Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Métodos de cierre del muñón pancreático para pancreatectomía distal

20 de mayo de 2024 actualizado por: Changhai Hospital

Grapadora versus grapadora combinada con electrocauterio para la transección pancreática y el cierre del muñón para la pancreatectomía distal

El objetivo de este estudio es realizar un análisis retrospectivo de pacientes sometidos a pancreatectomía distal en nuestro hospital, con el objetivo de evaluar la seguridad y viabilidad de dos métodos para el cierre del remanente pancreático: cierre simple con dispositivo de cierre y cierre combinado con electrocoagulación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es realizar un análisis retrospectivo de pacientes sometidos a pancreatectomía distal en nuestro hospital, con el objetivo de evaluar la seguridad y viabilidad de dos métodos para el cierre del remanente pancreático: cierre simple con dispositivo de cierre y cierre combinado con electrocoagulación. Este estudio tiene como objetivo determinar qué método es más seguro y factible, con el potencial de reducir las complicaciones posoperatorias, mejorar los resultados, facilitar una mejor recuperación del paciente y, por tanto, proporcionar una mejor orientación para la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

487

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a pancreatectomía distal realizada por el equipo del director Jin Gang en el Hospital Changhai afiliado a la Universidad Médica Naval entre enero de 2019 y enero de 2023.
  • Pacientes a los que se les realizó cierre del remanente pancreático mediante cierre simple o cierre combinado con electrocoagulación durante la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugías por otros equipos clínicos primarios durante el mismo período.
  • Pacientes sometidos a cierre del remanente pancreático mediante métodos distintos a los mencionados.
  • Pacientes que violen los requisitos del protocolo del estudio.
  • Pacientes con recogida de datos incompleta en el sistema de diagnóstico y tratamiento del hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Engrapadora
Cierre simple con dispositivo de cierre para el cierre del remanente pancreático en pancreatectomía distal.
Cierre simple con dispositivo de cierre para cierre del muñón pancreático en pancreatectomía distal
Experimental: Grapadora combinada con electrocauterización.
Cierre con dispositivo de cierre combinado con electrocoagulación para el cierre del remanente pancreático en pancreatectomía distal.
Cierre con dispositivo de cierre combinado con electrocoagulación para cierre del muñón pancreático en pancreatectomía distal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
Fístula pancreática postoperatoria
perioperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHEC2024-110

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir