- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06424431
Metoder för stängning av bukspottkörtelstump för distal pankreatektomi
20 maj 2024 uppdaterad av: Changhai Hospital
Häftapparat kontra häftapparat kombinerat med elektrokauteri för pankreatisk transektion och stubbförslutning för distal pankreatektomi
Syftet med denna studie är att genomföra en retrospektiv analys av patienter som genomgått distal pankreatektomi på vårt sjukhus, i syfte att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av två metoder för förslutning av pankreasresten: enkel förslutning med en förslutningsanordning och förslutning kombinerad med elektrokoagulation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att genomföra en retrospektiv analys av patienter som genomgått distal pankreatektomi på vårt sjukhus, i syfte att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av två metoder för förslutning av pankreasresten: enkel förslutning med en förslutningsanordning och förslutning kombinerad med elektrokoagulation.
Denna studie syftar till att fastställa vilken metod som är säkrare och mer genomförbar, med potential att minska postoperativa komplikationer, förbättra resultat, underlätta bättre patientåterhämtning och därigenom ge bättre vägledning för klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
487
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick en distal pankreatektomi utförd av direktör Jin Gangs team på Changhai-sjukhuset som är anslutet till Naval Medical University mellan januari 2019 och januari 2023.
- Patienter som genomgick stängning av bukspottkörtelresten med antingen enkel stängning eller stängning kombinerat med elektrokoagulation under operationen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår operationer av andra primära kliniska team under samma period.
- Patienter som genomgår stängning av bukspottkörtelresten med andra metoder än de som nämns.
- Patienter som bryter mot kraven i studieprotokollet.
- Patienter med ofullständig datainsamling i sjukhusets diagnos- och behandlingssystem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Häftapparat
Enkel förslutning med förslutningsanordning för förslutning av bukspottkörtelresten vid distal pankreatektomi.
|
Enkel stängning med stängningsanordning för stängning av bukspottkörtelstump vid distal pankreatektomi
|
Experimentell: Häftapparat kombinerad med elektrokauterisering
Förslutning med förslutningsanordning kombinerat med elektrokoagulering för förslutning av pankreasresten vid distal pankreatektomi.
|
Stängning med stängningsanordning kombinerad med elektrokoagulering för stängning av bukspottkörtelstump vid distal pankreatektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ pankreatisk fistel
Tidsram: perioperativt
|
Postoperativ pankreatisk fistel
|
perioperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
22 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHEC2024-110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .