Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde traditionele Chinese en westerse geneeskunde voor de verzorging van de late fase van milde tot matige brandwonden en brandwonden

2 juni 2026 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Onderzoek naar de effectiviteit van TCM-interventiebehandeling bij het verkorten van de hersteltijd en het verbeteren van de begeleidende symptomen van brandwonden. Een single-center, gerandomiseerde crossover-controlestudie zal TCM-interventie vergelijken met routinematige interventie in de westerse geneeskunde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden zijn een onomkeerbaar traumatisch letsel. Wanneer de huid ernstige brandwonden oploopt, zal dit een systemische shock voor het individu veroorzaken. Hoewel de laatste jaren, met de vooruitgang van de medische technologie, het sterftecijfer als gevolg van brandwonden aanzienlijk is gedaald in vergelijking met het verleden, worden patiënten met brandwonden en brandwonden ook geconfronteerd met veel uitdagingen tijdens het behandelingsproces, waaronder het moeten verdragen van de pijn van de wond. en het risico op infectie tijdens ziekenhuisopname. Tijdens de revalidatieperiode na ontslag zullen littekenvorming, contractuur van ledematen, jeuk aan de huid en veranderingen in het uiterlijk veroorzaakt door brandwonden en brandwonden een aanzienlijke achteruitgang in de levenskwaliteit van de patiënt veroorzaken en leiden tot depressie, terugtrekking, sociaal isolement en andere verschijnselen. Traditionele Chinese geneeskunde is gebaseerd op empirische geneeskunde en de observatiegegevens van artsen. Het is van generatie op generatie doorgegeven en heeft ook ervaring met de behandeling van koorts. Er zijn externe en interne behandelingen voor de behandeling van brandwonden en brandwonden. Externe medicinale poeders en zalven, zoals Sanhuang-poeder, Jinchuang-zalf, Ziyun-zalf, enz. Voor interne geneeskunde kunnen Huanglian Jiedu-afkooksel, Qingying-afkooksel, Xijiao Dihuang-afkooksel, Tuoli-desinfectiepoeder, Shenling Baizhu-poeder, enz. worden gebruikt volgens verschillende syndroomtypen. Bovendien hebben eerdere onderzoeken ook bevestigd dat acupunctuur brandwonden en brandwonden kan verlichten en littekenvorming kan remmen. Acupunctuur kan ook de gastro-intestinale functie verbeteren en kan worden gebruikt om een ​​goede opname van voedingsstoffen bij patiënten te behouden tijdens de behandeling van brandwonden.

Er zijn weinig grootschalige onderzoeken naar de gezamenlijke behandeling van brandwonden tussen de Chinese en de westerse geneeskunde. Daarom is het doel van dit project om de wondgenezingsstatus en de genezingstijd te vergelijken tussen twee groepen die eenvoudigweg een conventionele westerse geneeskundebehandeling en een conventionele behandeling plus interventionele behandeling met Chinese geneeskunde kregen. De studie onderzoekt het traditionele interventionele behandelmodel uit de Chinese geneeskunde voor milde tot matige brandwonden en hoopt dit in de toekomst klinisch te implementeren om de medische kwaliteit en de efficiëntie van de behandeling te verbeteren.

Een single-center, gerandomiseerde crossover-controlestudie. Deze studie zal worden uitgevoerd in het Burn and Scald Center en de Plastic Surgery/Traditional Chinese Medicine Clinic van het China Medical University Hospital. Wanneer patiënten medische behandeling zoeken voor brandwonden, worden ze beoordeeld door een plastisch chirurg en willekeurig in twee groepen ingedeeld. Eén groep zal een conventionele westerse geneeskundebehandeling krijgen plus TCM-interventie. Er zullen verschillende behandelstrategieën worden gevolgd, afhankelijk van de ernst van de aandoening, en de eerste beoordeling zal plaatsvinden vóór de TCM-interventionele behandeling. werd vier weken na de behandeling een posttest uitgevoerd. Daarna worden de twee groepen afgewisseld. De groep die geen TCM-interventie ontving, kreeg gedurende vier weken een TCM-interventionele behandeling, terwijl de andere groep alleen conventionele westerse geneeskunde kreeg. De beoordelingsitems omvatten: beoordeling van de wond- en pijnstatus. De pijnstatus werd beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) en littekens werden beoordeeld met behulp van de Vancouver Scar Scale (VSS). Beoordeel en registreer kritische indicatoren op basis van klinische behoeften, zoals caloriebehoefte (kcal), dagelijkse vloeistofbehoefte (ml), dagelijkse urineproductie (ml) en andere fysiologische parameters, en registreer het brandwondengebied (gewijzigde Lund-Browder-grafiek) en diepte. De controlegroep zal worden behandeld met conventionele westerse medicijnen. De uitkomstmetingen worden beoordeeld bij aanvang, vier weken en vier weken na de cross-over (8 weken). Het doel van onze studie is het meten van de effectiviteit van TCM-interventiebehandeling bij het verkorten van de hersteltijd en het verbeteren van de begeleidende symptomen van brandwonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20-90.
  • Patiënten met milde tot matige verwondingen en brandwonden die voldoen aan de letselclassificatie van de American Burn Association (ABA).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren TCM-interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
  1. Traditionele Chinese geneeskunde voor inwendig of uitwendig gebruik
  2. Acupunctuur- of laseracupunctuurbehandeling
  3. Acupuntmassage
  4. Traditionele Chinese Geneeskunde Cake Acupunt Toepassing:
  5. Onderwijs en begeleiding op het gebied van verpleegkunde en gezondheidszorg
  6. Onderwijs op het gebied van voedingshygiëne

Het behandelproject van een Chinese arts gaat uit van de individuele behoeften van de patiënt en zal worden gevolgd door een behandeling van vier weken.

  1. Traditionele Chinese geneeskunde voor inwendig of uitwendig gebruik: Chinese geneeskunde voorschrijven op basis van syndroomdifferentiatie en behandeling van de aandoening van de patiënt.
  2. Acupunctuur- of laseracupunctuurbehandeling: beoefenaars van de traditionele Chinese geneeskunde selecteren acupunctuurpunten om te behandelen op basis van de toestand van de patiënt en behandelen ze twee keer per week gedurende 20 minuten per keer.
  3. Acupuntmassage: Selecteer behandelingsacupunten en technieken op basis van de toestand van de patiënt, 20 minuten per keer.
  4. Traditionele Chinese Geneeskunde Cake Acupunt Toepassing: Warme navelcrème op het CV-4 (Guanyuan) acupunt één keer per dag
  5. Onderwijs en begeleiding op het gebied van verpleegkunde en gezondheidszorg
  6. Voorlichting over voedingshygiëne: gepersonaliseerde westerse voeding en TCM-voedingsadvies op basis van TCM-constitutiesyndromen.
Andere namen:
  • Traditioneel Chinees Medicijn
Actieve vergelijker: controlegroep
Routinematige zorg voor brandwonden in de westerse geneeskunde, voorgeschreven door de afdelingsarts
Patiënten zullen routinematige behandelingen in de westerse geneeskunde ontvangen volgens de behoeften van de individuele patiënt. De medicijnen en verbandmiddelen kunnen variëren vanwege de diepte en grootte van de brandwond en brandwond.
Andere namen:
  • Routinematige zorg in de westerse geneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS) 0-10: 0 =Geen pijn 2 = Mild 4 = Zeurderig 6 =Misserig 8 =Intens 10 = Ergste
Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Vancouver littekenschaal
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
De meting van littekens wordt beoordeeld met behulp van de Vancouver Scar Scale (VSS). Elk kenmerk krijgt een score, die bij elkaar wordt opgeteld om een ​​totaalscore tussen 0 en 13 te geven. Een hogere score duidt op een slechtste uitkomst.
Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie-inname per dag
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Hoeveelheid calorieën (kcal) die per patiënt per dag wordt geconsumeerd, gemeten door de afdelingsverpleegkundige, berekend op basis van de hoeveelheid calorieën die de patiënt heeft geconsumeerd via voedingssonde of orale voeding
Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Dagelijkse vloeistofbehoefte (ml)
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Hoeveelheid dagelijkse vloeistofbehoefte (ml) per patiënt per dag, gemeten door de afdelingsverpleegkundige in milliliter (ml) vloeistofinname en intraveneuze infusie of orale inname.
Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Dagelijkse urineproductie
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Hoeveelheid dagelijkse urineproductie gemeten door de afdelingsverpleegkundige in milliliter (ml) per patiënt Patiënten Dagelijkse urineproductie gemeten door de afdelingsverpleegkundige in milliliter (ml) per dag
Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
Lund-Browder-grafiek
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)
brandwondoppervlak gemeten volgens de gemodificeerde Lund-Browder-grafiek, de score vertegenwoordigt het percentage (%) van de lichaamsbedekking door de brandwond samen met het lichaamsoppervlak, de score is 0-100 en een hogere score geeft het slechtste resultaat aan
Bij baseline, 4 weken en 4 weken na cross-over (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren