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Médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée pour soigner le stade avancé des brûlures et des échaudures légères à modérées

2 juin 2026 mis à jour par: China Medical University Hospital
Explorer l'efficacité du traitement interventionnel de MTC pour raccourcir le temps de récupération et améliorer les symptômes associés de brûlures et d'échaudures. Un essai croisé contrôlé randomisé monocentrique comparera l'intervention de MTC à l'intervention de routine de la médecine occidentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les brûlures sont une blessure traumatique irréversible. Lorsque la peau subit de graves brûlures, cela provoque un choc systémique chez l’individu. Bien que ces dernières années, grâce aux progrès de la technologie médicale, le taux de mortalité par brûlures et échaudures ait considérablement diminué par rapport au passé, les patients souffrant de brûlures et d'échaudures sont également confrontés à de nombreux défis au cours du processus de traitement, notamment devoir supporter la douleur de la plaie. et le risque d’infection pendant l’hospitalisation. Pendant la période de rééducation après la sortie, les cicatrices, les contractures des membres, les démangeaisons cutanées et les changements d'apparence causés par des brûlures et des échaudures entraîneront une baisse significative de la qualité de vie du patient et conduiront à la dépression, au retrait, à l'isolement social et à d'autres phénomènes. La médecine traditionnelle chinoise repose sur la médecine empirique et les observations des médecins. Il a été transmis de génération en génération et possède également une expérience dans le traitement de la fièvre. Il existe des traitements externes et internes pour traiter les brûlures et les échaudures. Poudres et onguents médicinaux externes, tels que la poudre de Sanhuang, la pommade de Jinchuang, la pommade de Ziyun, etc. Pour la médecine interne, la décoction Huanglian Jiedu, la décoction Qingying, la décoction Xijiao Dihuang, la poudre de désinfection Tuoli, la poudre Shenling Baizhu, etc. peuvent être utilisées en fonction de différents types de syndromes. En outre, des études antérieures ont également confirmé que l’acupuncture peut soulager les brûlures et inhiber la formation de cicatrices. L'acupuncture peut également améliorer la fonction gastro-intestinale et peut être utilisée pour maintenir une bonne absorption des nutriments chez les patients pendant le traitement des brûlures et des échaudures.

Il existe peu d’études à grande échelle sur le traitement conjoint des brûlures et des échaudures entre la médecine chinoise et la médecine occidentale. Par conséquent, le but de ce projet est de comparer l'état de cicatrisation et le temps de cicatrisation entre deux groupes qui ont simplement reçu un traitement de médecine occidentale conventionnelle et un traitement conventionnel plus un traitement interventionnel avec la médecine chinoise. L'étude examine le modèle de traitement interventionnel de la médecine traditionnelle chinoise pour les brûlures et échaudures légères à modérées, et espère le mettre en œuvre cliniquement à l'avenir pour améliorer la qualité médicale et l'efficacité du traitement.

Un essai croisé contrôlé randomisé monocentrique. Cette étude sera menée au centre des brûlures et des brûlures et à la clinique de chirurgie plastique/médecine traditionnelle chinoise de l'hôpital universitaire médical de Chine. Lorsque les patients recherchent un traitement médical pour des brûlures et des échaudures, ils seront évalués par un chirurgien plasticien et répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra un traitement de médecine occidentale conventionnelle ainsi qu'une intervention de MTC. Différentes stratégies de traitement seront adoptées en fonction de la gravité de la maladie, et la première évaluation sera effectuée avant le traitement interventionnel de MTC. , un post-test a été réalisé quatre semaines après le traitement. Par la suite, les deux groupes seront alternés. Le groupe qui n'a pas reçu d'intervention de MTC a reçu un traitement interventionnel de MTC pendant quatre semaines, tandis que l'autre groupe n'a reçu qu'un traitement de médecine occidentale conventionnelle. Les éléments d'évaluation comprenaient : l'évaluation de l'état de la plaie et de la douleur. L'état de la douleur a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et les cicatrices ont été évaluées à l'aide de l'échelle de cicatrices de Vancouver (VSS). Évaluer et enregistrer les indicateurs critiques en fonction des besoins cliniques, tels que les besoins caloriques (kcal), les besoins hydriques quotidiens (ml), le débit urinaire quotidien (ml) et d'autres paramètres physiologiques, et enregistrer la zone brûlée (graphique Lund-Browder modifié) et profondeur. Le groupe témoin sera traité avec la médecine occidentale conventionnelle. Les mesures des résultats seront évaluées au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines). Le but de notre étude est de mesurer l'efficacité du traitement interventionnel de MTC pour raccourcir le temps de récupération et améliorer les symptômes de brûlures et d'échaudures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 403
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge:20-90.
  • Patients présentant des blessures et des brûlures légères à modérées qui répondent à la classification des blessures de l'American Burn Association (ABA).

Critère d'exclusion:

  • Les patients refusent l'intervention de MTC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
  1. Médecine traditionnelle chinoise à usage interne ou externe
  2. Traitement d'acupuncture ou d'acupuncture au laser
  3. Massage des points d'acupuncture
  4. Application du point d'acupuncture du gâteau de médecine traditionnelle chinoise :
  5. Éducation et orientation en soins infirmiers et en santé
  6. Éducation à l'hygiène alimentaire

Le projet de traitement est un praticien de médecine chinoise basé sur les besoins individuels du patient et sera suivi d'un traitement de quatre semaines.

  1. Médecine traditionnelle chinoise à usage interne ou externe : prescrire une médecine chinoise basée sur la différenciation des syndromes et le traitement de l'état du patient.
  2. Traitement d'acupuncture ou d'acupuncture au laser : les praticiens de médecine traditionnelle chinoise sélectionnent les points d'acupuncture à traiter en fonction de l'état du patient et les traitent deux fois par semaine pendant 20 minutes à chaque fois.
  3. Massage aux points d'acupuncture : Sélectionnez les points d'acupuncture et les techniques de traitement en fonction de l'état du patient, 20 minutes à la fois.
  4. Application du point d'acupuncture du gâteau de médecine traditionnelle chinoise : crème pour le nombril chaude au point d'acupuncture CV-4 (Guanyuan) une fois par jour
  5. Éducation et orientation en soins infirmiers et en santé
  6. Éducation à l'hygiène alimentaire : suggestions de nutrition occidentale personnalisée et d'orientation diététique MTC basées sur les syndromes de constitution de la MTC.
Autres noms:
  • Médecine Chinoise Traditionnelle
Comparateur actif: groupe de contrôle
Soins de routine des brûlures et des échaudures en médecine occidentale prescrits par le médecin du département
Les patients recevront des traitements de routine de médecine occidentale en fonction de leurs besoins individuels. Les médicaments et les bandages peuvent varier en fonction de la profondeur et de la taille de la brûlure et de l'échaudure.
Autres noms:
  • Soins de routine en médecine occidentale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) 0-10 : 0 = Aucune douleur 2 = Légère 4 = Lancinante 6 = Misérable 8 = Intense 10 = Pire
Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Échelle de cicatrice de Vancouver
Délai: Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
La mesure des cicatrices sera évaluée à l'aide de la Vancouver Scar Scale (VSS). Chaque caractéristique reçoit un score, qui est additionné pour donner un score global compris entre 0 et 13. Un score plus élevé indique le pire résultat.
Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport calorique par jour
Délai: Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Quantité de calories (kcal) consommées par patient et par jour, mesurée par l'infirmière du service, calculée en fonction de la quantité de calories consommées par le patient via une sonde d'alimentation ou une alimentation orale.
Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Besoin hydrique quotidien (ml)
Délai: Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Quantité de liquide quotidien nécessaire (ml) par patient et par jour, mesurée par l'infirmière du service en millilitres (ml) d'apport hydrique et de perfusion intraveineuse ou orale.
Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Débit urinaire quotidien
Délai: Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Quantité de débit urinaire quotidien mesuré par l'infirmière du service en millilitres (ml) par patient Patients Débit urinaire quotidien mesuré par l'infirmière du service en millilitres (ml) par jour
Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
Carte de Lund-Browder
Délai: Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)
zone de brûlure mesurée par le tableau Lund-Browder modifié, le score représente le pourcentage (%) de la couverture corporelle par la brûlure ainsi que la zone du corps, le score est de 0 à 100 et un score plus élevé indique le pire résultat
Au départ, 4 semaines et 4 semaines après le croisement (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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