Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret traditionel kinesisk og vestlig medicin til pleje af det sene stadie af lette til moderate forbrændinger og skoldninger

16. maj 2024 opdateret af: China Medical University Hospital
At udforske effektiviteten af ​​TCM interventionel behandling til at forkorte restitutionstiden og forbedre ledsagende symptomer på forbrændinger og skoldninger. Et enkelt-center, randomiseret kontrol crossover forsøg vil sammenligne TCM intervention med rutinemæssig vestlig medicin intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbrændinger er en irreversibel traumatisk skade. Når huden lider af alvorlige forbrændinger, vil det forårsage et systemisk chok for den enkelte. Selvom dødeligheden af ​​forbrændinger og skoldninger i de senere år, med den medicinske teknologis fremskridt, er faldet markant sammenlignet med tidligere, står patienter med forbrændinger og skoldninger også over for mange udfordringer under behandlingsprocessen, herunder at skulle udholde smerten fra såret og risikoen for infektion under indlæggelse. I genoptræningsperioden efter udskrivelsen vil ardannelse, lemmerkontraktur, hudkløe og udseendeforandringer forårsaget af forbrændinger og skoldninger medføre et betydeligt fald i patientens livskvalitet og føre til depression, abstinenser, social isolation og andre fænomener. Traditionel kinesisk medicin er baseret på empirisk medicin og lægers observationsjournaler. Det er gået i arv fra generation til generation, og har også erfaring med behandling af feber. Der findes eksterne og interne behandlinger til behandling af forbrændinger og skoldninger. Eksterne medicinske pulvere og salver, såsom Sanhuang-pulver, Jinchuang-salve, Ziyun-salve osv. Til intern medicin kan Huanglian Jiedu Decoction, Qingying Decoction, Xiijiao Dihuang Decoction, Tuoli-desinfektionspulver, Shenling Baizhu-pulver osv. bruges i henhold til forskellige syndromtyper. Derudover har tidligere undersøgelser også bekræftet, at akupunktur kan lindre forbrændinger og skoldninger og hæmme ardannelse. Akupunktur kan også forbedre mave-tarmfunktionen og kan bruges til at opretholde en god næringsoptagelse hos patienter under behandling af forbrændinger og skoldninger.

Der er få store undersøgelser af fælles behandling af forbrændinger og skoldninger mellem kinesisk og vestlig medicin. Derfor er formålet med dette projekt at sammenligne sårhelingsstatus og helingstid mellem to grupper, der blot modtog konventionel vestlig medicinsk behandling og konventionel behandling plus interventionel behandling med kinesisk medicin. Undersøgelsen undersøger traditionel kinesisk medicin interventionel behandlingsmodel for milde til moderate forbrændinger og skoldninger, og håber at implementere den klinisk i fremtiden for at forbedre medicinsk kvalitet og behandlingseffektivitet.

Et enkelt-center, randomiseret kontrol crossover forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på Burn and Scald Center og Plastic Surgery/Traditional Chinese Medicine Clinic på China Medical University Hospital. Når patienter søger medicinsk behandling for forbrændinger og skoldninger, vil de blive vurderet af en plastikkirurg og tilfældigt opdelt i to grupper. En gruppe vil modtage konventionel vestlig medicinbehandling plus TCM-intervention. Forskellige behandlingsstrategier vil blive vedtaget afhængigt af sværhedsgraden af ​​tilstanden, og den første vurdering vil blive udført før TCM interventionel behandling. , blev en post-test udført fire uger efter behandlingen. Bagefter vil de to grupper blive vekslet. Den gruppe, der ikke modtog TCM-intervention, fik TCM-interventionsbehandling i fire uger, mens den anden gruppe kun modtog konventionel vestlig medicinbehandling. Vurderingspunkterne omfattede: vurdering af sår- og smertestatus. Smertestatus blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), og ar blev vurderet ved hjælp af Vancouver Scar Scale (VSS). Vurder og optag kritiske indikatorer i henhold til kliniske behov, såsom kaloriebehov (kcal), dagligt væskebehov (ml), daglig urinproduktion (ml) og andre fysiologiske parametre, og optag forbrændingsområdet (Modified Lund-Browder diagram) og dybde. Kontrolgruppen vil blive behandlet med konventionel vestlig medicin. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger). Målet med vores undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​TCM interventionel behandling med hensyn til at forkorte restitutionstiden og forbedre ledsagende symptomer på forbrændinger og skoldninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-90.
  • Patienter med milde til moderate skader og forbrændinger, der opfylder skadesklassifikationen American Burn Association (ABA).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter nægter TCM-intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
  1. Traditionel kinesisk medicin til intern eller ekstern brug
  2. Akupunktur eller laser akupunktur behandling
  3. Akupunktsmassage
  4. Traditionel kinesisk medicin kage akupunktsanvendelse:
  5. Sygepleje- og sundhedsuddannelse og vejledning
  6. Uddannelse i kosthygiejne

