Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar de validiteit van een op inhoud gebaseerd informatievoorzieningsinstrument gericht op het verbeteren van de ziekenhuisopname-ervaring van levertransplantatiepatiënten

16 mei 2024 bijgewerkt door: Taerim Kim, Samsung Medical Center

Het doel van de onderzoekers is om de verbetering van de intramurale ervaring en de bruikbaarheid van een op inhoud gebaseerd hulpmiddel (een brochure) te evalueren. Het gaat hierbij om het consolideren van video-inhoud voor intramurale patiënten op één website en het toegankelijk maken ervan via QR-codes in brochureformaat.

[Patiënten] Omdat dit een pilotstudie is, zijn de onderzoekers van plan ongeveer 30 deelnemers te rekruteren. Zowel de experimentele als de controlegroep krijgen standaard zorg en informatie, de experimentele groep ontvangt daarnaast de brochure. Er zal gebruik worden gemaakt van willekeurige toewijzing voor de experimentele en controlegroepen. Er zullen enquêtes en interviews worden gehouden om veranderingen in de patiëntervaring en bruikbaarheid te beoordelen voor en na het verstrekken van de brochure.

[Medisch personeel] Onder het medisch personeel dat betrokken is bij het chirurgische proces van levertransplantatie, zullen onderzoekers deelnemers selecteren op basis van hun mate van betrokkenheid bij de interventieonderwerpen. Na het verkrijgen van hun toestemming zullen er interviews plaatsvinden over patiëntervaringen en de brochure.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

[Patiënten]

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die een levertransplantatie zullen ondergaan of hebben ondergaan
  • Gerekruteerd via een oproep voor onderzoeksdeelnemers die hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek

[Medische staf]

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Medisch personeel van het Samsung Medical Center betrokken bij het behandelingsproces na een levertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

[Patiënten]

  • Personen die niet hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek
  • Individuen wiens gezondheidstoestand het moeilijk maakt om aan de interventie deel te nemen
  • Tijdens de onderzoeksperiode controleert de onderzoeker of de inhoud van de brochure is gedeeld tijdens enquêtes of interviews met de onderzoeksdeelnemers (informatieverspreiding). Als de verspreiding van informatie wordt bevestigd, wordt de deelnemer uitgesloten van het onderzoek.

[Medische staf]

  • Personen die niet hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek
  • Medisch personeel dat niet betrokken is bij het behandelingsproces van een levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
  1. De groep die als controlegroep is aangewezen, krijgt informatie op dezelfde manier als deze momenteel aan patiënten wordt verstrekt.
  2. Vóór ontslag zal er een onderzoek worden uitgevoerd met betrekking tot de evaluatie van de patiëntervaring. Het onderzoek zal ongeveer 10 minuten duren.
  3. De controlegroep zal twee interviews ondergaan, één tijdens de ziekenhuisopname en één vóór ontslag. Elk interview zal ongeveer 30 minuten duren. Interviews worden opgenomen of getranscribeerd en de opnames worden gebruikt totdat aan de onderzoeksdoelstellingen is voldaan, waarna ze worden verwijderd.
Experimenteel: Experimentele groep
  1. De groep die als experimentele groep is aangewezen, zal informatie ontvangen op dezelfde manier als deze momenteel aan patiënten wordt verstrekt, met als toevoeging een brochure die eenmalig wordt verstrekt bij verhuizing naar een algemene afdeling na een operatie. De brochure is dan vrij te gebruiken.
  2. Vóór ontslag zal er een onderzoek worden uitgevoerd met betrekking tot de evaluatie van de patiëntervaring. Voor de experimentele groep wordt een aanvullende enquête met betrekking tot de meegeleverde brochure meegeleverd. Het onderzoek zal ongeveer 15 minuten duren.
  3. De experimentele groep zal twee interviews ondergaan, één tijdens de ziekenhuisopname en één vóór ontslag. Elk interview zal ongeveer 30 minuten duren. Interviews worden opgenomen of getranscribeerd en de opnames worden gebruikt totdat aan de onderzoeksdoelstellingen is voldaan, waarna ze worden verwijderd.
Ander: Het consolideren van inhoud op één website en het toegankelijk maken ervan via QR-codes in brochureformaat
De groep die aan de experimentele groep wordt toegewezen, krijgt op dezelfde manier informatie als de huidige patiënten, met als toevoeging dat zij eenmalig een brochure ontvangen bij verhuizing naar een algemene afdeling na een operatie. Daarna mogen ze de brochure vrij gebruiken. De controlegroep krijgt alleen informatie op de manier die nu aan patiënten wordt verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntervaring 1
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Evaluatiescore voor intramurale ervaringen, die varieert van minimaal 0 tot maximaal 100 punten, waarbij hogere scores duiden op betere patiëntervaringen.
Tijdens de interventie
Patiëntervaring 2
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Analyse van trends en frequenties van enquêteresponsen tussen de experimentele en controlegroepen
Tijdens de interventie
Patiëntervaring 3
Tijdsspanne: Patiënt: tijdens de interventie en na de interventie (twee keer)/medisch personeel: tijdens de onderzoeksperiode
Kwalitatief onderzoek door middel van interviews
Patiënt: tijdens de interventie en na de interventie (twee keer)/medisch personeel: tijdens de onderzoeksperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatieve waarde van het interventie-instrument
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Vragen naar de informatieve waarde van het interventie-instrument uit enquêtes en interviews
Tijdens de interventie
Bruikbaarheidswaarde van het interventie-instrument
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Het onderzoek maakt gebruik van 'System Usability Scail', met een bereik van minimaal 0 tot maximaal 100 punten, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven. Ook gerelateerde vragen zullen door intervew worden gesteld.
Tijdens de interventie
Wat betreft het gebruik van het interventie-instrument
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Een enquête en interview over de gebruikservaring tijdens een ziekenhuisopname
Tijdens de interventie
Gebieden voor verbetering
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Een enquête en interview over de verbeteradviezen
Tijdens de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-04-078-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Van het begin tot het einde van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedeeld met alle door de IRB goedgekeurde onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren