Metody uzávěru pankreatického pahýlu pro distální pankreatektomii
20. května 2024 aktualizováno: Changhai Hospital
Stapler versus Stapler v kombinaci s elektrokauterizací pro pankreatickou transekci a uzávěrem pahýlu pro distální pankreatektomii
Cílem této studie je provést retrospektivní analýzu pacientů, kteří v naší nemocnici podstoupili distální pankreatektomii, s cílem zhodnotit bezpečnost a proveditelnost dvou metod uzávěru pankreatického zbytku: jednoduchého uzávěru uzávěrem a uzávěru kombinovaného s elektrokoagulací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je provést retrospektivní analýzu pacientů, kteří v naší nemocnici podstoupili distální pankreatektomii, s cílem zhodnotit bezpečnost a proveditelnost dvou metod uzávěru pankreatického zbytku: jednoduchého uzávěru uzávěrem a uzávěru kombinovaného s elektrokoagulací.
Tato studie si klade za cíl určit, která metoda je bezpečnější a schůdnější, s potenciálem snížit pooperační komplikace, zlepšit výsledky, usnadnit lepší zotavení pacienta, a tím poskytnout lepší vodítko pro klinickou praxi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
487
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili distální pankreatektomii provedenou týmem ředitele Jin Ganga v nemocnici Changhai přidružené k Naval Medical University v období od ledna 2019 do ledna 2023.
- Pacienti, kteří podstoupili uzávěr pankreatického zbytku buď jednoduchým uzávěrem, nebo uzávěrem kombinovaným s elektrokoagulací během operace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující ve stejném období operace jiných primárních klinických týmů.
- Pacienti podstupující uzávěr pankreatického zbytku jinými než uvedenými metodami.
- Pacienti, kteří porušují požadavky protokolu studie.
- Pacienti s neúplným sběrem dat v diagnostickém a léčebném systému nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sešívačka
Jednoduchý uzávěr uzavíracím zařízením pro uzávěr pankreatického zbytku při distální pankreatektomii.
|
Jednoduchý uzávěr s uzavíracím zařízením pro uzávěr pankreatického pahýlu při distální pankreatektomii
|
|
Experimentální: Sešívačka kombinovaná s elektrokauterem
Uzávěr uzavíracím zařízením kombinovaným s elektrokoagulací pro uzavření pankreatického zbytku při distální pankreatektomii.
|
Uzávěr uzavíracím zařízením kombinovaný s elektrokoagulací pro uzavření pankreatického pahýlu při distální pankreatektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační pankreatická píštěl
Časové okno: perioperačně
|
Pooperační pankreatická píštěl
|
perioperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHEC2024-110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .