Methoden des Pankreasstumpfverschlusses für die distale Pankreatektomie
20. Mai 2024 aktualisiert von: Changhai Hospital
Hefter versus Hefter kombiniert mit Elektrokauter für die Pankreasdurchtrennung und Stumpfverschluss für die distale Pankreatektomie
Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer retrospektiven Analyse von Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer distalen Pankreatektomie unterzogen haben, mit dem Ziel, die Sicherheit und Durchführbarkeit von zwei Methoden zum Verschluss des Pankreasrestes zu bewerten: einfacher Verschluss mit einem Verschlussgerät und Verschluss kombiniert mit Elektrokoagulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer retrospektiven Analyse von Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer distalen Pankreatektomie unterzogen haben, mit dem Ziel, die Sicherheit und Durchführbarkeit von zwei Methoden zum Verschluss des Pankreasrestes zu bewerten: einfacher Verschluss mit einem Verschlussgerät und Verschluss kombiniert mit Elektrokoagulation.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, welche Methode sicherer und praktikabler ist und das Potenzial hat, postoperative Komplikationen zu reduzieren, die Ergebnisse zu verbessern, eine bessere Genesung des Patienten zu ermöglichen und dadurch eine bessere Orientierung für die klinische Praxis zu bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
487
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Changhai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen Januar 2019 und Januar 2023 einer distalen Pankreatektomie unterzogen, die vom Team von Direktor Jin Gang im Changhai-Krankenhaus der Naval Medical University durchgeführt wurde.
- Patienten, bei denen der Rest der Bauchspeicheldrüse während der Operation entweder durch einen einfachen Verschluss oder durch einen Verschluss in Kombination mit Elektrokoagulation verschlossen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im gleichen Zeitraum von anderen primären klinischen Teams operiert wurden.
- Patienten, bei denen der Rest der Bauchspeicheldrüse mit anderen als den genannten Methoden verschlossen wird.
- Patienten, die gegen die Anforderungen des Studienprotokolls verstoßen.
- Patienten mit unvollständiger Datenerfassung im Diagnose- und Behandlungssystem des Krankenhauses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Hefter
Einfacher Verschluss mit einer Verschlussvorrichtung zum Verschluss des Pankreasrestes bei der distalen Pankreatektomie.
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Einfacher Verschluss mit einer Verschlussvorrichtung zum Pankreasstumpfverschluss bei der distalen Pankreatektomie
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Experimental: Hefter kombiniert mit Elektrokauterisation
Verschluss mit einem Verschlussgerät kombiniert mit Elektrokoagulation zum Verschluss des Pankreasrestes bei der distalen Pankreatektomie.
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Verschluss mit einem Verschlussgerät kombiniert mit Elektrokoagulation zum Pankreasstumpfverschluss bei der distalen Pankreatektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Pankreasfistel
Zeitfenster: perioperativ
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Postoperative Pankreasfistel
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perioperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHEC2024-110
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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