Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad traditionell kinesisk och västerländsk medicin för att ta hand om det sena stadiet av lindriga till måttliga brännskador och skållningar

2 juni 2026 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Att utforska effektiviteten av TCM-interventionsbehandling för att förkorta återhämtningstiden och förbättra åtföljande symtom på brännskador och skållningar. En enda-center, randomiserad kontroll crossover-studie kommer att jämföra TCM-intervention med rutinmässig västerländsk medicinintervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Brännskador är en irreversibel traumatisk skada. När huden drabbas av allvarliga brännskador, kommer det att orsaka en systemisk chock för individen. Även om dödligheten av brännskador och skållningar under de senaste åren, med den medicinska teknikens framsteg, har sjunkit avsevärt jämfört med tidigare, möter patienter med brännskador och skållningar också många utmaningar under behandlingsprocessen, inklusive att behöva utstå smärtan i såret. och risken för infektion under sjukhusvistelse. Under rehabiliteringsperioden efter utskrivning kommer ärrbildning, lemkontraktur, hudklåda och utseendeförändringar orsakade av brännskador och skållningar att orsaka en betydande försämring av patientens livskvalitet och leda till depression, abstinens, social isolering och andra fenomen. Traditionell kinesisk medicin är baserad på empirisk medicin och läkares observationsregister. Det har gått i arv från generation till generation, och har även erfarenhet av att behandla feber. Det finns yttre och inre behandlingar för att behandla brännskador och skållningar. Externa medicinska pulver och salvor, såsom Sanhuang-pulver, Jinchuang-salva, Ziyun-salva, etc. För internmedicin kan Huanglian Jiedu Decoction, Qingying Decoction, Xiijiao Dihuang Decoction, Tuoli Desinfektionspulver, Shenling Baizhu Pulver, etc. användas enligt olika syndromtyper. Dessutom har tidigare studier också bekräftat att akupunktur kan lindra brännskador och skållningar och hämma ärrbildning. Akupunktur kan också förbättra mag- och tarmfunktionen och kan användas för att upprätthålla ett bra näringsupptag hos patienter under behandling av brännskador och skållningar.

Det finns få storskaliga studier om gemensam behandling av brännskador och skållningar mellan kinesisk och västerländsk medicin. Därför är syftet med detta projekt att jämföra sårläkningsstatus och läkningstid mellan två grupper som helt enkelt fått konventionell västerländsk medicinbehandling och konventionell behandling plus interventionell behandling med kinesisk medicin. Studien undersöker traditionell kinesisk medicin interventionell behandlingsmodell för milda till måttliga brännskador och skållningar, och hoppas kunna implementera den kliniskt i framtiden för att förbättra medicinsk kvalitet och behandlingseffektivitet.

En enda-center, randomiserad kontroll crossover studie. Denna studie kommer att genomföras vid Burn and Scald Center och plastikkirurgi/traditionell kinesisk medicinklinik vid China Medical University Hospital. När patienter söker medicinsk behandling för brännskador och skållningar, kommer de att utvärderas av en plastikkirurg och slumpmässigt delas in i två grupper. En grupp kommer att få konventionell västerländsk medicinbehandling plus TCM-intervention. Olika behandlingsstrategier kommer att antas beroende på tillståndets svårighetsgrad, och den första bedömningen kommer att genomföras före TCM-interventionsbehandling. , ett eftertest utfördes fyra veckor efter behandling. Efteråt kommer de två grupperna att varvas. Gruppen som inte fick TCM-intervention fick TCM-interventionsbehandling under fyra veckor, medan den andra gruppen endast fick konventionell västerländsk medicinbehandling. Bedömningspunkterna inkluderade: bedömning av sår- och smärtstatus. Smärtstatus bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), och ärr bedömdes med Vancouver Scar Scale (VSS). Bedöm och registrera kritiska indikatorer enligt kliniska behov, såsom kaloribehov (kcal), dagligt vätskebehov (ml), daglig urinproduktion (ml) och andra fysiologiska parametrar, och registrera brännområdet (Modified Lund-Browder-diagram) och djup. Kontrollgruppen kommer att behandlas med konventionell västerländsk medicin. Resultatmätningar kommer att bedömas vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor). Målet med vår studie är att mäta effektiviteten av TCM-interventionsbehandling för att förkorta återhämtningstiden och förbättra åtföljande symtom på brännskador och skållningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 403
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-90.
  • Patienter med lindriga till måttliga skador och brännskador som uppfyller American Burn Association (ABA) skadeklassificering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vägrar TCM-intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
  1. Traditionell kinesisk medicin för internt eller externt bruk
  2. Akupunktur eller laserakupunkturbehandling
  3. Akupunktsmassage
  4. Traditionell kinesisk medicin tårta akupunktsansökan:
  5. Omvårdnad och hälsoutbildning och handledning
  6. Kosthygienutbildning

Behandlingen projekterar en utövare av kinesisk medicin baserat på patientens individuella behov, och kommer att följas av en fyra veckors behandling.

  1. Traditionell kinesisk medicin för internt eller externt bruk: ordinera kinesisk medicin baserat på syndromdifferentiering och behandling av patientens tillstånd.
  2. Akupunktur- eller laserakupunkturbehandling: Utövare av traditionell kinesisk medicin väljer akupunkturpunkter att behandla baserat på patientens tillstånd och behandlar dem två gånger i veckan i 20 minuter varje gång.
  3. Akupunktsmassage: Välj behandlingsakupunkter och tekniker efter patientens tillstånd, 20 minuter åt gången.
  4. Traditionell kinesisk medicin tårta akupunktsansökan: Varm navelkräm till CV-4 (Guanyuan) akupunkten en gång om dagen
  5. Omvårdnad och hälsoutbildning och handledning
  6. Kosthygienutbildning: personlig västerländsk nutrition och TCM-kostråd baserade på TCM-konstitutionssyndrom.
Andra namn:
  • Traditionell kinesisk medicin
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Rutinmässig västerländsk medicin bränn- och skållningsvård ordinerad av avdelningsläkare
Patienterna kommer att få rutinbehandlingar inom västerländsk medicin enligt individuella patienters behov. Medicinerna och bandagen kan variera beroende på djupet och storleken på brännskadan och skållningen.
Andra namn:
  • Rutinmässig västerländsk medicinsk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Mätt med Visual Analogue Scale (VAS) 0-10: 0 =Ingen smärta 2 = Mild 4 = Tjat 6 =Eländigt 8 =Intens 10 = Sämst
Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Vancouver Scar Scale
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Mätningen av ärr kommer att bedömas med Vancouver Scar Scale (VSS) Varje egenskap ges en poäng, som läggs ihop för att ge en total poäng mellan 0 och 13. Högre poäng indikerar felresultat.
Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaloriintag per dag
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Mängd kalori (kcal) som konsumeras per patient och dag mätt av avdelningens sjuksköterska beräknat med mängden kalorier som patienten förbrukade via sond eller oral matning
Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Dagligt vätskebehov (ml)
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Mängd dagligt vätskebehov (ml) per patient och dag uppmätt av avdelningens sjuksköterska i milliliter (ml) vätskeintag och intravenös infusion eller oralt intag.
Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Daglig urinproduktion
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Mängd daglig urinproduktion mätt av avdelningens sjuksköterska i milliliter(ml) per patientpatient Daglig urinproduktion mätt av avdelningens sjuksköterska i milliliter(ml) per dag
Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
Lund-Browder diagram
Tidsram: Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)
brännarea mätt med modifierat Lund-Browder-diagram, poängen representerar procent (%) av kroppstäckningen av brännskadan tillsammans med kroppsarea, den får 0-100 och en högre poäng indikerar sämsta resultat
Vid baslinjen, 4 veckor och 4 veckor efter crossover (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera