Metody zamykania kikuta trzustki w przypadku dalszej pankreatektomii
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Changhai Hospital
Zszywacz kontra zszywacz w połączeniu z elektrokoagulacją w celu przecięcia trzustki i zamknięcia kikuta w przypadku dystalnej pankreatektomii
Celem pracy jest retrospektywna analiza pacjentów, którzy przeszli w naszym szpitalu dystalną pankreatektomię, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności dwóch metod zamknięcia pozostałości trzustki: prostego zamknięcia za pomocą urządzenia zamykającego i zamknięcia połączonego z elektrokoagulacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest retrospektywna analiza pacjentów, którzy przeszli w naszym szpitalu dystalną pankreatektomię, mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności dwóch metod zamknięcia pozostałości trzustki: prostego zamknięcia za pomocą urządzenia zamykającego i zamknięcia połączonego z elektrokoagulacją.
Celem tego badania jest określenie, która metoda jest bezpieczniejsza i bardziej wykonalna, a także może zmniejszyć ryzyko powikłań pooperacyjnych, poprawić wyniki, ułatwić pacjentowi powrót do zdrowia, a tym samym zapewnić lepsze wytyczne dla praktyki klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
487
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli dystalną pankreatektomię wykonaną przez zespół dyrektora Jin Ganga w szpitalu Changhai stowarzyszonym z Uniwersytetem Medycznym Marynarki Wojennej w okresie od stycznia 2019 r. do stycznia 2023 r.
- Pacjenci, u których podczas zabiegu chirurgicznego zamknięto pozostałość trzustki za pomocą prostego zamknięcia lub zamknięcia połączonego z elektrokoagulacją.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom operacyjnym przez inne główne zespoły kliniczne w tym samym okresie.
- Pacjenci poddawani zabiegowi zamknięcia pozostałości trzustki metodami innymi niż wymienione.
- Pacjenci, którzy naruszają wymagania protokołu badania.
- Pacjenci z niepełnym gromadzeniem danych w szpitalnym systemie diagnostycznym i leczniczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zszywacz
Proste zamknięcie za pomocą urządzenia zamykającego do zamykania pozostałości trzustki w przypadku dalszej pankreatektomii.
|
Proste zamknięcie za pomocą urządzenia zamykającego do zamykania kikuta trzustki w przypadku dalszej pankreatektomii
|
|
Eksperymentalny: Zszywacz w połączeniu z elektrokauteryzacją
Zamknięcie za pomocą urządzenia zamykającego w połączeniu z elektrokoagulacją w celu zamknięcia pozostałości trzustki w dystalnej pankreatektomii.
|
Zamknięcie urządzeniem zamykającym w połączeniu z elektrokoagulacją w celu zamknięcia kikuta trzustki w przypadku dalszej pankreatektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
Pooperacyjna przetoka trzustkowa
|
okołooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEC2024-110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .