- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424431
Métodos de cierre del muñón pancreático para pancreatectomía distal
20 de mayo de 2024 actualizado por: Changhai Hospital
Grapadora versus grapadora combinada con electrocauterio para la transección pancreática y el cierre del muñón para la pancreatectomía distal
El objetivo de este estudio es realizar un análisis retrospectivo de pacientes sometidos a pancreatectomía distal en nuestro hospital, con el objetivo de evaluar la seguridad y viabilidad de dos métodos para el cierre del remanente pancreático: cierre simple con dispositivo de cierre y cierre combinado con electrocoagulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar un análisis retrospectivo de pacientes sometidos a pancreatectomía distal en nuestro hospital, con el objetivo de evaluar la seguridad y viabilidad de dos métodos para el cierre del remanente pancreático: cierre simple con dispositivo de cierre y cierre combinado con electrocoagulación.
Este estudio tiene como objetivo determinar qué método es más seguro y factible, con el potencial de reducir las complicaciones posoperatorias, mejorar los resultados, facilitar una mejor recuperación del paciente y, por tanto, proporcionar una mejor orientación para la práctica clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
487
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Changhai Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a pancreatectomía distal realizada por el equipo del director Jin Gang en el Hospital Changhai afiliado a la Universidad Médica Naval entre enero de 2019 y enero de 2023.
- Pacientes a los que se les realizó cierre del remanente pancreático mediante cierre simple o cierre combinado con electrocoagulación durante la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugías por otros equipos clínicos primarios durante el mismo período.
- Pacientes sometidos a cierre del remanente pancreático mediante métodos distintos a los mencionados.
- Pacientes que violen los requisitos del protocolo del estudio.
- Pacientes con recogida de datos incompleta en el sistema de diagnóstico y tratamiento del hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Engrapadora
Cierre simple con dispositivo de cierre para el cierre del remanente pancreático en pancreatectomía distal.
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Cierre simple con dispositivo de cierre para cierre del muñón pancreático en pancreatectomía distal
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Experimental: Grapadora combinada con electrocauterización.
Cierre con dispositivo de cierre combinado con electrocoagulación para el cierre del remanente pancreático en pancreatectomía distal.
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Cierre con dispositivo de cierre combinado con electrocoagulación para cierre del muñón pancreático en pancreatectomía distal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
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Fístula pancreática postoperatoria
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perioperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHEC2024-110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .