Methoden voor het sluiten van de pancreasstomp voor distale pancreatectomie
20 mei 2024 bijgewerkt door: Changhai Hospital
Nietmachine versus nietmachine gecombineerd met elektrocauterisatie voor pancreastranssectie en stompsluiting voor distale pancreatectomie
Het doel van deze studie is om een retrospectieve analyse uit te voeren van patiënten die in ons ziekenhuis een distale pancreatectomie hebben ondergaan, met als doel de veiligheid en haalbaarheid te evalueren van twee methoden voor sluiting van het pancreasrest: eenvoudige sluiting met een sluitingsapparaat en sluiting gecombineerd met elektrocoagulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een retrospectieve analyse uit te voeren van patiënten die in ons ziekenhuis een distale pancreatectomie hebben ondergaan, met als doel de veiligheid en haalbaarheid te evalueren van twee methoden voor sluiting van het pancreasrest: eenvoudige sluiting met een sluitingsapparaat en sluiting gecombineerd met elektrocoagulatie.
Deze studie heeft tot doel te bepalen welke methode veiliger en haalbaarder is, met het potentieel om postoperatieve complicaties te verminderen, de resultaten te verbeteren, een beter herstel van de patiënt te vergemakkelijken en daardoor betere richtlijnen voor de klinische praktijk te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
487
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Changhai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen januari 2019 en januari 2023 een distale pancreatectomie hebben ondergaan, uitgevoerd door het team van directeur Jin Gang in het Changhai Hospital, verbonden aan de Naval Medical University.
- Patiënten bij wie het restant van de pancreas werd gesloten door middel van een eenvoudige sluiting of sluiting in combinatie met elektrocoagulatie tijdens de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in dezelfde periode operaties ondergaan door andere primaire klinische teams.
- Patiënten die sluiting van het pancreasrest ondergaan met behulp van andere dan de genoemde methoden.
- Patiënten die de vereisten van het onderzoeksprotocol schenden.
- Patiënten met onvolledige gegevensverzameling in het diagnostische en behandelsysteem van het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nietmachine
Eenvoudige sluiting met een sluitapparaat voor het sluiten van het pancreasrest bij distale pancreatectomie.
|
Eenvoudige sluiting met een sluitapparaat voor het sluiten van de pancreasstomp bij distale pancreatectomie
|
|
Experimenteel: Nietmachine gecombineerd met elektrocauterisatie
Sluiting met een sluitingsapparaat gecombineerd met elektrocoagulatie voor sluiting van het pancreasrest bij distale pancreatectomie.
|
Sluiting met een sluitingsapparaat gecombineerd met elektrocoagulatie voor sluiting van de pancreasstomp bij distale pancreatectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pancreasfistel
Tijdsspanne: perioperatief
|
Postoperatieve pancreasfistel
|
perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHEC2024-110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .