- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424431
Metodi di chiusura del moncone pancreatico per la pancreatectomia distale
20 maggio 2024 aggiornato da: Changhai Hospital
Suturatrice o suturatrice combinata con elettrocauterizzazione per la resezione pancreatica e la chiusura del moncone per la pancreasectomia distale
Lo scopo di questo studio è quello di condurre un'analisi retrospettiva di pazienti sottoposti a pancreatectomia distale nel nostro ospedale, con l'obiettivo di valutare la sicurezza e la fattibilità di due metodi per la chiusura del residuo pancreatico: chiusura semplice con un dispositivo di chiusura e chiusura combinata con elettrocoagulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di condurre un'analisi retrospettiva di pazienti sottoposti a pancreatectomia distale nel nostro ospedale, con l'obiettivo di valutare la sicurezza e la fattibilità di due metodi per la chiusura del residuo pancreatico: chiusura semplice con un dispositivo di chiusura e chiusura combinata con elettrocoagulazione.
Questo studio mira a determinare quale metodo sia più sicuro e più fattibile, con il potenziale di ridurre le complicanze postoperatorie, migliorare i risultati, facilitare un migliore recupero del paziente e quindi fornire una migliore guida per la pratica clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
487
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Changhai Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a pancreatectomia distale eseguita dal team del direttore Jin Gang presso l'ospedale di Changhai affiliato alla Naval Medical University tra gennaio 2019 e gennaio 2023.
- Pazienti sottoposti a chiusura del residuo pancreatico mediante chiusura semplice o chiusura combinata con elettrocoagulazione durante l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici da parte di altre équipe cliniche primarie nello stesso periodo.
- Pazienti sottoposti a chiusura del residuo pancreatico utilizzando metodi diversi da quelli menzionati.
- Pazienti che violano i requisiti del protocollo di studio.
- Pazienti con raccolta dati incompleta nel sistema diagnostico e terapeutico dell'ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Cucitrice
Chiusura semplice con un dispositivo di chiusura per la chiusura del residuo pancreatico nella pancreasectomia distale.
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Chiusura semplice con un dispositivo di chiusura per la chiusura del moncone pancreatico nella pancreasectomia distale
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Sperimentale: Suturatrice combinata con elettrocauterizzazione
Chiusura con dispositivo di chiusura combinato con elettrocoagulazione per la chiusura del residuo pancreatico nella pancreasectomia distale.
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Chiusura con dispositivo di chiusura combinato con elettrocoagulazione per la chiusura del moncone pancreatico nella pancreasectomia distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fistola pancreatica postoperatoria
Lasso di tempo: perioperatoriamente
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Fistola pancreatica postoperatoria
|
perioperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEC2024-110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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