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Étude pilote sur la validité d'un outil de fourniture d'informations basé sur le contenu visant à améliorer l'expérience d'hospitalisation des patients transplantés hépatiques

16 mai 2024 mis à jour par: Taerim Kim, Samsung Medical Center

Les enquêteurs visent à évaluer l'amélioration de l'expérience des patients hospitalisés et la convivialité d'un outil basé sur le contenu (une brochure). Il s’agit de regrouper le contenu vidéo destiné aux patients hospitalisés sur un seul site Internet et d’y donner accès via des codes QR sous forme de brochure.

[Patients] Considérant qu'il s'agit d'une étude pilote, les enquêteurs prévoient de recruter environ 30 participants. Les groupes expérimental et témoin recevront des soins et des informations standard, le groupe expérimental recevant en outre la brochure. Une assignation aléatoire sera utilisée pour les groupes expérimentaux et témoins. Des enquêtes et des entretiens seront menés pour évaluer les changements dans l'expérience des patients et la convivialité avant et après la fourniture de la brochure.

[Personnel médical] Parmi le personnel médical impliqué dans le processus chirurgical de transplantation hépatique, les chercheurs sélectionneront les participants en fonction de leur degré d'implication avec les sujets d'intervention. Après avoir obtenu leur consentement, des entretiens seront menés concernant les expériences des patients et la brochure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

[Les patients]

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Patients devant subir ou ayant subi une transplantation hépatique
  • Recrutés via un appel à participants à la recherche et ayant consenti à participer à cette étude

[Le personnel médical]

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Le personnel médical du Samsung Medical Center impliqué dans le processus de traitement post-greffe du foie

Critère d'exclusion:

[Les patients]

  • Personnes n'ayant pas consenti à participer à cette étude
  • Personnes dont l’état de santé rend difficile la participation à l’intervention
  • Pendant la période de recherche, le chercheur vérifiera si le contenu de la brochure a été partagé lors d'enquêtes ou d'entretiens avec les participants à la recherche (diffusion de l'information). Si la diffusion de l'information est confirmée, le participant sera exclu de l'étude.

[Le personnel médical]

  • Personnes n'ayant pas consenti à participer à cette étude
  • Personnel médical non impliqué dans le processus de traitement de transplantation hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
  1. Le groupe désigné comme groupe témoin recevra des informations de la même manière qu'elle est actuellement fournie aux patients.
  2. Une enquête relative à l'évaluation de l'expérience des patients sera menée avant la sortie. L'enquête prendra environ 10 minutes.
  3. Le groupe témoin subira deux entretiens, un pendant l'hospitalisation et un avant la sortie. Chaque entretien durera environ 30 minutes. Les entretiens seront enregistrés ou transcrits, et les enregistrements seront utilisés jusqu'à ce que les objectifs de recherche soient atteints, après quoi ils seront éliminés.
Expérimental: Groupe expérimental
  1. Le groupe désigné comme groupe expérimental recevra les informations de la même manière qu'elle est actuellement fournie aux patients, avec l'ajout d'une brochure remise une fois lors du déménagement en service général après une intervention chirurgicale. La brochure peut alors être utilisée librement.
  2. Une enquête relative à l'évaluation de l'expérience des patients sera menée avant la sortie. Pour le groupe expérimental, une enquête supplémentaire concernant la brochure fournie sera incluse. L'enquête prendra environ 15 minutes.
  3. Le groupe expérimental subira deux entretiens, un pendant l'hospitalisation et un avant la sortie. Chaque entretien durera environ 30 minutes. Les entretiens seront enregistrés ou transcrits, et les enregistrements seront utilisés jusqu'à ce que les objectifs de recherche soient atteints, après quoi ils seront éliminés.
Autre: Regrouper les contenus sur un site unique et y donner accès via des QR codes sous forme de brochure
Le groupe affecté au groupe expérimental recevra des informations de la même manière que les patients actuels, avec en plus la réception d'une brochure une fois lors du déménagement en service général après une intervention chirurgicale. Ensuite, ils sont libres d’utiliser la brochure. Le groupe témoin recevra des informations uniquement de la manière actuellement fournie aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de patient hospitalisé 1
Délai: Lors de l'intervention
Score d'évaluation de l'expérience des patients hospitalisés, qui varie d'un minimum de 0 à un maximum de 100 points, les scores plus élevés indiquant de meilleures expériences pour les patients.
Lors de l'intervention
Expérience de patient hospitalisé 2
Délai: Lors de l'intervention
Analyse des tendances et des fréquences de réponse à l'enquête entre les groupes expérimentaux et témoins
Lors de l'intervention
Expérience des patients hospitalisés 3
Délai: Patient : Pendant l'intervention et après l'intervention (deux fois)/Personnel médical : Pendant la période d'étude
Recherche qualitative par entretiens
Patient : Pendant l'intervention et après l'intervention (deux fois)/Personnel médical : Pendant la période d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur informationnelle de l'outil d'intervention
Délai: Lors de l'intervention
Demander la valeur informationnelle de l'outil d'intervention à partir de l'enquête et de l'entretien
Lors de l'intervention
Valeur d’utilisabilité de l’outil d’intervention
Délai: Lors de l'intervention
L'enquête utilise « System Usability Scail » qui va d'un minimum de 0 à un maximum de 100 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité. Des questions connexes seront également posées lors d'un entretien.
Lors de l'intervention
Concernant l’utilisation de l’outil d’intervention
Délai: Lors de l'intervention
Une enquête et un entretien sur l'expérience d'utilisation pendant l'hospitalisation
Lors de l'intervention
Zones d'amélioration
Délai: Lors de l'intervention
Une enquête et un entretien sur les conseils d’amélioration
Lors de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-04-078-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Du début à la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Partagé avec tous les chercheurs approuvés par l'IRB

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation hépatique

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

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