Srovnání zlepšení a bezpečnosti kotníkového arteriálního tlaku sarpogrelátu a klopidogrelu u pacientů s cévní mozkovou příhodou se sníženým kotníkovým arteriálním tlakovým indexem a intermitentní klaudikací vaskulární aterosklerózy dolní končetiny.

Celkem je přijato 100 subjektů, které jsou randomizací rozděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

V této klinické studii jsou intervenční skupina a kontrolní skupina přiřazeny v poměru 1:1.

Výzkumník přidělí 1:1 intervenční skupině nebo kontrolní skupině prostřednictvím dvoucestné tabulky náhodných čísel v den přidělení v pořadí subjektů, které jsou spokojeny s kritérii pro zařazení a vyloučení a souhlasí se studií.

Tato studie je prospektivní otevřenou randomizovanou klinickou studií, která může potvrdit, do které skupiny byli sami jedinci zařazeni. Po randomizaci je lék předepsán a výsledná proměnná je kontrolována po 12 měsících.

V průběhu klinické studie zkoušející a výzkumníci pečlivě sledují přítomnost nebo nepřítomnost nežádoucích příhod během období sledování po randomizaci a pečlivě sledují výsledné proměnné, včetně neurologických změn.

Navštivte po 6 měsících a 12 měsících během období klinického hodnocení, abyste potvrdili účinnost a bezpečnost. Když dojde k události odpovídající výsledné proměnné, výzkumník nejprve plánuje v tomto ohledu zavést vhodná lékařská opatření.

Obě skupiny budou prováděny v souladu s obvyklým diagnostickým a léčebným procesem a zejména budou všichni jedinci testováni a vhodně léčeni podle standardních pokynů pro léčbu ischemické cévní mozkové příhody během období klinického hodnocení.

Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl ve zlepšení a bezpečnosti kotníkového arteriálního tlakového indexu aspirin+sarpogrelát a aspirin+klopidogrel u pacientů po cévní mozkové příhodě se sníženým kotník-pažním arteriálním tlakovým indexem a intermitentní klaudikací.