を実施し、膵残部の閉鎖のための2つの方法、すなわち閉鎖装置による単純閉鎖と電気凝固を組み合わせた閉鎖の安全性と実現可能性を評価することです。
この研究は、術後合併症を軽減し、転帰を改善し、患者の回復を促進し、それによって臨床実践のためのより良い指針を提供できる可能性を備えた、より安全で実行可能な方法を決定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
487
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Changhai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2019年1月から2023年1月までに海軍医科大学付属長海病院のジン・ガン院長のチームによって膵体尾部切除術を受けた患者。
- 単純な閉鎖、または手術中に電気凝固と組み合わせた閉鎖を使用して膵臓残存物の閉鎖を受けた患者。
除外基準:
- 同じ期間に他の一次臨床チームによって手術を受けた患者。
- 上記以外の方法を使用して膵臓残存部の閉鎖手術を受けている患者。
- 研究計画書の要件に違反した患者。
- 病院の診断および治療システムにおけるデータ収集が不完全な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ホッチキス
膵臓遠位切除術における膵臓残存部を閉鎖するための閉鎖装置を用いた単純な閉鎖。
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膵臓遠位切除術における膵断端閉鎖のための閉鎖装置を使用した単純な閉鎖
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実験的：電気メスと組み合わせたステープラー
膵臓遠位切除術における膵残存物の閉鎖のための、電気凝固と組み合わせた閉鎖装置による閉鎖。
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膵臓遠位切除術における膵断端閉鎖のための電気凝固と組み合わせた閉鎖装置による閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後膵瘻
時間枠：周術期に
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術後膵瘻
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周術期に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHEC2024-110
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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