Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná tradiční čínská a západní medicína pro péči o pozdní fázi mírných až středně těžkých popálenin a opaření

16. května 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital
Prozkoumat účinnost intervenční léčby TCM při zkrácení doby rekonvalescence a zlepšení doprovodných příznaků popálenin a opaření. Jednocentrová, randomizovaná kontrolní křížová studie porovná intervenci TCM s rutinní intervencí západní medicíny.

Přehled studie

Detailní popis

Popáleniny jsou nevratné traumatické poranění. Když kůže utrpí vážné popáleniny, způsobí to jedinci systémový šok. Ačkoli v posledních letech s pokrokem lékařské technologie úmrtnost na popáleniny a opaření ve srovnání s minulostí výrazně klesla, pacienti s popáleninami a opařením také čelí mnoha problémům během procesu léčby, včetně nutnosti snášet bolest rány. a riziko infekce během hospitalizace. Během rehabilitačního období po propuštění způsobí jizvy, kontraktury končetiny, svědění kůže a změny vzhledu způsobené popáleninami a opařením významný pokles kvality života pacienta a vedou k depresi, stažení, sociální izolaci a dalším jevům. Tradiční čínská medicína je založena na empirické medicíně a pozorovacích záznamech lékařů. Byl předáván z generace na generaci a má také zkušenosti s léčbou horečky. Pro ošetření popálenin a opaření existují vnější a vnitřní ošetření. Externí léčivé prášky a masti, jako je prášek Sanhuang, mast Jinchuang, mast Ziyun atd. Pro vnitřní lékařství lze podle různých typů syndromu použít odvar Huanglian Jiedu, odvar Qingying, odvar Xijiao Dihuang, dezinfekční prášek Tuoli, prášek Shenling Baizhu atd. Kromě toho minulé studie také potvrdily, že akupunktura může zmírnit popáleniny a opaření a inhibovat tvorbu jizev. Akupunktura může také zlepšit gastrointestinální funkce a může být použita k udržení dobrého vstřebávání živin u pacientů během léčby popálenin a opaření.

Existuje jen málo rozsáhlých studií o společné léčbě popálenin a opaření mezi čínskou a západní medicínou. Účelem tohoto projektu je proto porovnat stav hojení ran a dobu hojení mezi dvěma skupinami, které jednoduše podstoupily léčbu konvenční západní medicínou a konvenční léčbu plus intervenční léčbu čínskou medicínou. Studie zkoumá intervenční léčebný model tradiční čínské medicíny pro mírné až středně těžké popáleniny a opaření a doufá, že jej v budoucnu klinicky zavede ke zlepšení lékařské kvality a účinnosti léčby.

Jednocentrová, randomizovaná kontrolní zkřížená studie. Tato studie bude provedena v Centru popálenin a opaření a plastické chirurgie/Klinice tradiční čínské medicíny Čínské lékařské fakultní nemocnice. Když pacienti vyhledávají lékařské ošetření pro popáleniny a opařeniny, vyhodnotí je plastický chirurg a náhodně je rozdělí do dvou skupin. Jedna skupina dostane léčbu konvenční západní medicínou plus intervenci TCM. V závislosti na závažnosti stavu budou přijaty různé léčebné strategie a první posouzení bude provedeno před intervenční léčbou TCM. post-test byl proveden čtyři týdny po léčbě. Poté se obě skupiny vystřídají. Skupina, která nedostala intervenci TCM, dostávala intervenční léčbu TCM po dobu čtyř týdnů, zatímco druhá skupina dostávala pouze léčbu konvenční západní medicínou. Hodnotící položky zahrnovaly: posouzení stavu rány a bolesti. Bolestivost byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) a jizvy byly hodnoceny pomocí Vancouver Scar Scale (VSS). Vyhodnoťte a zaznamenejte kritické ukazatele podle klinických potřeb, jako je kalorická potřeba (kcal), denní potřeba tekutin (ml), denní výdej moči (ml) a další fyziologické parametry a zaznamenejte oblast popálenin (Modified Lund-Browderův diagram) a hloubka. Kontrolní skupina bude léčena konvenční západní medicínou. Měření výsledku budou hodnocena na začátku, 4 týdny a 4 týdny po překřížení (8 týdnů). Cílem naší studie je změřit efektivitu intervenční léčby TCM ve zkrácení doby rekonvalescence a zlepšení doprovodných symptomů popálenin a opaření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 20-90.
  • Pacienti s lehkými až středně těžkými poraněními a popáleninami, kteří splňují klasifikaci poranění Americké asociace popálenin (ABA).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítají intervenci TCM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
  1. Tradiční čínská medicína pro vnitřní i vnější použití
  2. Akupunktura nebo laserová akupunkturní léčba
  3. Akupoint masáž
  4. Tradiční čínská medicína Cake Acupoint aplikace:
  5. Ošetřovatelská a zdravotní výchova a poradenství
  6. Výchova k hygieně stravy

Léčebný projekt praktika čínské medicíny vychází z individuálních potřeb pacienta a po něm bude následovat čtyřtýdenní léčba.

  1. Tradiční čínská medicína pro vnitřní nebo vnější použití: předepisujte čínskou medicínu založenou na diferenciaci syndromu a léčbě stavu pacienta.
  2. Léčba akupunkturou nebo laserovou akupunkturou: Praktici tradiční čínské medicíny vybírají akupunkturní body k ošetření podle stavu pacienta a ošetřují je pokaždé dvakrát týdně po dobu 20 minut.
  3. Akupoint masáž: Vyberte léčebné akupunkturní body a techniky podle stavu pacienta, 20 minut v kuse.
  4. Tradiční čínská medicína Cake Acupoint Aplikace: Teplý krém na pupek na CV-4 (Guanyuan) akupunkturní bod jednou denně
  5. Ošetřovatelská a zdravotní výchova a poradenství
  6. Výuka dietní hygieny: personalizovaná západní výživa a návrhy dietního poradenství TCM založené na konstitučních syndromech TCM.
Ostatní jména:
  • Tradiční čínská medicína
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Rutinní péče o popáleniny a opaření západní medicíny předepsaná lékařem oddělení
Pacienti dostanou rutinní léčbu západní medicíny podle individuálních potřeb pacienta. Léky a obvazy se mohou lišit v závislosti na hloubce a velikosti popálenin a opaření.
Ostatní jména:
  • Rutinní péče západní medicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10: 0 = Žádná bolest 2 = Mírná 4 = Nepříjemná 6 = Mizerná 8 = Intenzivní 10 = Nejhorší
Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Vancouver Scar Scale
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Měření jizev bude hodnoceno pomocí Vancouverské škály jizev (VSS) Každé vlastnosti je přiděleno skóre, které se sečte a poskytne celkové skóre mezi 0 a 13. Vyšší skóre znamená wrest výsledek.
Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorický příjem za den
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Množství kalorií (kcal) zkonzumovaných na pacienta za den měřené sestrou na oddělení vypočtené z množství kalorií, které pacient zkonzumoval pomocí sondy nebo orální výživy
Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Denní potřeba tekutin (ml)
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Množství denní potřeby tekutin (ml) na pacienta a den měřené sestrou oddělení v mililitrech (ml) příjmu tekutin a intravenózní infuze nebo perorálního příjmu.
Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Denní výdej moči
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Množství denní produkce moči měřené sestrou na oddělení v mililitrech (ml) na pacienta pacienta Denní výdej moči měřený sestrou na oddělení v mililitrech (ml) za den
Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
Lund-Browderův graf
Časové okno: Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)
plocha popálenin měřená pomocí modifikovaného Lund-Browderova diagramu, skóre představuje procento (%) tělesného pokrytí popáleninou spolu s plochou těla, skóre 0-100 a vyšší skóre označuje nejhorší výsledek
Na začátku, 4 týdny a 4 týdny po zkřížení (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH113-REC1-055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popáleniny a opaření

3
Předplatit