Méthodes de fermeture du moignon pancréatique pour la pancréatectomie distale
20 mai 2024 mis à jour par: Changhai Hospital
Agrafeuse contre agrafeuse combinée à un bistouri électrique pour la section pancréatique et la fermeture du moignon pour la pancréatectomie distale
Le but de cette étude est de mener une analyse rétrospective de patients ayant subi une pancréatectomie distale dans notre hôpital, visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de deux méthodes de fermeture du reste pancréatique : fermeture simple avec un dispositif de fermeture et fermeture associée à l'électrocoagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de mener une analyse rétrospective de patients ayant subi une pancréatectomie distale dans notre hôpital, visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de deux méthodes de fermeture du reste pancréatique : fermeture simple avec un dispositif de fermeture et fermeture associée à l'électrocoagulation.
Cette étude vise à déterminer quelle méthode est la plus sûre et la plus réalisable, avec le potentiel de réduire les complications postopératoires, d'améliorer les résultats, de faciliter une meilleure récupération des patients et ainsi de fournir de meilleures orientations pour la pratique clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
487
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Changhai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une pancréatectomie distale réalisée par l'équipe du directeur Jin Gang de l'hôpital Changhai affilié à l'Université médicale navale entre janvier 2019 et janvier 2023.
- Patients ayant subi une fermeture du reste pancréatique par simple fermeture ou fermeture combinée à une électrocoagulation pendant la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant des interventions chirurgicales par d'autres équipes cliniques primaires au cours de la même période.
- Patients subissant une fermeture du reste pancréatique par des méthodes autres que celles mentionnées.
- Patients qui enfreignent les exigences du protocole d'étude.
- Patients dont la collecte de données est incomplète dans le système de diagnostic et de traitement de l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Agrafeuse
Fermeture simple avec un dispositif de fermeture pour la fermeture du reste pancréatique en cas de pancréatectomie distale.
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Fermeture simple avec un dispositif de fermeture pour la fermeture du moignon pancréatique lors d'une pancréatectomie distale
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Expérimental: Agrafeuse combinée à un bistouri électrique
Fermeture avec un dispositif de fermeture associé à une électrocoagulation pour la fermeture du reste pancréatique en cas de pancréatectomie distale.
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Fermeture avec un dispositif de fermeture associé à une électrocoagulation pour la fermeture du moignon pancréatique en cas de pancréatectomie distale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fistule pancréatique postopératoire
Délai: en périopératoire
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Fistule pancréatique postopératoire
|
en périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEC2024-110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .