足首上腕動脈圧指数が低下し、下肢血管性アテローム性動脈硬化症の間欠性跛行を伴う脳卒中患者におけるサルポグレラートとクロピドグレルの足首上腕動脈圧指数の改善と安全性の比較。

合計 100 人の被験者が募集され、無作為化によって介入グループと対照グループに分けられます。

この臨床試験では、介入グループと対照グループが 1:1 に割り当てられます。

研究者は、割当て日に双方向乱数表を用いて、包含基準と除外基準を満たし、研究に同意した被験者の順に介入群または対照群を1:1で割り当てます。

この研究は、被験者自身がどのグループに割り当てられたかを確認できる前向き公開ランダム化臨床試験です。 無作為化後、薬が処方され、12 か月後に結果変数がチェックされます。

臨床試験の過程で、試験官と研究者は、無作為化後の追跡期間中に有害事象の有無を注意深く観察し、神経学的変化を含む結果変数を注意深く観察します。

臨床試験期間中の6か月後と12か月後に来院し、有効性と安全性を確認します。 結果変数に対応するイベントが発生した場合、研究者はまず、これに関して適切な医学的措置を講じることを計画します。

両群とも通常の診断・治療プロセスに従って実施され、特に臨床試験期間中はすべての被験者が虚血性脳卒中の標準治療ガイドラインに従って適切に検査および治療を受けることになる。

この研究の目的は、足首上腕動脈圧指数が低下し、間欠性跛行を伴う脳卒中患者において、アスピリン＋サルポグレラートとアスピリン＋クロピドグレルによる足首上腕動脈圧指数の改善と安全性に違いがあるかどうかを判断することです。