Behandlingen projekterer en praktiserende kinesisk medicin baseret på patientens individuelle behov, og vil blive efterfulgt af en fire ugers behandling.

  1. Traditionel kinesisk medicin til intern eller ekstern brug: ordiner kinesisk medicin baseret på syndromdifferentiering og behandling af patientens tilstand.
  2. Akupunktur- eller laserakupunkturbehandling: Traditionel kinesisk medicin udvælger akupunkturpunkter til behandling baseret på patientens tilstand og behandler dem to gange om ugen i 20 minutter hver gang.
  3. Akupunktsmassage: Vælg behandlingsakupunkter og teknikker efter patientens tilstand, 20 minutter ad gangen.
  4. Traditionel kinesisk medicin kage akupunktsanvendelse: varm navlecreme til CV-4 (Guanyuan) akupunkt en gang om dagen
  5. Sygepleje- og sundhedsuddannelse og vejledning
  6. Uddannelse i kosthygiejne: personlig vestlig ernæring og forslag til TCM-diætvejledning baseret på TCM-konstitutionssyndromer.
Andre navne:
  • Traditionel kinesisk medicin
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Rutinemæssig vestlig medicin forbrændings- og skoldningspleje ordineret af afdelingslægen
Patienter vil modtage rutinemæssige vestlige medicinske behandlinger efter individuelle patients behov. Medicinen og bandagerne kan variere på grund af dybden og størrelsen af ​​forbrændingen og skoldningen.
Andre navne:
  • Rutinemæssig vestlig medicinbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Målt ved Visual Analogue Scale (VAS) 0-10: 0 =Ingen smerte 2 = Mild 4 = Nagende 6 = Elendig 8 = Intens 10 = Værst
Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Vancouver Scar Scale
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Armåling vil blive vurderet ved hjælp af Vancouver Scar Scale (VSS) Hver egenskab får en score, som lægges sammen for at give en samlet score mellem 0 og 13. Højere score indikerer forkert resultat.
Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag pr. dag
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Mængde kalorie (kcal) forbrugt pr. patient pr. dag målt af afdelingens sygeplejerske beregnet ved mængden af ​​kalorier, patienten indtog via sonde eller oral ernæring
Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Dagligt væskebehov (ml)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Mængde af dagligt væskebehov (ml) pr. patient pr. dag målt af afdelingens sygeplejerske i milliliter (ml) væskeindtag og intravenøs infusion eller oral indtagelse.
Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Daglig urinproduktion
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Mængde af daglig urinproduktion målt af afdelingens sygeplejerske i milliliter(ml) per patientpatient Daglig urinproduktion målt af afdelingens sygeplejerske i milliliter(ml) per dag
Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
Lund-Browder diagram
Tidsramme: Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)
forbrændingsområde målt ved modificeret Lund-Browder-diagram, scoren repræsenterer procent (%) af kropsdækningen af ​​forbrændingen sammen med kropsareal, den scorer 0-100 og en højere score indikerer det værste resultat
Ved baseline, 4 uger og 4 uger efter crossover (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH113-REC1-055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger og skoldninger

3
Abonner