- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424431
Haiman kantojen sulkemismenetelmät distaalista haiman poistoa varten
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Changhai Hospital
Nitoja vs. nitoja yhdistettynä sähköputkeen haiman leikkaukseen ja kantojen sulkemiseen distaalisessa haiman poistoleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä retrospektiivinen analyysi potilaista, joille tehtiin distaalinen haimapoisto sairaalassamme. Tavoitteena on arvioida kahden haiman jäännöksen sulkemismenetelmän turvallisuutta ja toteutettavuutta: yksinkertainen sulkeminen sulkulaitteella ja sulkeminen yhdistettynä sähkökoagulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä retrospektiivinen analyysi potilaista, joille tehtiin distaalinen haimapoisto sairaalassamme. Tavoitteena on arvioida kahden haiman jäännöksen sulkemismenetelmän turvallisuutta ja toteutettavuutta: yksinkertainen sulkeminen sulkulaitteella ja sulkeminen yhdistettynä sähkökoagulaatioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä menetelmä on turvallisempi ja käyttökelpoisempi, ja se voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, parantaa tuloksia, helpottaa potilaan parempaa toipumista ja antaa siten parempaa ohjausta kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
487
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin distaalisen haiman poistoleikkaus, jonka suoritti johtaja Jin Gangin tiimi Changhai-sairaalassa, joka on sidoksissa Naval Medical Universityyn tammikuun 2019 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
- Potilaat, joille haiman jäännös suljettiin käyttämällä joko yksinkertaista sulkemista tai sulkemista yhdistettynä sähkökoagulaatioon leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään samana ajanjaksona muiden ensisijaisten kliinisten ryhmien leikkauksia.
- Potilaat, joille tehdään haiman jäännöksen sulkeminen muilla kuin mainituilla menetelmillä.
- Potilaat, jotka rikkovat tutkimusprotokollan vaatimuksia.
- Potilaat, joiden tiedonkeruu sairaalan diagnostiikka- ja hoitojärjestelmässä on puutteellinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Nitoja
Yksinkertainen sulkeminen sulkulaitteella haiman jäännöksen sulkemiseen distaalisessa haimanpoistoleikkauksessa.
|
Yksinkertainen sulkeminen sulkulaitteella haiman kantojen sulkemiseen distaalisessa haimapoistossa
|
Kokeellinen: Nitoja yhdistettynä sähkökatterointiin
Sulkeminen sulkulaitteella yhdistettynä sähkökoagulaatioon haiman jäännöksen sulkemiseksi distaalisessa haiman poistoleikkauksessa.
|
Sulkeminen sulkulaitteella yhdistettynä sähkökoagulaatioon haiman kantojen sulkemiseen distaalisessa haiman poistoleikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen haimafisteli
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
Leikkauksen jälkeinen haimafisteli
|
perioperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEC2024-110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .