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Medicina tradizionale cinese e occidentale integrata per la cura della fase avanzata di ustioni e scottature da lievi a moderate

2 giugno 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital
Esplorare l’efficacia del trattamento interventistico della MTC nel ridurre i tempi di recupero e migliorare i sintomi associati a ustioni e scottature. Uno studio crossover con controllo randomizzato, monocentrico confronterà l’intervento della medicina tradizionale cinese con l’intervento di routine della medicina occidentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ustioni sono una lesione traumatica irreversibile. Quando la pelle subisce gravi ustioni, causerà uno shock sistemico all'individuo. Sebbene negli ultimi anni, con il progresso della tecnologia medica, il tasso di mortalità per ustioni e scottature sia diminuito significativamente rispetto al passato, anche i pazienti con ustioni e scottature devono affrontare molte sfide durante il processo di trattamento, tra cui dover sopportare il dolore della ferita e il rischio di infezione durante il ricovero. Durante il periodo di riabilitazione dopo la dimissione, cicatrici, contratture degli arti, prurito della pelle e cambiamenti di aspetto causati da ustioni e scottature causeranno un significativo declino della qualità della vita del paziente e porteranno a depressione, ritiro, isolamento sociale e altri fenomeni. La medicina tradizionale cinese si basa sulla medicina empirica e sulle osservazioni dei medici. È stato tramandato di generazione in generazione e ha anche esperienza nel trattamento della febbre. Esistono trattamenti esterni ed interni per il trattamento di ustioni e scottature. Polveri e unguenti medicinali esterni, come polvere Sanhuang, unguento Jinchuang, unguento Ziyun, ecc. Per la medicina interna, il decotto di Huanglian Jiedu, il decotto di Qingying, il decotto di Xijiao Dihuang, la polvere disinfettante di Tuoli, la polvere di Shenling Baizhu, ecc. possono essere utilizzati in base ai diversi tipi di sindrome. Inoltre, studi precedenti hanno confermato che l’agopuntura può alleviare ustioni e scottature e inibire la formazione di cicatrici. L'agopuntura può anche migliorare la funzione gastrointestinale e può essere utilizzata per mantenere un buon assorbimento dei nutrienti nei pazienti durante il trattamento di ustioni e scottature.

Esistono pochi studi su larga scala sul trattamento congiunto di ustioni e scottature tra la medicina cinese e quella occidentale. Pertanto, lo scopo di questo progetto è confrontare lo stato di guarigione della ferita e il tempo di guarigione tra due gruppi che hanno semplicemente ricevuto un trattamento di medicina occidentale convenzionale e un trattamento convenzionale più un trattamento interventistico con la medicina cinese. Lo studio esamina il modello di trattamento interventistico della medicina tradizionale cinese per ustioni e scottature da lievi a moderate e spera di implementarlo clinicamente in futuro per migliorare la qualità medica e l’efficienza del trattamento.

Uno studio crossover con controllo randomizzato, monocentrico. Questo studio sarà condotto presso il Centro ustioni e scottature e la Clinica di chirurgia plastica/medicina tradizionale cinese del China Medical University Hospital. Quando i pazienti richiedono cure mediche per ustioni e scottature, verranno valutati da un chirurgo plastico e assegnati in modo casuale in due gruppi. Un gruppo riceverà un trattamento di medicina occidentale convenzionale più un intervento di MTC. Verranno adottate diverse strategie di trattamento a seconda della gravità della condizione e la prima valutazione verrà condotta prima del trattamento interventistico della MTC. , è stato condotto un post-test quattro settimane dopo il trattamento. Successivamente i due gruppi verranno alternati. Il gruppo che non ha ricevuto l’intervento della MTC ha ricevuto un trattamento interventistico della MTC per quattro settimane, mentre l’altro gruppo ha ricevuto solo il trattamento della medicina occidentale convenzionale. Gli elementi di valutazione includevano: valutazione dello stato della ferita e del dolore. Lo stato del dolore è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) e le cicatrici sono state valutate utilizzando la Vancouver Scar Scale (VSS). Valutare e registrare gli indicatori critici in base alle esigenze cliniche, come il fabbisogno calorico (kcal), il fabbisogno giornaliero di liquidi (ml), la produzione giornaliera di urina (ml) e altri parametri fisiologici, e registrare l'area ustionata (tabella Lund-Browder modificata) e profondità. Il gruppo di controllo sarà trattato con la medicina occidentale convenzionale. Le misurazioni dei risultati saranno valutate al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane). L’obiettivo del nostro studio è misurare l’efficacia del trattamento interventistico della MTC nel ridurre i tempi di recupero e nel migliorare i sintomi associati di ustioni e scottature.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-90.
  • Pazienti con lesioni e ustioni da lievi a moderate che soddisfano la classificazione delle lesioni dell'American Burn Association (ABA).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti rifiutano l’intervento della MTC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
  1. Medicina tradizionale cinese per uso interno o esterno
  2. Trattamento di agopuntura o agopuntura laser
  3. Massaggio dei punti terapeutici
  4. Applicazione dei punti terapeutici della torta della medicina tradizionale cinese:
  5. Educazione e orientamento infermieristico e sanitario
  6. Educazione all'igiene alimentare

Il progetto di trattamento viene effettuato da un professionista della medicina cinese in base alle esigenze individuali del paziente e sarà seguito da un trattamento di quattro settimane.

  1. Medicina tradizionale cinese per uso interno o esterno: prescrivere la medicina cinese in base alla differenziazione della sindrome e al trattamento delle condizioni del paziente.
  2. Trattamento con agopuntura o agopuntura laser: i professionisti della medicina tradizionale cinese selezionano i punti di agopuntura da trattare in base alle condizioni del paziente e li trattano due volte a settimana per 20 minuti ogni volta.
  3. Massaggio dei punti terapeutici: selezionare i punti terapeutici e le tecniche di trattamento in base alle condizioni del paziente, 20 minuti alla volta.
  4. Applicazione dei punti terapeutici della torta della medicina tradizionale cinese: crema calda per l'ombelico sul punto terapeutico CV-4 (Guanyuan) una volta al giorno
  5. Educazione e orientamento infermieristico e sanitario
  6. Educazione all'igiene alimentare: nutrizione occidentale personalizzata e suggerimenti di guida dietetica della MTC basati sulle sindromi costituzionali della MTC.
Altri nomi:
  • Medicina tradizionale cinese
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Cure di routine per ustioni e scottature della medicina occidentale prescritte dal medico del dipartimento
I pazienti riceveranno trattamenti di medicina occidentale di routine in base alle esigenze del singolo paziente. I farmaci e le bende possono variare a seconda della profondità e delle dimensioni dell'ustione e della scottatura.
Altri nomi:
  • Cure di routine della medicina occidentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Misurato dalla scala analogica visiva (VAS) 0-10: 0 = Nessun dolore 2 = Lieve 4 = Fastidioso 6 = Infelice 8 = Intenso 10 = Peggiore
Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Scala della cicatrice di Vancouver
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
La misurazione delle cicatrici verrà valutata utilizzando la Vancouver Scar Scale (VSS). A ciascuna caratteristica viene assegnato un punteggio, che vengono sommati per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 13. Il punteggio più alto indica il risultato peggiore.
Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto calorico al giorno
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Quantità di calorie (kcal) consumate per paziente al giorno misurata dall'infermiera del reparto calcolata in base alla quantità di calorie consumate dal paziente tramite sonda di alimentazione o alimentazione orale
Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Fabbisogno giornaliero di liquidi (ml)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Quantità di fabbisogno giornaliero di liquidi (ml) per paziente al giorno misurata dall'infermiera del reparto in millilitri (ml) di assunzione di liquidi e infusione endovenosa o assunzione orale.
Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Produzione giornaliera di urina
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Quantità di produzione di urina giornaliera misurata dall'infermiera del reparto in millilitri (ml) per paziente pazienti Produzione di urina giornaliera misurata dall'infermiera del reparto in millilitri (ml) al giorno
Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
Grafico Lund-Browder
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)
area dell'ustione misurata dalla tabella modificata di Lund-Browder, il punteggio rappresenta la percentuale (%) della copertura corporea da parte dell'ustione insieme all'area del corpo, il punteggio è compreso tra 0 e 100 e un punteggio più alto indica il risultato peggiore
Al basale, 4 settimane e 4 settimane dopo il crossover (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ustioni e scottature

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