Metoder til lukning af bugspytkirtelstump til distal pancreatektomi
20. maj 2024 opdateret af: Changhai Hospital
Hæftemaskine versus hæftemaskine kombineret med elektrokauteri til bugspytkirteltransektion og stumplukning til distal pancreatektomi
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en retrospektiv analyse af patienter, der har gennemgået distal pancreatektomi på vores hospital, med det formål at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af to metoder til lukning af bugspytkirtelresten: simpel lukning med en lukkeanordning og lukning kombineret med elektrokoagulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en retrospektiv analyse af patienter, der har gennemgået distal pancreatektomi på vores hospital, med det formål at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af to metoder til lukning af bugspytkirtelresten: simpel lukning med en lukkeanordning og lukning kombineret med elektrokoagulation.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, hvilken metode der er sikrere og mere gennemførlig, med potentiale til at reducere postoperative komplikationer, forbedre resultater, facilitere bedre patientrestitution og derved give bedre vejledning til klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
487
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik distal pancreatektomi udført af direktør Jin Gangs team på Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University mellem januar 2019 og januar 2023.
- Patienter, der gennemgik lukning af bugspytkirtelresten ved hjælp af enten simpel lukning eller lukning kombineret med elektrokoagulation under operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår operationer af andre primære kliniske teams i samme periode.
- Patienter, der gennemgår lukning af bugspytkirtelresten ved hjælp af andre metoder end de nævnte.
- Patienter, der overtræder kravene i undersøgelsesprotokollen.
- Patienter med mangelfuld dataindsamling i sygehusets diagnose- og behandlingssystem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hæftemaskine
Enkel lukning med lukkeanordning til lukning af bugspytkirtelresten ved distal pancreatektomi.
|
Enkel lukning med en lukkeanordning til lukning af bugspytkirtelstump ved distal pancreatektomi
|
|
Eksperimentel: Hæftemaskine kombineret med elektrokauterisering
Lukning med lukkeanordning kombineret med elektrokoagulation til lukning af bugspytkirtelresten ved distal pancreatektomi.
|
Lukning med lukkeanordning kombineret med elektrokoagulering til lukning af bugspytkirtelstump ved distal pancreatektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ bugspytkirtelfistel
Tidsramme: perioperativt
|
Postoperativ bugspytkirtelfistel
|
perioperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEC2024-110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .