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Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental Integrada para Cuidar do Estágio Tardio de Queimaduras e Escaldaduras Leves a Moderadas

16 de maio de 2024 atualizado por: China Medical University Hospital
Explorar a eficácia do tratamento intervencionista da MTC na redução do tempo de recuperação e na melhoria dos sintomas associados de queimaduras e escaldões. Um ensaio cruzado de controle randomizado, unicêntrico, comparará a intervenção da MTC com a intervenção de rotina da medicina ocidental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As queimaduras são lesões traumáticas irreversíveis. Quando a pele sofre queimaduras graves, causará um choque sistêmico ao indivíduo. Embora nos últimos anos, com o avanço da tecnologia médica, a taxa de mortalidade por queimaduras e escaldões tenha caído significativamente em comparação com o passado, os pacientes com queimaduras e escaldões também enfrentam muitos desafios durante o processo de tratamento, incluindo ter que suportar a dor da ferida e o risco de infecção durante a hospitalização. Durante o período de reabilitação após a alta, cicatrizes, contraturas de membros, coceira na pele e alterações na aparência causadas por queimaduras e escaldões causarão um declínio significativo na qualidade de vida do paciente e levarão à depressão, isolamento, isolamento social e outros fenômenos. A medicina tradicional chinesa é baseada na medicina empírica e nos registros de observação dos médicos. Foi transmitido de geração em geração e também tem experiência no tratamento da febre. Existem tratamentos externos e internos para o tratamento de queimaduras e escaldões. Pós e pomadas medicinais externos, como pó Sanhuang, pomada Jinchuang, pomada Ziyun, etc. Para medicina interna, decocção de Huanglian Jiedu, decocção de Qingying, decocção de Xijiao Dihuang, pó de desinfecção de Tuoli, pó de Shenling Baizhu, etc. Além disso, estudos anteriores também confirmaram que a acupuntura pode aliviar queimaduras e escaldões e inibir a formação de cicatrizes. A acupuntura também pode melhorar a função gastrointestinal e pode ser usada para manter uma boa absorção de nutrientes em pacientes durante o tratamento de queimaduras e escaldões.

Existem poucos estudos em larga escala sobre o tratamento conjunto de queimaduras e escaldões entre a medicina chinesa e ocidental. Portanto, o objetivo deste projeto é comparar o estado de cicatrização de feridas e o tempo de cicatrização entre dois grupos que simplesmente receberam tratamento convencional com medicina ocidental e tratamento convencional mais tratamento intervencionista com medicina chinesa. O estudo investiga o modelo de tratamento intervencionista da medicina tradicional chinesa para queimaduras e escaldões leves a moderados, e espera implementá-lo clinicamente no futuro para melhorar a qualidade médica e a eficiência do tratamento.

Um ensaio cruzado de controle randomizado e unicêntrico. Este estudo será realizado no Centro de Queimaduras e Escaldaduras e Cirurgia Plástica/Clínica de Medicina Tradicional Chinesa do Hospital Universitário Médico da China. Quando os pacientes procuram tratamento médico para queimaduras e escaldões, eles serão avaliados por um cirurgião plástico e divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá tratamento com medicina ocidental convencional mais intervenção TCM. Diferentes estratégias de tratamento serão adotadas dependendo da gravidade da condição, e a primeira avaliação será realizada antes do tratamento intervencionista da MTC. , um pós-teste foi realizado quatro semanas após o tratamento. Depois, os dois grupos serão alternados. O grupo que não recebeu intervenção da MTC recebeu tratamento intervencionista da MTC durante quatro semanas, enquanto o outro grupo recebeu apenas tratamento da medicina ocidental convencional. Os itens de avaliação incluíram: avaliação do estado da ferida e da dor. O estado da dor foi avaliado pela Escala Visual Analógica (EVA) e as cicatrizes foram avaliadas pela Escala de Cicatrizes de Vancouver (VSS). Avaliar e registrar indicadores críticos de acordo com as necessidades clínicas, como necessidade calórica (kcal), necessidade diária de líquidos (ml), débito urinário diário (ml) e outros parâmetros fisiológicos, e registrar a área queimada (gráfico Lund-Browder modificado) e profundidade. O grupo controle será tratado com medicina ocidental convencional. As medições de resultados serão avaliadas no início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas). O objetivo do nosso estudo é medir a eficácia do tratamento intervencionista da MTC na redução do tempo de recuperação e na melhoria dos sintomas associados de queimaduras e escaldões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 20-90.
  • Pacientes com lesões e queimaduras leves a moderadas que atendem à classificação de lesões da American Burn Association (ABA).

Critério de exclusão:

  • Os pacientes recusam a intervenção da MTC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
  1. Medicina Tradicional Chinesa para uso interno ou externo
  2. Tratamento de acupuntura ou acupuntura a laser
  3. Massagem com pontos de acupuntura
  4. Aplicação de acuponto de bolo de medicina tradicional chinesa:
  5. Educação e orientação em enfermagem e saúde
  6. Educação em higiene alimentar

O projeto de tratamento é realizado por um praticante de medicina chinesa com base nas necessidades individuais do paciente e será seguido por um tratamento de quatro semanas.

  1. Medicina Tradicional Chinesa de uso interno ou externo: prescrever a medicina chinesa com base na diferenciação da síndrome e no tratamento da condição do paciente.
  2. Tratamento de acupuntura ou acupuntura a laser: Os praticantes da medicina tradicional chinesa selecionam pontos de acupuntura para tratar com base na condição do paciente e os tratam duas vezes por semana durante 20 minutos de cada vez.
  3. Massagem com pontos de acupuntura: Selecione pontos de acupuntura e técnicas de tratamento de acordo com a condição do paciente, 20 minutos por vez.
  4. Aplicação de pontos de acupuntura para bolo de medicina tradicional chinesa: creme de umbigo quente no ponto de acupuntura CV-4 (Guanyuan) uma vez por dia
  5. Educação e orientação em enfermagem e saúde
  6. Educação em higiene alimentar: sugestões personalizadas de nutrição ocidental e orientação dietética da MTC com base nas síndromes de constituição da MTC.
Outros nomes:
  • Medicina Chinesa Tradicional
Comparador Ativo: grupo de controle
Cuidados de rotina para queimaduras e escaldões da medicina ocidental prescritos pelo médico do departamento
Os pacientes receberão tratamentos de rotina da medicina ocidental de acordo com as necessidades individuais do paciente. Os medicamentos e curativos podem variar devido à profundidade e tamanho da queimadura e escaldamento.
Outros nomes:
  • Cuidados de rotina da medicina ocidental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Medido pela Escala Visual Analógica (VAS) 0-10: 0 =Sem dor 2 = Leve 4 = Incômodo 6 =Infeliz 8 =Intenso 10 = Pior
No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
A medição das cicatrizes será avaliada usando a Escala de Cicatrizes de Vancouver (VSS). Cada característica recebe uma pontuação, que são somadas para dar uma pontuação geral entre 0 e 13. Pontuação mais alta indica pior resultado.
No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão calórica por dia
Prazo: No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Quantidade de calorias (kcal) consumidas por paciente por dia, medida pela enfermeira do departamento, calculada pela quantidade de calorias que o paciente consumiu por meio de sonda de alimentação ou alimentação oral
No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Necessidade diária de líquidos (ml)
Prazo: No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Quantidade de necessidade diária de líquidos (ml) por paciente por dia medida pela enfermeira do departamento em mililitros (ml) de ingestão de líquidos e infusão intravenosa ou oral.
No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Produção diária de urina
Prazo: No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Quantidade de produção diária de urina medida pela enfermeira do departamento em mililitros (ml) por paciente pacientes Produção diária de urina medida pela enfermeira do departamento em mililitros (ml) por dia
No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
Gráfico Lund-Browder
Prazo: No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)
área queimada medida pelo gráfico de Lund-Browder modificado, a pontuação representa a porcentagem (%) da cobertura corporal pela queimadura junto com a área corporal, a pontuação é de 0 a 100 e uma pontuação mais alta indica pior resultado
No início do estudo, 4 semanas e 4 semanas após o cruzamento (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH113-REC1-055

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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