軽度から中等度の火傷や熱傷の後期段階を治療するための統合された伝統的な中国医学と西洋医学
調査の概要
詳細な説明
火傷は取り返しのつかない外傷です。 皮膚が重度の火傷を負った場合、全身的なショックを引き起こします。 近年、医療技術の進歩により、火傷や熱傷による死亡率は以前に比べて大幅に減少していますが、火傷や熱傷を負った患者さんは、傷の痛みに耐えなければならないなど、治療過程で多くの困難に直面しています。そして入院中の感染リスク。 退院後のリハビリ期間中、火傷や火傷による瘢痕化、手足の拘縮、皮膚のかゆみ、外観の変化は、患者の生活の質を著しく低下させ、うつ病、引きこもり、社会的孤立などの現象を引き起こします。 伝統的な中国医学は経験医学と医師の観察記録に基づいています。 代々受け継がれており、発熱治療の経験もある。 火傷や熱傷の治療には、外用療法と内用療法があります。 三黄粉、金荘軟膏、紫雲軟膏などの外用薬の粉末および軟膏。 内服薬の場合、黄連解毒煎じ薬、清英煎じ薬、西焦地黄煎じ薬、土力消毒粉末、神陵百珠粉末などをさまざまな症候群のタイプに応じて使用できます。 さらに、過去の研究では、鍼治療が火傷や熱傷を軽減し、瘢痕形成を抑制できることも確認されています。 鍼治療は胃腸機能を改善することもでき、火傷や熱傷の治療中に患者の良好な栄養吸収を維持するために使用できます。
火傷や熱傷の中国医学と西洋医学の共同治療に関する大規模な研究はほとんどありません。 そこで本プロジェクトの目的は、従来の西洋医学による治療のみを受けた群と、従来の治療に漢方介入治療を加えた群の創傷治癒状況と治癒時間を比較することです。 この研究では、軽度から中等度の火傷や熱傷に対する伝統的な中国医学の介入治療モデルを調査しており、将来的には医療の質と治療効率を向上させるために臨床に導入したいと考えています。
単一施設のランダム化対照クロスオーバー試験。 この研究は、中国医科大学病院の火傷・熱傷センターおよび形成外科・中医学クリニックで実施されます。 患者が火傷や熱傷の治療を求める場合、形成外科医によって評価され、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 1つのグループには、従来の西洋医学による治療とTCM介入が加えられます。 症状の重症度に応じてさまざまな治療戦略が採用され、TCM介入治療の前に最初の評価が行われます。 、治療後4週間後に事後検査が行われました。 その後、2つのグループが交互に行われます。 TCM介入を受けなかったグループは4週間TCM介入治療を受け、もう一方のグループは従来の西洋医学治療のみを受けました。 評価項目には、創傷と痛みの状態の評価が含まれます。 痛みの状態は Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価され、瘢痕は Vancouver Scar Scale (VSS) を使用して評価されました。 臨床ニーズに応じて、必要カロリー (kcal)、1 日の水分必要量 (ml)、1 日の尿量 (ml)、その他の生理学的パラメーターなどの重要な指標を評価および記録し、熱傷領域 (修正ルンド・ブラウザー チャート) を記録します。深さ。 対照群は従来の西洋医学で治療されます。 結果の測定は、ベースライン、4 週間後、およびクロスオーバーの 4 週間後 (8 週間) に評価されます。 私たちの研究の目的は、回復時間を短縮し、火傷や熱傷に伴う症状を改善する上での TCM 介入治療の有効性を測定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、403
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢:20~90歳。
- 米国熱傷協会 (ABA) の傷害分類を満たす軽度から中等度の傷害および火傷を負った患者。
除外基準:
- 患者は中医学の介入を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
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この治療プロジェクトは中国医学の専門家が患者の個別のニーズに基づいて行い、その後 4 週間の治療が行われます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
内科の医師が処方する定期的な西洋医学による火傷や熱傷の治療
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患者様のニーズに合わせて西洋医学による定期的な治療を受けていただきます。
薬や包帯は、火傷や熱傷の深さと大きさによって異なります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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Visual Analogue Scale (VAS) 0 ~ 10 で測定: 0 = 痛みなし 2 = 軽度 4 = しつこい 6 = ひどい 8 = 激しい 10 = 最悪
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ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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バンクーバー・スカー・スケール
時間枠:ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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傷跡の測定はバンクーバー傷跡スケール (VSS) を使用して評価されます。各特性にはスコアが与えられ、それらが合計されて 0 ~ 13 の全体スコアが得られます。
スコアが高いほど最悪の結果を示します。
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ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの摂取カロリー
時間枠:ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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部門の看護師が測定した患者 1 人あたりの 1 日あたりの消費カロリー (kcal) は、患者が経管栄養または経口栄養によって消費したカロリー量から計算されます。
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ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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1日の水分必要量(ml)
時間枠:ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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部門の看護師によって測定された、水分摂取量および静脈内注入または経口摂取量のミリリットル (ml) 単位で測定された、患者 1 人あたり 1 日あたりの 1 日あたりの水分必要量 (ml)。
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ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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毎日の尿量
時間枠:ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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量 部門の看護師が測定した患者あたりの 1 日の尿量 (ミリリットル (ml) 単位) 患者 部門の看護師が測定した 1 日あたりの尿量 (ミリリットル (ml) 単位)
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ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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ルンド・ブラウダーチャート
時間枠:ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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修正ルンド・ブラウダーチャートによって測定された熱傷面積。スコアは身体面積とともに熱傷による身体の被覆率 (%) を表します。スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど最悪の結果を示します。
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ベースライン時、4週間後、クロスオーバー後4週間(8週間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。