- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424535
경증에서 중등도 화상 및 화상의 후기 단계를 치료하기 위한 통합된 한의학 및 서양 의학
연구 개요
상세 설명
화상은 되돌릴 수 없는 외상성 부상입니다. 피부에 심한 화상이 발생하면 개인에게 전신 쇼크가 발생합니다. 최근에는 의료기술의 발달로 과거에 비해 화상 및 화상으로 인한 사망률이 크게 감소하였지만, 화상 및 화상 환자 역시 상처의 통증을 견뎌야 하는 등 치료 과정에서 많은 어려움을 겪고 있습니다. 입원 중 감염 위험. 퇴원 후 재활 기간 동안 화상, 화상으로 인한 흉터, 사지 구축, 피부 가려움증, 외모 변화 등은 환자의 삶의 질을 크게 저하시키고 우울증, 금단, 사회적 고립 등의 현상을 초래합니다. 한의학은 경험의학과 의사의 관찰기록을 바탕으로 합니다. 그것은 대대로 이어져 왔으며 발열 치료에도 경험이 있습니다. 화상 및 화상 치료에는 외부 치료법과 내부 치료법이 있습니다. 산황분말, 진추앙연고, 자운연고 등 외용약분 및 연고 내과에는 황련제도달이, 청영달이, 서교지황달이, 투오리소독분, 신령백주분말 등을 다양한 증후군 유형에 따라 사용할 수 있습니다. 또한 과거 연구에서도 침술이 화상과 화상을 완화하고 흉터 형성을 억제할 수 있다는 사실도 확인됐다. 침술은 또한 위장 기능을 향상시킬 수 있으며 화상 및 화상 치료 중에 환자의 영양 흡수를 좋게 유지하는 데 사용될 수 있습니다.
화상 및 화상의 공동치료에 관한 한의학과 서양의학의 대규모 연구는 거의 없다. 따라서 본 프로젝트의 목적은 단순히 서양의학 치료만 받은 그룹과 전통적인 치료에 한의학 중재적 치료를 더한 그룹 간의 상처 치유 상태와 치유 시간을 비교하는 것입니다. 이 연구에서는 경증부터 중등도 화상 및 화상에 대한 한의학 중재적 치료 모델을 조사하고, 향후 임상적으로 구현하여 의료 품질과 치료 효율성을 향상시킬 수 있기를 희망합니다.
단일 센터, 무작위 대조 교차 시험. 이 연구는 중국 의과대학병원 화상 및 화상 센터와 성형외과/한의학 클리닉에서 실시될 예정입니다. 환자가 화상이나 데임으로 치료를 받을 경우 성형외과 전문의의 평가를 거쳐 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 한 그룹은 전통적인 서양 의학 치료와 TCM 개입을 받게 됩니다. 상태의 중증도에 따라 다양한 치료 전략이 채택되며 TCM 중재 치료 전에 첫 번째 평가가 수행됩니다. , 치료 후 4주 후에 사후검사를 실시하였다. 이후에는 두 그룹이 교대로 진행됩니다. 한의학 중재를 받지 않은 그룹은 4주 동안 한의학 중재 치료를 받았고, 다른 그룹은 전통적인 서양의학 치료만 받았습니다. 평가 항목에는 상처 및 통증 상태 평가가 포함되었습니다. 통증 상태는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가하였고, 흉터는 VSS(Vancouver Scar Scale)를 사용하여 평가했습니다. 칼로리 요구량(kcal), 일일 수분 요구량(ml), 일일 소변량(ml) 및 기타 생리적 매개변수와 같은 임상적 필요에 따라 중요한 지표를 평가 및 기록하고 화상 면적(수정된 Lund-Browder 차트) 및 깊이. 대조군은 전통적인 서양의학으로 치료를 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선, 4주 및 교차 후 4주(8주)에 평가됩니다. 우리 연구의 목표는 회복 시간을 단축하고 화상 및 화상의 동반 증상을 개선하는 데 있어 TCM 중재 치료의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 403
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 20-90.
- 미국 화상 협회(ABA) 부상 분류를 충족하는 경증 내지 중등도 부상 및 화상 환자.
제외 기준:
- 환자는 TCM 개입을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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치료 프로젝트는 한의사에 의해 환자 개인의 필요에 따라 이루어지며 4주간의 치료가 이어집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
진료과 의사가 처방하는 일반적인 서양의학 화상 및 화상 치료
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환자는 개별 환자의 필요에 따라 정기적인 서양 의학 치료를 받게 됩니다.
화상 및 데임의 깊이와 크기에 따라 약물과 붕대가 달라질 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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VAS(시각 아날로그 척도)로 측정됨 0-10: 0 = 통증 없음 2 = 경미함 4 = 잔소리 6 = 비참함 8 = 강함 10 = 최악
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기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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밴쿠버 흉터 규모
기간: 기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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흉터 측정은 VSS(Vancouver Scar Scale)를 사용하여 평가됩니다. 각 특성에는 점수가 부여되며, 이 점수를 합산하여 0에서 13 사이의 전체 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 섭취 칼로리
기간: 기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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환자 1인당 1일 섭취하는 칼로리(kcal)는 환자가 튜브급식 또는 경구급식을 통해 섭취한 칼로리량으로 진료과 간호사가 측정한 수치입니다.
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기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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일일 수분 요구량(ml)
기간: 기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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환자당 일일 수분 요구량(ml)은 부서 간호사가 수분 섭취량과 정맥 주입 또는 경구 섭취량을 밀리리터(ml) 단위로 측정합니다.
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기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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일일 소변량
기간: 기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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환자 1인당 담당 간호사가 측정한 일일 소변량(밀리리터(ml)) 환자 환자당 담당 간호사가 측정한 일일 소변량(밀리리터(ml))
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기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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룬드-브라우더 차트
기간: 기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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수정된 Lund-Browder 차트로 측정한 화상 면적, 점수는 신체 면적과 함께 화상으로 인한 신체 덮개의 백분율(%)을 나타내며 점수는 0~100이며 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 4주, 교차 후 4주(8주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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