Metoder for lukking av bukspyttkjertelstump for distal pankreatektomi
20. mai 2024 oppdatert av: Changhai Hospital
Stiftemaskin versus stiftemaskin kombinert med elektrokauteri for bukspyttkjerteltranseksjon og stubbelukking for distal pankreatektomi
Målet med denne studien er å gjennomføre en retrospektiv analyse av pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi på vårt sykehus, med sikte på å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av to metoder for lukking av bukspyttkjertelresten: enkel lukking med lukkeanordning og lukking kombinert med elektrokoagulasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å gjennomføre en retrospektiv analyse av pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi på vårt sykehus, med sikte på å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av to metoder for lukking av bukspyttkjertelresten: enkel lukking med lukkeanordning og lukking kombinert med elektrokoagulasjon.
Denne studien tar sikte på å finne ut hvilken metode som er tryggere og mer gjennomførbar, med potensial til å redusere postoperative komplikasjoner, forbedre utfall, legge til rette for bedre utvinning av pasienter og derved gi bedre veiledning for klinisk praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
487
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk distal pankreatektomi utført av direktør Jin Gangs team ved Changhai sykehus tilknyttet Naval Medical University mellom januar 2019 og januar 2023.
- Pasienter som gjennomgikk lukking av bukspyttkjertelresten ved bruk av enten enkel lukking eller lukking kombinert med elektrokoagulasjon under operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår operasjoner av andre primære kliniske team i samme periode.
- Pasienter som gjennomgår lukking av bukspyttkjertelresten ved bruk av andre metoder enn de som er nevnt.
- Pasienter som bryter kravene i studieprotokollen.
- Pasienter med ufullstendig datainnsamling i sykehusets diagnose- og behandlingssystem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Stiftemaskin
Enkel lukking med lukkeanordning for lukking av bukspyttkjertelresten ved distal pankreatektomi.
|
Enkel lukking med lukkeanordning for lukking av bukspyttkjertelstump ved distal pankreatektomi
|
|
Eksperimentell: Stiftemaskin kombinert med elektrokauteri
Lukking med lukkeanordning kombinert med elektrokoagulasjon for lukking av bukspyttkjertelresten ved distal pankreatektomi.
|
Lukking med lukkeanordning kombinert med elektrokoagulering for lukking av bukspyttkjertelstump ved distal pankreatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: perioperativt
|
Postoperativ bukspyttkjertelfistel
|
perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHEC2024-110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .