Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert tradisjonell kinesisk og vestlig medisin for å ta vare på det sene stadiet av milde til moderate brannskader og skoldinger

2. juni 2026 oppdatert av: China Medical University Hospital
Å utforske effektiviteten av TCM intervensjonsbehandling for å forkorte restitusjonstiden og forbedre ledsagende symptomer på brannskader og skoldinger. En enkeltsenter, randomisert kontroll-crossover-studie vil sammenligne TCM-intervensjon med rutinemessig vestlig medisinintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brannskader er en irreversibel traumatisk skade. Når huden får alvorlige brannskader, vil det forårsake et systemisk sjokk for individet. Selv om dødeligheten av brannskader og skoldinger de siste årene, med fremskritt innen medisinsk teknologi, har falt betydelig sammenlignet med tidligere, møter pasienter med brannskader og skoldninger også mange utfordringer under behandlingsprosessen, inkludert å tåle smerten fra såret. og risiko for infeksjon under sykehusinnleggelse. I rehabiliteringsperioden etter utskrivning vil arrdannelse, kontraksjon av lemmer, hudkløe og utseendeforandringer forårsaket av brannskader og skoldinger gi en betydelig nedgang i pasientens livskvalitet og føre til depresjon, abstinenser, sosial isolasjon og andre fenomener. Tradisjonell kinesisk medisin er basert på empirisk medisin og observasjonsjournaler til leger. Det har gått i arv fra generasjon til generasjon, og har også erfaring med å behandle feber. Det finnes ytre og indre behandlinger for behandling av brannskader og skoldinger. Eksterne medisinske pulvere og salver, som Sanhuang-pulver, Jinchuang-salve, Ziyun-salve, etc. For indremedisin kan Huanglian Jiedu-avkok, Qingying-avkok, Xijiao Dihuang-avkok, Tuoli-desinfeksjonspulver, Shenling Baizhu-pulver, etc. brukes i henhold til forskjellige syndromtyper. I tillegg har tidligere studier også bekreftet at akupunktur kan lindre brannskader og skoldinger og hemme arrdannelse. Akupunktur kan også forbedre mage-tarmfunksjonen og kan brukes til å opprettholde god næringsopptak hos pasienter under behandling av brannskader og skåldinger.

Det finnes få store studier om felles behandling av brannskader og skåldinger mellom kinesisk og vestlig medisin. Derfor er formålet med dette prosjektet å sammenligne sårhelingsstatus og tilhelingstid mellom to grupper som rett og slett mottok konvensjonell vestlig medisinbehandling og konvensjonell behandling pluss intervensjonsbehandling med kinesisk medisin. Studien undersøker tradisjonell kinesisk medisin intervensjonsbehandlingsmodell for milde til moderate brannskader og skoldinger, og håper å implementere den klinisk i fremtiden for å forbedre medisinsk kvalitet og behandlingseffektivitet.

En enkeltsenter, randomisert kontroll-crossover-forsøk. Denne studien vil bli utført ved Burn and Scald Center og Plastisk kirurgi/Traditional Chinese Medicine Clinic ved China Medical University Hospital. Når pasienter søker medisinsk behandling for brannskader og skåldinger, vil de bli vurdert av en plastikkirurg og tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe vil motta konvensjonell vestlig medisinbehandling pluss TCM-intervensjon. Ulike behandlingsstrategier vil bli vedtatt avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden, og den første vurderingen vil bli utført før TCM intervensjonsbehandling. , ble en posttest utført fire uker etter behandling. Etterpå vil de to gruppene veksles. Gruppen som ikke fikk TCM-intervensjon fikk TCM-intervensjonsbehandling i fire uker, mens den andre gruppen kun fikk konvensjonell vestlig medisinbehandling. Vurderingspostene inkluderte: vurdering av sår- og smertestatus. Smertestatus ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), og arr ble vurdert ved hjelp av Vancouver Scar Scale (VSS). Vurder og registrer kritiske indikatorer i henhold til kliniske behov, slik som kaloribehov (kcal), daglig væskebehov (ml), daglig urinproduksjon (ml) og andre fysiologiske parametere, og registrer forbrenningsområdet (Modified Lund-Browder chart) og dybde. Kontrollgruppen vil bli behandlet med konvensjonell vestlig medisin. Resultatmålinger vil bli vurdert ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker). Målet med vår studie er å måle effektiviteten av TCM intervensjonsbehandling for å forkorte restitusjonstiden og forbedre ledsagende symptomer på brannskader og skoldinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-90.
  • Pasienter med milde til moderate skader og brannskader som oppfyller skadeklassifiseringen American Burn Association (ABA).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter nekter TCM-intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
  1. Tradisjonell kinesisk medisin for intern eller ekstern bruk
  2. Akupunktur eller laserakupunkturbehandling
  3. Akupunktmassasje
  4. Tradisjonell kinesisk medisin kake akupunktapplikasjon:
  5. Sykepleie- og helseutdanning og veiledning
  6. Opplæring i kostholdshygiene

Behandlingsprosjektet en kinesisk medisinutøver basert på individuelle behov hos pasienten, og vil bli fulgt av en fire ukers behandling.

  1. Tradisjonell kinesisk medisin for intern eller ekstern bruk: foreskriv kinesisk medisin basert på syndromdifferensiering og behandling av pasientens tilstand.
  2. Akupunktur- eller laserakupunkturbehandling: Utøvere av tradisjonell kinesisk medisin velger akupunkturpunkter å behandle basert på pasientens tilstand, og behandler dem to ganger i uken i 20 minutter hver gang.
  3. Akupunktmassasje: Velg behandlingsakupunkt og teknikker i henhold til pasientens tilstand, 20 minutter av gangen.
  4. Tradisjonell kinesisk medisin kake akupunktapplikasjon: varm navlekrem til CV-4 (Guanyuan) akupunkt en gang om dagen
  5. Sykepleie- og helseutdanning og veiledning
  6. Kostholdshygieneopplæring: personlig tilpasset vestlig ernæring og forslag til TCM kostholdsveiledning basert på TCM-konstitusjonssyndromer.
Andre navn:
  • Tradisjonell kinesisk medisin
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Rutinemessig vestlig medisin brann- og skåldingspleie foreskrevet av avdelingslege
Pasienter vil motta rutinemessige vestlige medisinbehandlinger i henhold til individuelle pasienters behov. Medisinene og bandasjene kan variere på grunn av dybden og størrelsen på forbrenningen og skoldingen.
Andre navn:
  • Rutinemessig vestlig medisinbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Målt ved Visual Analogue Scale (VAS) 0-10: 0 =Ingen smerte 2 = Mild 4 = Nagging 6 = Elendig 8 = Intens 10 = Verst
Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Vancouver arrskala
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Arrmåling vil bli vurdert ved hjelp av Vancouver Scar Scale (VSS) Hver karakteristikk gis en poengsum, som legges sammen for å gi en total poengsum mellom 0 og 13. Høyere poengsum indikerer galt utfall.
Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriinntak per dag
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Mengde kalori (kcal) forbrukt per pasient per dag målt av avdelingens sykepleier beregnet ut fra mengden kalorier pasienten konsumerte via sonde eller oral mating
Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Daglig væskebehov (ml)
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Mengde daglig væskebehov (ml) per pasient per dag målt av avdelingens sykepleier i milliliter (ml) væskeinntak og intravenøs infusjon eller oralt inntak.
Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Daglig urinproduksjon
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Mengde daglig urinproduksjon målt av avdelingens sykepleier i milliliter(ml) per pasientpasient Daglig urinproduksjon målt av avdelingens sykepleier i milliliter(ml) per dag
Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
Lund-Browder-diagram
Tidsramme: Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)
forbrenningsareal målt ved modifisert Lund-Browder-diagram, poengsummen representerer prosent (%) av kroppsdekket av forbrenningen sammen med kroppsareal, den skårer 0-100 og en høyere poengsum indikerer verste utfall
Ved baseline, 4 uker og 4 uker etter crossover (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere