- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06424431
Способы закрытия культи поджелудочной железы при дистальной панкреатэктомии
20 мая 2024 г. обновлено: Changhai Hospital
Степлер против степлера в сочетании с электрокоагуляцией для перерезки поджелудочной железы и закрытия культи при дистальной панкреатэктомии
Целью данного исследования является проведение ретроспективного анализа пациентов, перенесших дистальную резекцию поджелудочной железы в нашей больнице, с целью оценить безопасность и целесообразность двух методов закрытия остатка поджелудочной железы: простого закрытия с помощью ушечного устройства и закрытия в сочетании с электрокоагуляцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является проведение ретроспективного анализа пациентов, перенесших дистальную резекцию поджелудочной железы в нашей больнице, с целью оценить безопасность и целесообразность двух методов закрытия остатка поджелудочной железы: простого закрытия с помощью ушечного устройства и закрытия в сочетании с электрокоагуляцией.
Целью данного исследования является определить, какой метод является более безопасным и осуществимым, потенциально способным уменьшить послеоперационные осложнения, улучшить результаты, облегчить выздоровление пациентов и тем самым обеспечить лучшее руководство для клинической практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
487
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие дистальную резекцию поджелудочной железы, выполненную командой директора Джин Ганга в госпитале Чанхай при Военно-морском медицинском университете в период с января 2019 года по январь 2023 года.
- Пациенты, перенесшие закрытие остатка поджелудочной железы с использованием простого ушивания или ушивания в сочетании с электрокоагуляцией во время операции.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операции в других первичных клинических бригадах в тот же период.
- Пациенты, перенесшие закрытие остатка поджелудочной железы с использованием методов, отличных от упомянутых.
- Пациенты, нарушающие требования протокола исследования.
- Пациенты с неполным сбором данных в диагностической и лечебной системе больницы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Степлер
Простое закрытие с помощью закрывающего устройства для закрытия остатка поджелудочной железы при дистальной резекции поджелудочной железы.
|
Простое ушивание с помощью закрывающего устройства для закрытия культи поджелудочной железы при дистальной резекции поджелудочной железы
|
|
Экспериментальный: Степлер в сочетании с электрокоагуляцией
Закрытие ушным устройством в сочетании с электрокоагуляцией для закрытия остатка поджелудочной железы при дистальной резекции поджелудочной железы.
|
Закрытие культи поджелудочной железы в сочетании с электрокоагуляцией при дистальной панкреатэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный свищ поджелудочной железы
Временное ограничение: периоперационно
|
Послеоперационный свищ поджелудочной железы
|
периоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHEC2024-110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .