- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06424431
Métodos de fechamento do coto pancreático para pancreatectomia distal
20 de maio de 2024 atualizado por: Changhai Hospital
Grampeador versus grampeador combinado com eletrocautério para transecção pancreática e fechamento de coto para pancreatectomia distal
O objetivo deste estudo é realizar uma análise retrospectiva dos pacientes submetidos à pancreatectomia distal em nosso hospital, visando avaliar a segurança e viabilidade de dois métodos de fechamento do remanescente pancreático: fechamento simples com dispositivo de fechamento e fechamento combinado com eletrocoagulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é realizar uma análise retrospectiva dos pacientes submetidos à pancreatectomia distal em nosso hospital, visando avaliar a segurança e viabilidade de dois métodos de fechamento do remanescente pancreático: fechamento simples com dispositivo de fechamento e fechamento combinado com eletrocoagulação.
Este estudo tem como objetivo determinar qual método é mais seguro e viável, com potencial para reduzir complicações pós-operatórias, melhorar os resultados, facilitar uma melhor recuperação do paciente e, assim, fornecer melhor orientação para a prática clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
487
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Changhai Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à pancreatectomia distal realizada pela equipe do Diretor Jin Gang no Hospital Changhai, afiliado à Naval Medical University, entre janeiro de 2019 e janeiro de 2023.
- Pacientes submetidos ao fechamento do remanescente pancreático por meio de fechamento simples ou fechamento combinado com eletrocoagulação durante a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias por outras equipes clínicas primárias no mesmo período.
- Pacientes submetidos ao fechamento do remanescente pancreático por métodos diferentes dos mencionados.
- Pacientes que violam os requisitos do protocolo do estudo.
- Pacientes com coleta de dados incompleta no sistema de diagnóstico e tratamento do hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Agrafador
Fechamento simples com dispositivo de fechamento para fechamento do remanescente pancreático na pancreatectomia distal.
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Fechamento simples com dispositivo de fechamento para fechamento do coto pancreático na pancreatectomia distal
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Experimental: Grampeador combinado com eletrocautério
Fechamento com dispositivo de fechamento combinado com eletrocoagulação para fechamento do remanescente pancreático na pancreatectomia distal.
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Fechamento com dispositivo de fechamento combinado com eletrocoagulação para fechamento do coto pancreático em pancreatectomia distal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fístula pancreática pós-operatória
Prazo: perioperatório
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Fístula pancreática pós-operatória
|
perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHEC2024-110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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