Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana tradycyjna medycyna chińska i zachodnia w leczeniu późnego stadium łagodnych i umiarkowanych oparzeń

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Zbadanie skuteczności leczenia interwencyjnego TCM w skracaniu czasu rekonwalescencji i łagodzeniu objawów towarzyszących oparzeniom i oparzeniom. Jednoośrodkowe, randomizowane badanie krzyżowe z grupą kontrolną porówna interwencję TCM z rutynową interwencją medycyny zachodniej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oparzenia są nieodwracalnym urazem. Kiedy skóra doznaje poważnych oparzeń, powoduje to u pacjenta wstrząs ogólnoustrojowy. Choć w ostatnich latach, wraz z rozwojem technologii medycznej, w porównaniu z przeszłością znacząco spadła śmiertelność z powodu oparzeń i oparzeń, to pacjenci z oparzeniami również stają przed wieloma wyzwaniami w procesie leczenia, m.in. koniecznością znoszenia bólu rany oraz ryzyko infekcji podczas hospitalizacji. W okresie rehabilitacji po wypisaniu blizny, przykurcze kończyn, swędzenie skóry i zmiany wyglądu spowodowane oparzeniami powodują znaczne pogorszenie jakości życia pacjenta i prowadzą do depresji, wycofania, izolacji społecznej i innych zjawisk. Tradycyjna medycyna chińska opiera się na medycynie empirycznej i zapisach obserwacji lekarzy. Jest przekazywana z pokolenia na pokolenie i ma także doświadczenie w leczeniu gorączki. Istnieją zewnętrzne i wewnętrzne metody leczenia oparzeń i oparzeń. Zewnętrzne proszki i maści lecznicze, takie jak proszek Sanhuang, maść Jinchuang, maść Ziyun itp. W przypadku chorób wewnętrznych wywar Huanglian Jiedu, wywar Qingying, wywar Xijiao Dihuang, proszek do dezynfekcji Tuoli, proszek Shenling Baizhu itp. mogą być stosowane w zależności od różnych typów zespołów. Ponadto wcześniejsze badania potwierdziły również, że akupunktura może złagodzić oparzenia i oparzenia oraz hamować tworzenie się blizn. Akupunktura może również poprawić czynność przewodu pokarmowego i może być stosowana w celu utrzymania dobrego wchłaniania składników odżywczych u pacjentów podczas leczenia oparzeń i oparzeń.

Niewiele jest badań na dużą skalę dotyczących wspólnego leczenia oparzeń i oparzeń pomiędzy medycyną chińską i zachodnią. Dlatego celem tego projektu jest porównanie stanu gojenia się ran i czasu gojenia pomiędzy dwiema grupami, które po prostu otrzymały leczenie konwencjonalną medycyną zachodnią i leczenie konwencjonalne plus leczenie interwencyjne medycyną chińską. W badaniu zbadano model leczenia interwencyjnego tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku łagodnych i umiarkowanych oparzeń i oparzeń i mamy nadzieję wdrożyć go klinicznie w przyszłości, aby poprawić jakość leczenia i skuteczność leczenia.

Jednoośrodkowe, randomizowane badanie krzyżowe z grupą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w Centrum Oparzeń i Klinice Chirurgii Plastycznej/Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Szpitala Chińskiego Uniwersytetu Medycznego. Pacjenci zgłaszający się do lekarza z powodu oparzeń i oparzeń zostaną poddani ocenie chirurga plastycznego i losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma leczenie konwencjonalną medycyną zachodnią plus interwencję TCM. W zależności od ciężkości stanu chorobowego zostaną przyjęte różne strategie leczenia, a pierwsza ocena zostanie przeprowadzona przed leczeniem interwencyjnym TCM. badanie końcowe przeprowadzono cztery tygodnie po leczeniu. Następnie obie grupy będą grać na zmianę. Grupa, która nie otrzymała interwencji TCM, otrzymywała leczenie interwencyjne TCM przez cztery tygodnie, podczas gdy druga grupa otrzymywała wyłącznie leczenie konwencjonalnej medycyny zachodniej. Punktami oceny były: ocena stanu rany i stanu bólowego. Stan bólu oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), a blizny oceniano za pomocą skali blizn Vancouver (VSS). Oceniać i rejestrować krytyczne wskaźniki zgodnie z potrzebami klinicznymi, takie jak zapotrzebowanie kaloryczne (kcal), dzienne zapotrzebowanie na płyny (ml), dzienne wydalanie moczu (ml) i inne parametry fizjologiczne, a także rejestrować obszar oparzenia (zmodyfikowany wykres Lunda-Browdera) i głębokość. Grupa kontrolna będzie leczona konwencjonalną medycyną zachodnią. Pomiary wyników będą oceniane na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni). Celem naszego badania jest pomiar skuteczności leczenia interwencyjnego TCM w skróceniu czasu rekonwalescencji oraz złagodzeniu objawów towarzyszących oparzeniom i oparzeniom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 403
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-90.
  • Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych urazami i oparzeniami, które odpowiadają klasyfikacji obrażeń Amerykańskiego Stowarzyszenia Oparzeń (ABA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiają interwencji TCM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
  1. Tradycyjna medycyna chińska do użytku wewnętrznego i zewnętrznego
  2. Zabieg akupunktury lub laserowej akupunktury
  3. Masaż akupunkturowy
  4. Aplikacja Acupoint na ciasto tradycyjnej medycyny chińskiej:
  5. Edukacja i poradnictwo pielęgniarskie i zdrowotne
  6. Edukacja w zakresie higieny żywienia

Projekt leczenia prowadzony przez lekarza medycyny chińskiej opiera się na indywidualnych potrzebach pacjenta, po którym następuje czterotygodniowa kuracja.

  1. Tradycyjna medycyna chińska do użytku wewnętrznego lub zewnętrznego: przepisać medycynę chińską w oparciu o różnicowanie zespołów i leczenie stanu pacjenta.
  2. Leczenie akupunkturą lub laserową akupunkturą: Lekarze tradycyjnej medycyny chińskiej wybierają punkty akupunktury do leczenia w zależności od stanu pacjenta i traktują je dwa razy w tygodniu po 20 minut za każdym razem.
  3. Masaż akupunkturowy: Wybierz akupunktury i techniki leczenia w zależności od stanu pacjenta, jednorazowo po 20 minut.
  4. Tradycyjna medycyna chińska, aplikacja akupunktury: ciepły krem ​​na pępek do akupunktury CV-4 (Guanyuan) raz dziennie
  5. Edukacja i poradnictwo pielęgniarskie i zdrowotne
  6. Edukacja w zakresie higieny diety: spersonalizowane żywienie zachodnie i sugestie dietetyczne TCM oparte na zespołach konstytucyjnych TCM.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna chińska Medycyna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie oparzeń i oparzeń medycyny zachodniej przepisane przez lekarza oddziałowego
Pacjenci otrzymają rutynowe leczenie medycyny zachodniej, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta. Leki i bandaże mogą się różnić w zależności od głębokości i wielkości oparzenia.
Inne nazwy:
  • Rutynowa opieka medycyny zachodniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Mierzone za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) 0-10: 0 = brak bólu 2 = łagodny 4 = dokuczliwy 6 = nędzny 8 = intensywny 10 = najgorszy
Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Skala blizn z Vancouver
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Pomiar blizn będzie oceniany przy użyciu skali blizn Vancouver (VSS). Każda cecha otrzymuje ocenę, która jest sumowana, co daje ogólny wynik od 0 do 13. Wyższy wynik wskazuje na wynik wrost.
Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne spożycie kalorii
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Ilość kalorii (kcal) spożywanych dziennie przez pacjenta, mierzona przez pielęgniarkę oddziałową, obliczona na podstawie ilości kalorii, które pacjent spożył przez rurkę do karmienia lub karmienie doustne
Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Dzienne zapotrzebowanie na płyny (ml)
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Ilość dziennego zapotrzebowania na płyny (ml) na pacjenta, mierzona dziennie przez pielęgniarkę oddziału w mililitrach (ml) przyjętych płynów oraz w infuzji dożylnej lub doustnej.
Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Codzienne oddawanie moczu
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Ilość wydalanego moczu dziennie mierzona przez pielęgniarkę oddziału w mililitrach (ml) na pacjenta Dzienna ilość wydalanego moczu mierzona przez pielęgniarkę oddziału w mililitrach (ml) na dzień
Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
Wykres Lunda-Browdera
Ramy czasowe: Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)
obszar oparzenia mierzony za pomocą zmodyfikowanej tabeli Lunda-Browdera, wynik reprezentuje procent (%) pokrycia ciała oparzeniem wraz z powierzchnią ciała, wynik 0-100, a wyższy wynik oznacza najgorszy wynik
Na początku badania, 4 tygodnie i 4 tygodnie po przejściu na leczenie (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj