肝移植患者の入院体験向上を目的としたコンテンツベースの情報提供ツールの有効性に関する実証研究
2024年5月16日 更新者:Taerim Kim、Samsung Medical Center
研究者らは、入院患者のエクスペリエンスとコンテンツベースのツール (パンフレット) の使いやすさの向上を評価することを目的としています。 これには、入院患者向けのビデオ コンテンツを 1 つの Web サイトに統合し、パンフレット形式の QR コードを介してアクセスできるようにすることが含まれます。
[患者] これをパイロット研究として考慮し、研究者らは約 30 名の参加者を募集する予定である。 実験グループと対照グループの両方が標準的な治療と情報を受け、実験グループはさらにパンフレットを受け取ります。 実験グループと対照グループにはランダムな割り当てが使用されます。 パンフレット提供前後での患者体験や使いやすさの変化を評価するため、アンケートやインタビューを実施します。
【医療スタッフ】 肝移植手術に携わる医療スタッフの中から、対象者への関与度に応じて研究者が参加者を選定します。 同意を得た上で、患者様の体験談やパンフレットについてのヒアリングをさせていただきます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Su Min Kim, Ph.D
- 電話番号:821020340550
- メール:flyhighsoom@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
[患者]
- 18歳以上の大人
- 肝移植手術を受ける予定または受けた患者
- 研究参加者の募集により募集され、本研究への参加に同意した方
[医療スタッフ]
- 18歳以上の大人
- 肝移植後の治療に携わるサムスン医療センターの医療スタッフ
除外基準:
[患者]
- この研究への参加に同意されていない方
- 健康状態により介入への参加が困難な方
- 研究者は、研究期間中、調査参加者へのアンケートやインタビュー(情報発信)の際にパンフレットの内容が共有されているかを確認します。 情報拡散が確認された場合、参加者は研究から除外されます。
[医療スタッフ]
- この研究への参加に同意されていない方
- 肝移植の治療プロセスに関与しない医療スタッフ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:対照群
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実験的:実験グループ
|
実験グループに割り当てられたグループは、現在の患者と同じ方法で情報を受け取りますが、手術後に一般病棟に移動するときにパンフレットを 1 回受け取ることが追加されます。
その後、パンフレットは自由に使用できます。
対照群は、現在患者に提供されている方法でのみ情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院体験1
時間枠:介入中
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入院患者エクスペリエンス評価スコア。最小 0 から最大 100 ポイントの範囲で、スコアが高いほど患者エクスペリエンスが優れていることを示します。
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介入中
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入院体験2
時間枠:介入中
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実験グループと対照グループ間の調査回答の傾向と頻度の分析
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介入中
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入院体験3
時間枠:患者:介入中、介入後(2回)/医療従事者:研究期間中
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インタビューによる定性調査
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患者:介入中、介入後(2回)/医療従事者:研究期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入ツールの情報価値
時間枠:介入中
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アンケートやインタビューから介入ツールの情報価値を問う
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介入中
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介入ツールのユーザビリティ価値
時間枠:介入中
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調査では、最小 0 ポイントから最大 100 ポイントの範囲の「システム ユーザビリティ スケール」が使用され、スコアが高いほどユーザビリティが優れていることを示します。
また、これに関連する質問も質疑で行います。
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介入中
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介入ツールの活用について
時間枠:介入中
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入院中の利用体験に関するアンケートとインタビュー
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介入中
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改善分野
時間枠:介入中
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改善アドバイスに関するアンケートとヒアリング
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介入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月21日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-04-078-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
勉強の始めから終わりまで
IPD 共有アクセス基準
治験審査委員会が承認した研究者全員と共有
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。